Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di nutrizione ed esercizio fisico per pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto

12 settembre 2025 aggiornato da: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Effetti del programma personalizzato di prevenzione della fragilità con gestione dell'esercizio fisico e della nutrizione per migliorare le prestazioni fisiche e lo stato di salute nei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'effetto dell'intervento sanitario mobile sulla fragilità, sulla forma fisica, sull'attività fisica e sullo stato nutrizionale dei pazienti anziani con cancro del colon-retto. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: 1. L’intervento sanitario mobile riduce la fragilità nei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto rispetto alle cure standard? 2. L’intervento sanitario mobile migliora la forma fisica, l’attività fisica e lo stato nutrizionale nei pazienti anziani affetti da cancro del colon-retto rispetto alle cure standard? I partecipanti riceveranno il programma Mobile Health Management Frailty Care.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto confermato da un medico.
  • Di età pari o superiore a 60 anni.
  • Avere capacità di comunicazione, saper leggere e scrivere o conversare in mandarino e taiwanese.
  • Coscienza chiara e nessun deterioramento mentale o cognitivo.
  • Le attività fisiche sono accessibili.
  • Coloro che hanno uno smartphone e hanno esperienza nell'uso degli smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno difficoltà a camminare o a stare in piedi.
  • Il polso non è adatto a chi indossa braccialetti sportivi.
  • Persone in isolamento infettivo o protettivo.
  • Coloro che vivono da soli o in istituti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alimentazione combinata con esercizi di gruppo
Fornire interventi sanitari mobili che combinino alimentazione ed esercizio fisico
Comportamentale: Programma di cura della fragilità per la gestione sanitaria mobile
Attraverso il software di comunicazione "LINE" i partecipanti ricevono informazioni sull'esercizio fisico e sull'alimentazione tre volte a settimana, per un totale di 36 messaggi. Oltre a 6 podcast di informazioni sanitarie e 6 video sportivi in ​​totale. Nelle settimane 2, 4 e 6, i ricercatori hanno programmato consultazioni telefoniche da 5 a 10 minuti. I partecipanti possono ricevere assistenza tramite consulenze telefoniche e portare con sé un dispositivo indossabile con cinturino sportivo Xiaomi per monitorare il proprio esercizio.
Nessun intervento: gruppo di assistenza di routine
Fornire cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare lo stato di fragilità utilizzando lo strumento di screening geriatrico del G8. I punteggi vanno da 0 a 17, dove 0 indica una grave compromissione e 17 indica nessuna compromissione. Più basso è il punteggio, più fragile è.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare l'attività fisica con il questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve. L'IPAQ-SF valuta il numero di giorni e il tempo trascorso eseguendo MVPA, camminando e sedendosi in periodi di almeno 10 minuti nei 7 giorni precedenti. Il punteggio riassuntivo è espresso in PA equivalente metabolico dell'attività (MET)-min al giorno o alla settimana.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare lo stato nutrizionale con il mini modulo breve di valutazione nutrizionale. Il punteggio totale è 0-14 punti. Un punteggio pari o superiore a 12 indica un basso rischio di malnutrizione. Un punteggio compreso tra 8 e 11 indica un potenziale rischio di malnutrizione. Un punteggio inferiore a 7 indica un alto rischio di malnutrizione.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutazione della qualità della vita utilizzando la versione cinese di Taiwan dei questionari dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro. Per tutte le scale, i punteggi degli item vengono sommati e trasformati linearmente in una scala che va da 0 a 100. Punteggi più alti sulle scale di funzionamento indicano livelli di funzionamento più elevati
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Depressione
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
Valutare il livello di depressione utilizzando la Geriatric Depression Scale Short Form. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di depressione. 0-4 indica normale, 5-10 indica leggera tendenza alla depressione e 10 o più indica sintomi di depressione.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
L'indice di massa corporea si calcola dividendo il peso (kg) per l'altezza (metri) al quadrato. L'intervallo normale è 18,5 ≦ BMI < 24. Meno di 18,5 rappresenta sottopeso; 24 ≦ BMI <27 rappresenta sovrappeso; 27 ≦ BM I<30 rappresenta un'obesità lieve; 30 ≦ BMI <35 rappresenta un'obesità moderata; Il BMI ≧35 rappresenta l'obesità grave.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
forza della presa della mano
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
La forza della presa della mano (in chilogrammi) è stata misurata utilizzando un dinamometro manuale digitale (EH101; Camry, provincia del Guangdong, Cina). La forza di presa della mano dominante è stata valutata tre volte e il valore massimo è stato considerato per l'analisi. La definizione di GS normale secondo il Gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP) era ≥ 30 kg nei maschi e ≥ 20 kg nelle femmine. Il GS debole è stato definito come GS < 30 kg nel maschio e GS < 20 kg nella femmina.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
velocità di camminata
Lasso di tempo: Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento
La velocità di camminata è stata misurata con una valutazione della camminata di 4 metri con partenza statica. La velocità dell'andatura di 4 m è stata valutata con l'approssimazione di 0,01 s utilizzando un cronometro. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare alla loro velocità confortevole. La distanza percorribile superava i quattro metri richiesti per evitare che i partecipanti rallentassero prima di raggiungere la linea dei 4 metri. Per le analisi è stato utilizzato il tempo più veloce tra le due prove e la velocità dell'andatura è stata espressa in m/s. Il punto di taglio di 0,8 m/s è stato utilizzato per rappresentare una velocità di camminata lenta.
Pre-test, sesta settimana dopo l'intervento, 13a settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung University of Science and Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202300957B0C601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni