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Ernährungs- und Bewegungsprogramm für ältere Darmkrebspatienten

12. September 2025 aktualisiert von: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Auswirkungen des maßgeschneiderten Programms zur Gebrechlichkeitsprävention mit Bewegungs- und Ernährungsmanagement zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Gesundheitszustands bei älteren Patienten mit Darmkrebs

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirkung mobiler Gesundheitsinterventionen auf Gebrechlichkeit, körperliche Fitness, körperliche Aktivität und Ernährungszustand älterer Patienten mit Darmkrebs zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1. Reduziert die mobile Gesundheitsintervention die Gebrechlichkeit bei älteren Darmkrebspatienten im Vergleich zur Standardversorgung? 2. Verbessert die mobile Gesundheitsintervention die körperliche Fitness, körperliche Aktivität und den Ernährungszustand bei älteren Darmkrebspatienten im Vergleich zur Standardversorgung? Die Teilnehmer erhalten das Mobile Health Management Frailty Care Programm.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt bestätigte Patienten, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde.
  • Ab 60 Jahren.
  • Sie verfügen über Kommunikationsfähigkeiten und können Mandarin und Taiwanesisch lesen und schreiben oder sich unterhalten.
  • Klares Bewusstsein und keine geistige oder kognitive Beeinträchtigung.
  • Körperliche Aktivitäten sind zugänglich.
  • Diejenigen, die ein Smartphone besitzen und Erfahrung im Umgang mit Smartphones haben.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die Schwierigkeiten beim Gehen oder Stehen haben.
  • Das Handgelenk ist nicht für Träger von Sportarmbändern geeignet.
  • Personen in infektiöser oder schützender Isolation.
  • Diejenigen, die alleine oder in Einrichtungen leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ernährung kombiniert mit Übungsgruppe
Bieten Sie mobile Gesundheitsinterventionen an, die Ernährung und Bewegung kombinieren
Verhalten: Mobiles Gesundheitsmanagement-Programm zur Gebrechlichkeitspflege
Über die Kommunikationssoftware „LINE“ werden den Teilnehmern dreimal pro Woche Bewegungs- und Ernährungsinformationen mit insgesamt 36 Nachrichten zur Verfügung gestellt. Sowie insgesamt 6 Podcasts mit Gesundheitsinformationen und 6 Sportvideos. In den Wochen 2, 4 und 6 planten die Forscher 5- bis 10-minütige Telefonkonsultationen. Die Teilnehmer können sich durch telefonische Beratung beraten lassen und ein tragbares Xiaomi-Sportbandgerät zur Überwachung ihres Trainings mit sich führen.
Kein Eingriff: Routinepflegegruppe
Sorgen Sie für routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus mit dem G8-Geriatrie-Screening-Tool. Die Werte reichen von 0 bis 17, wobei 0 auf eine schwere Beeinträchtigung hinweist und 17 auf keine Beeinträchtigung hinweist. Je niedriger der Wert, desto gebrechlicher ist es.
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Physische Aktivität
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Bewerten Sie körperliche Aktivität mit dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform. Der IPAQ-SF bewertet die Anzahl der Tage und die Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit MVPA, Gehen und Sitzen in Einheiten von mindestens 10 Minuten verbracht wurden. Der zusammenfassende Score wird in PA-Stoffwechseläquivalenten der Aufgabe (MET)-min pro Tag oder Woche ausgedrückt.
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Ernährungszustand
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Bewerten Sie den Ernährungszustand mit der Mini-Ernährungsbewertung – Kurzform. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-14 Punkte. Ein Wert von 12 oder mehr weist auf ein geringes Risiko einer Mangelernährung hin. Ein Wert von 8–11 weist auf ein potenzielles Risiko einer Mangelernährung hin. Ein Wert unter 7 weist auf ein hohes Risiko einer Mangelernährung hin.
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Bewertung der Lebensqualität mithilfe der taiwanesisch-chinesischen Version der Fragebögen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs. Für alle Skalen werden die Punktewerte summiert und linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte auf den Funktionsskalen weisen auf ein höheres Leistungsniveau hin
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Depression
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Beurteilung des Depressionsgrades mithilfe der Kurzform der geriatrischen Depressionsskala. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Depression. 0–4 bedeutet normal, 5–10 weist auf eine leichte Neigung zu Depressionen hin und 10 oder mehr weisen auf Symptome einer Depression hin.
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Der Body-Mass-Index wird berechnet, indem das Gewicht (kg) durch die Körpergröße (Meter) im Quadrat geteilt wird. Der Normalbereich liegt bei 18,5 ≦ BMI < 24. Weniger als 18,5 bedeutet Untergewicht; 24 ≦ BMI <27 bedeutet Übergewicht; 27 ≦ BM I <30 bedeutet leichte Fettleibigkeit; 30 ≦ BMI <35 bedeutet mäßige Fettleibigkeit; Ein BMI ≧35 weist auf schweres Übergewicht hin.
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Handgriffstärke
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Die Handgriffstärke (in Kilogramm) wurde mit einem digitalen Handdynamometer (EH101; Camry, Provinz Guangdong, China) gemessen. Die Griffstärke der dominanten Hand wurde dreimal bewertet und der Maximalwert wurde für die Analyse berücksichtigt. Die Definition eines normalen GS gemäß der Europäischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) betrug ≥ 30 kg bei Männern und ≥ 20 kg bei Frauen. Ein schwacher GS wurde als GS < 30 kg beim Mann und als GS < 20 kg bei der Frau definiert.
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff
Die Gehgeschwindigkeit wurde mit einer 4-Meter-Gehauswertung bei statischem Start gemessen. Die 4-m-Ganggeschwindigkeit wurde mit einer Stoppuhr auf 0,01 s genau ermittelt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, in ihrer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen. Die Gehstrecke überschritt die erforderlichen vier Meter, um zu verhindern, dass die Teilnehmer vor Erreichen der 4-m-Grenze langsamer wurden. Für die Analyse wurde die schnellste Zeit aus zwei Versuchen herangezogen und die Ganggeschwindigkeit in m/s ausgedrückt. Der Grenzwert von 0,8 m/s wurde verwendet, um eine langsame Gehgeschwindigkeit darzustellen.
Vortest, sechste Woche nach dem Eingriff, 13. Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung University of Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202300957B0C601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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