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Programa de nutrição e exercícios para pacientes idosos com câncer colorretal

12 de setembro de 2025 atualizado por: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Efeitos do programa personalizado de prevenção de fragilidade com gerenciamento de exercícios e nutrição para melhorar o desempenho físico e o estado de saúde em pacientes idosos com câncer colorretal

O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o efeito da intervenção móvel de saúde na fragilidade, aptidão física, atividade física e estado nutricional de pacientes idosos com câncer colorretal. As principais questões que pretende responder são: 1. A intervenção móvel de saúde reduz a fragilidade em pacientes idosos com câncer colorretal em comparação com o tratamento padrão? 2. A intervenção móvel de saúde melhora a aptidão física, a atividade física e o estado nutricional em pacientes idosos com câncer colorretal em comparação com o tratamento padrão? Os participantes receberão o Programa Mobile Health Management Fragilty Care.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer colorretal confirmado por um médico.
  • Com 60 anos ou mais.
  • Ter habilidades de comunicação, saber ler e escrever ou conversar em mandarim e taiwanês.
  • Consciência clara e sem comprometimento mental ou cognitivo.
  • As atividades físicas são acessíveis.
  • Aqueles que possuem smartphone e têm experiência no uso de smartphones.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que têm dificuldade para andar ou ficar em pé.
  • O pulso não é adequado para quem usa pulseiras esportivas.
  • Pessoas em isolamento infeccioso ou protetor.
  • Aqueles que vivem sozinhos ou em instituições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Nutrição combinada com grupo de exercícios
Fornecer intervenções móveis de saúde que combinem nutrição e exercício
Comportamental: Programa de cuidados de fragilidade de gerenciamento móvel de saúde
Através do software de comunicação “LINE”, os participantes recebem informações sobre exercícios e nutrição três vezes por semana, num total de 36 mensagens. Além de 6 podcasts de informações sobre saúde e 6 vídeos de esportes no total. Nas semanas 2, 4 e 6, os pesquisadores agendaram consultas telefônicas de 5 a 10 minutos. Os participantes podem receber orientações por meio de consultas telefônicas e levar consigo uma pulseira esportiva Xiaomi para monitorar seus exercícios.
Sem intervenção: grupo de cuidados de rotina
Fornecer cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avaliação do estado de fragilidade usando a ferramenta de triagem geriátrica G8. As pontuações variam de 0 a 17, sendo 0 indicando comprometimento grave e 17 indicando nenhum comprometimento. Quanto menor a pontuação, mais frágil ele é.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Atividade física
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avalie a atividade física com o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido. O IPAQ-SF avalia o número de dias e o tempo gasto realizando AFMV, caminhando e sentado em sessões de pelo menos 10 minutos nos últimos 7 dias. A pontuação resumida é expressa em equivalente metabólico de atividade física (MET)-min por dia ou semana.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Estado nutricional
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avalie o estado nutricional com o Mini Formulário Resumido de Avaliação Nutricional. A pontuação total é de 0 a 14 pontos. Uma pontuação de 12 ou mais indica um baixo risco de desnutrição. Uma pontuação de 8 a 11 indica um risco potencial de desnutrição. Uma pontuação inferior a 7 indica um alto risco de desnutrição.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avaliação da qualidade de vida usando a versão chinesa de Taiwan dos questionários da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer. Para todas as escalas, as pontuações dos itens são somadas e transformadas linearmente em uma escala que varia de 0 a 100. Pontuações mais altas nas escalas de funcionamento indicam níveis mais elevados de funcionamento
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Depressão
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
Avaliação do nível de depressão usando a Escala de Depressão Geriátrica Short Form. Quanto maior a pontuação, maior o grau de depressão. 0-4 indica normal, 5-10 indica leve tendência à depressão e 10 ou mais indica sintomas de depressão.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
índice de massa corporal
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
O índice de massa corporal é calculado dividindo o peso (kg) pela altura (metros) ao quadrado. A faixa normal é 18,5 ≦ IMC < 24. Menos de 18,5 representa baixo peso; 24 ≦ IMC <27 representa excesso de peso; 27 ≦ IMC<30 representa obesidade leve; 30 ≦ IMC <35 representa obesidade moderada; IMC ≧35 representa obesidade grave.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
força de preensão manual
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
A força de preensão manual (em quilogramas) foi medida usando um dinamômetro digital manual (EH101; Camry, província de Guangdong, China). A força de preensão da mão dominante foi avaliada três vezes e o valor máximo foi considerado para análise. A definição de VM normal de acordo com o Grupo de Trabalho Europeu sobre Sarcopenia em Pessoas Idosas (EWGSOP) foi ≥ 30kg no sexo masculino e ≥ 20kg no sexo feminino. VM fraca foi definida como VM < 30 kg no sexo masculino e VM < 20 kg na mulher.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
velocidade de caminhada
Prazo: Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção
A velocidade de caminhada foi medida com uma avaliação de caminhada de 4 metros com início estático. A velocidade da marcha de 4 m foi avaliada com precisão de 0,01 s usando um cronômetro. Os participantes foram instruídos a caminhar em sua velocidade confortável. A distância a pé excedeu os quatro metros exigidos para evitar que os participantes reduzissem a velocidade antes de alcançar a linha dos 4 metros. O tempo mais rápido de duas tentativas foi utilizado para análises e a velocidade da marcha foi expressa em m/s. O ponto de corte de 0,8 m/s foi utilizado para representar uma velocidade lenta de caminhada.
Pré-teste, sexta semana após intervenção, 13ª semana após intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung University of Science and Technology

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202300957B0C601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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