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Programa de nutrición y ejercicio para pacientes ancianos con cáncer colorrectal

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Efectos del programa personalizado de prevención de la fragilidad con ejercicio y gestión de la nutrición para mejorar el rendimiento físico y el estado de salud en pacientes mayores con cáncer colorrectal

El objetivo de este estudio de intervención es evaluar el efecto de la intervención de salud móvil sobre la fragilidad, aptitud física, actividad física y estado nutricional de pacientes ancianos con cáncer colorrectal. Las principales preguntas que pretende responder son: 1. ¿La intervención de salud móvil reduce la fragilidad en pacientes ancianos con cáncer colorrectal en comparación con la atención estándar? 2. ¿La intervención de salud móvil mejora la condición física, la actividad física y el estado nutricional en pacientes ancianos con cáncer colorrectal en comparación con la atención estándar? Los participantes recibirán el programa de atención de fragilidad de gestión de salud móvil.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
140

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Chiayi City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal confirmado por un médico.
  • 60 años y más.
  • Tener habilidades comunicativas, poder leer y escribir o conversar en mandarín y taiwanés.
  • Conciencia clara y sin deterioro mental o cognitivo.
  • Las actividades físicas son accesibles.
  • Quienes tengan un teléfono inteligente y tengan experiencia en el uso de teléfonos inteligentes.

Criterio de exclusión:

  • Personas que tienen dificultad para caminar o pararse.
  • La muñeca no es adecuada para quienes llevan pulseras deportivas.
  • Personas en aislamiento infeccioso o de protección.
  • Los que viven solos o en instituciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Nutrición combinada con grupo de ejercicio.
Proporcionar intervenciones de salud móviles que combinen nutrición y ejercicio.
Conductual: Programa de atención de fragilidad de gestión de salud móvil
A través del software de comunicación "LINE", los participantes reciben información sobre ejercicio y nutrición tres veces por semana, con un total de 36 mensajes. Así como 6 podcasts de información de salud y 6 vídeos deportivos en total. En las semanas 2, 4 y 6, los investigadores programaron consultas telefónicas de 5 a 10 minutos. Los participantes pueden recibir orientación a través de consultas telefónicas y llevar un dispositivo portátil con banda deportiva Xiaomi para controlar su ejercicio.
Sin intervención: grupo de atención de rutina
Proporcionar atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evaluación del estado de fragilidad mediante la herramienta de detección geriátrica G8. Las puntuaciones varían de 0 a 17, donde 0 indica deterioro severo y 17 indica ningún deterioro. Cuanto menor es la puntuación, más frágil es.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Actividad física
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evalúe la actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (Formulario abreviado). El IPAQ-SF evalúa el número de días y el tiempo dedicado a realizar AFMV, caminar y sentarse en series de al menos 10 minutos durante los 7 días anteriores. La puntuación resumida se expresa en equivalente metabólico de tarea (MET) en PA por día o semana.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evalúe el estado nutricional con Mini Evaluación Nutricional-Formulario abreviado. La puntuación total es de 0 a 14 puntos. Una puntuación de 12 o más indica un riesgo bajo de desnutrición. Una puntuación de 8 a 11 indica un riesgo potencial de desnutrición. Una puntuación inferior a 7 indica un alto riesgo de desnutrición.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evaluación de la calidad de vida utilizando la versión china de Taiwán de los cuestionarios de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer. Para todas las escalas, las puntuaciones de los ítems se suman y se transforman linealmente en una escala que va de 0 a 100. Las puntuaciones más altas en las escalas de funcionamiento indican niveles más altos de funcionamiento.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Depresión
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
Evaluación del nivel de depresión mediante la escala abreviada de depresión geriátrica. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de depresión. 0-4 indica normal, 5-10 indica ligera tendencia a la depresión y 10 o más indica síntomas de depresión.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
El índice de masa corporal se calcula dividiendo el peso (kg) por la altura (metros) al cuadrado. El rango normal es 18,5 ≦ IMC < 24. Menos de 18,5 representa insuficiencia ponderal; 24 ≦ IMC <27 representa sobrepeso; 27 ≦ BM I<30 representa obesidad leve; 30 ≦ IMC <35 representa obesidad moderada; Un IMC ≧ 35 representa obesidad grave.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
La fuerza de prensión manual (en kilogramos) se midió utilizando un dinamómetro manual digital (EH101; Camry, provincia de Guangdong, China). La fuerza de agarre de la mano dominante se evaluó tres veces y se consideró el valor máximo para el análisis. La definición de GS normal según el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) fue ≥ 30 kg en el hombre y ≥ 20 kg en la mujer. La GS débil se definió como GS < 30 kg en el macho y GS < 20 kg en la hembra.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención
La velocidad de marcha se midió con una evaluación de marcha de 4 metros con inicio estático. La velocidad de la marcha de 4 m se evaluó con una precisión de 0,01 s utilizando un cronómetro. Se indicó a los participantes que caminaran a su velocidad cómoda. La distancia recorrida excedió los cuatro metros requeridos para evitar que los participantes redujeran la velocidad antes de llegar a la línea de 4 metros. Para los análisis se utilizó el tiempo más rápido de dos pruebas y la velocidad de la marcha se expresó en m/s. El punto de corte de 0,8 m/s se utilizó para representar una velocidad de marcha lenta.
Pre-prueba, sexta semana después de la intervención, 13.ª semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chang Gung University of Science and Technology

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202300957B0C601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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