Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program żywienia i ćwiczeń fizycznych dla osób w podeszłym wieku chorych na raka jelita grubego

12 września 2025 zaktualizowane przez: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Skutki dostosowanego programu zapobiegania słabości obejmującego ćwiczenia i odżywianie w celu poprawy sprawności fizycznej i stanu zdrowia u starszych pacjentów chorych na raka jelita grubego

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wpływu mobilnej interwencji zdrowotnej na słabość, sprawność fizyczną, aktywność fizyczną i stan odżywienia pacjentów w podeszłym wieku z rakiem jelita grubego. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: 1. Czy mobilna interwencja zdrowotna zmniejsza słabość u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu ze standardową opieką? 2. Czy mobilna interwencja zdrowotna poprawia sprawność fizyczną, aktywność fizyczną i stan odżywienia u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu do opieki standardowej? Uczestnicy otrzymają program Mobile Health Management Frailty Care.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano raka jelita grubego potwierdzonego przez lekarza.
  • Osoby w wieku 60 lat i starsze.
  • Posiadać umiejętności komunikacyjne, umieć czytać i pisać lub rozmawiać w języku mandaryńskim i tajwańskim.
  • Czysta świadomość i brak zaburzeń umysłowych i poznawczych.
  • Dostępna jest aktywność fizyczna.
  • Ci, którzy mają smartfon i mają doświadczenie w korzystaniu ze smartfonów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają trudności z chodzeniem lub staniem.
  • Nadgarstek nie jest odpowiedni dla osób noszących bransoletki sportowe.
  • Osoby przebywające w izolacji zakaźnej lub ochronnej.
  • Ci, którzy żyją samotnie lub w instytucjach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Odżywianie połączone z grupą ćwiczeń
Zapewnij mobilne interwencje zdrowotne, które łączą odżywianie i ćwiczenia
Behawioralne: Program opieki nad osobami słabymi w zakresie mobilnego zarządzania zdrowiem
Za pośrednictwem oprogramowania komunikacyjnego „LINE” uczestnicy trzy razy w tygodniu otrzymują informacje o ćwiczeniach i odżywianiu, w sumie 36 wiadomości. A także łącznie 6 podcastów zawierających informacje zdrowotne i 6 filmów sportowych. W tygodniach 2, 4 i 6 badacze zaplanowali konsultacje telefoniczne trwające od 5 do 10 minut. Uczestnicy mogą otrzymywać wskazówki w ramach konsultacji telefonicznych i nosić przy sobie opaską sportową Xiaomi, aby monitorować swoje ćwiczenia.
Brak interwencji: grupa rutynowej opieki
Zapewnij rutynową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Ocena stanu słabości za pomocą geriatrycznego narzędzia przesiewowego G8. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 17, gdzie 0 oznacza poważne upośledzenie, a 17 oznacza brak upośledzenia. Im niższy wynik, tym jest on bardziej kruchy.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Oceń aktywność fizyczną za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skrócona forma. IPAQ-SF ocenia liczbę dni i czas spędzony na wykonywaniu MVPA, chodzeniu i siedzeniu w seriach trwających co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni. Wynik podsumowujący wyraża się w metabolicznym ekwiwalencie zadania PA (MET)-min na dzień lub tydzień.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Oceń stan odżywienia za pomocą Mini-Krótkiej Oceny Odżywienia. Łączny wynik wynosi 0-14 punktów. Wynik 12 lub więcej wskazuje na niskie ryzyko niedożywienia. Wynik 8-11 wskazuje na potencjalne ryzyko niedożywienia. Wynik mniejszy niż 7 wskazuje na wysokie ryzyko niedożywienia.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Ocena jakości życia przy użyciu tajwańskiej chińskiej wersji kwestionariuszy Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka. We wszystkich skalach punkty są sumowane i liniowo przekształcane na skalę od 0 do 100. Wyższe wyniki w skalach funkcjonowania wskazują na wyższy poziom funkcjonowania
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Ocena poziomu depresji za pomocą skróconej formy Geriatrycznej Skali Depresji. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji. 0-4 oznacza normalność, 5-10 wskazuje na lekką skłonność do depresji, a 10 lub więcej wskazuje na objawy depresji.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Wskaźnik masy ciała oblicza się, dzieląc wagę (kg) przez wzrost (w metrach) do kwadratu. Prawidłowy zakres to 18,5 ≦ BMI < 24. Mniej niż 18,5 oznacza niedowagę; 24 ≦ BMI <27 oznacza nadwagę; 27 ≦ BM I<30 oznacza łagodną otyłość; 30 ≦ BMI <35 oznacza umiarkowaną otyłość; BMI ≧35 oznacza ciężką otyłość.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Siłę uścisku dłoni (w kilogramach) mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (EH101; Camry, prowincja Guangdong, Chiny). Siłę chwytu ręki dominującej oceniano trzykrotnie, a do analizy brano pod uwagę wartość maksymalną. Definicja prawidłowego GS według Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) wynosiła ≥ 30 kg u mężczyzn i ≥ 20 kg u kobiet. Słaby GS definiowano jako GS < 30 kg u mężczyzn i GS < 20 kg u kobiet.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji
Szybkość chodu mierzono za pomocą oceny chodu na dystansie 4 metrów ze startem statycznym. Za pomocą stopera oceniano prędkość chodu na dystansie 4 m z dokładnością do 0,01 s. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby chodzić z dogodną dla siebie prędkością. Odległość marszu przekraczała wymagane cztery metry, aby uczestnicy nie zwolnili przed dotarciem do 4-metrowej linii. Do analiz wykorzystano najszybszy czas z dwóch prób, a prędkość chodu wyrażono w m/s. Punkt odcięcia 0,8 m/s zastosowano do przedstawienia małej prędkości chodzenia.
Test wstępny, szósty tydzień po interwencji, 13 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung University of Science and Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202300957B0C601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami