Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinto- ja liikuntaohjelma iäkkäille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology

Räätälöidyn heikkouden ehkäisyohjelman vaikutukset liikunnan ja ravitsemuksen hallinnan kanssa fyysisen suorituskyvyn ja terveydentilan parantamiseksi paksusuolen ja peräsuolen syöpää sairastavilla iäkkäillä potilailla

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvan terveydenhuollon vaikutusta kolorektaalisyöpää sairastavien iäkkäiden potilaiden heikkouteen, fyysiseen kuntoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja ravitsemustilaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1. Vähentääkö mobiili terveysinterventio iäkkäiden paksusuolensyöpäpotilaiden heikkoutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon? 2. Parantaako mobiili terveysinterventio iäkkäiden paksusuolensyöpäpotilaiden fyysistä kuntoa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemustilaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna? Osallistujat saavat Mobile Health Management Frailty Care -ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääkärin vahvistama paksusuolen syöpä.
  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Sinulla on kommunikointitaitoja, osaat lukea ja kirjoittaa tai keskustella mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
  • Selkeä tietoisuus, ei henkistä tai kognitiivista heikkenemistä.
  • Fyysiset aktiviteetit ovat saatavilla.
  • Ne, joilla on älypuhelin ja kokemusta älypuhelimien käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on vaikeuksia kävellä tai seisoa.
  • Ranne ei sovi urheilurannerenkaita käyttäville.
  • Ihmiset tartunta- tai suojaavassa eristyksissä.
  • Yksin tai laitoksissa asuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ravitsemus yhdistettynä harjoitusryhmään
Tarjoa liikkuvia terveystoimenpiteitä, joissa yhdistyvät ravitsemus ja liikunta
Käyttäytyminen: Mobile Health Management Frailty Care -ohjelma
"LINE"-viestintäohjelmiston kautta osallistujille tarjotaan liikuntaa ja ravitsemustietoja kolme kertaa viikossa, yhteensä 36 viestillä. Sekä 6 podcastia terveystietoa ja 6 urheiluvideota yhteensä. Viikoilla 2, 4 ja 6 tutkijat ajoittivat 5-10 minuutin puhelinneuvotteluja. Osallistujat voivat saada opastusta puhelinneuvonnassa ja kantaa mukanaan puettavaa Xiaomi-urheilunauhalaitetta harjoituksensa seuraamiseen.
Ei väliintuloa: rutiinihoitoryhmä
Tarjoa rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauras
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Haurauden arvioiminen G8-geriatrisen seulontatyökalun avulla. Pisteet vaihtelevat 0–17, jolloin 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja 17 ei ole heikentynyt. Mitä pienempi pistemäärä, sitä hauraampi se on.
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Arvioi fyysistä aktiivisuutta kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella. IPAQ-SF arvioi päivien ja ajan, joka on käytetty MVPA:n suorittamiseen, kävelyyn ja istumiseen vähintään 10 minuutin mittaisina otteluina edellisten 7 päivän aikana. Yhteenvetopisteet ilmaistaan ​​PA:n metabolisena ekvivalenttina tehtävänä (MET)-min päivässä tai viikossa.
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Arvioi ravitsemustila Mini Nutritional Assessment -short -lomakkeella. Kokonaispisteet ovat 0-14 pistettä. Pistemäärä 12 tai enemmän tarkoittaa alhaista aliravitsemuksen riskiä. Pistemäärä 8-11 tarkoittaa mahdollista aliravitsemuksen riskiä. Alle 7 pistemäärä tarkoittaa suurta aliravitsemuksen riskiä.
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun arviointi käyttämällä taiwanin kiinankielistä versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kyselylomakkeista. Kaikilla asteikoilla kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan lineaarisesti asteikoksi, joka vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet toiminta-asteikoilla osoittavat korkeampaa toimintatasoa
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Masennuksen tason arviointi käyttämällä Geriatric Depression Scale Short Form -lomaketta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste. 0-4 tarkoittaa normaalia, 5-10 tarkoittaa lievää taipumusta masennukseen ja 10 tai enemmän tarkoittaa masennuksen oireita.
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
painoindeksi
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Painoindeksi lasketaan jakamalla paino (kg) pituuden (metreillä) neliöllä. Normaali alue on 18,5 ≦ BMI < 24. Alle 18,5 tarkoittaa alipainoa; 24 ≦ BMI <27 edustaa ylipainoa; 27 ≦ BM I < 30 edustaa lievää liikalihavuutta; 30 ≦ BMI <35 edustaa kohtalaista liikalihavuutta; BMI ≧35 tarkoittaa vakavaa lihavuutta.
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Käden otteen vahvuus (kilogramoina) mitattiin digitaalisella käsidynamometrillä (EH101; Camry, Guangdongin maakunta, Kiina). Dominoivan käden pitovoimaa arvioitiin kolme kertaa ja maksimiarvo otettiin huomioon analysoinnissa. Normaalin GS:n määritelmä ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP) mukaan oli ≥ 30 kg miehillä ja ≥ 20 kg naisilla. Heikko GS määriteltiin GS < 30 kg miehellä ja GS < 20 kg naisella.
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
kävelynopeus
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeus mitattiin 4 metrin kävelyarviolla staattisella startilla. 4 metrin kävelynopeus arvioitiin 0,01 sekunnin tarkkuudella sekuntikellolla. Osallistujia kehotettiin kävelemään mukavalla nopeudella. Kävelymatka ylitti vaaditut neljä metriä estääkseen osallistujia hidastamasta vauhtia ennen kuin saavuttivat 4 metrin linjan. Analyyseihin käytettiin kahdesta kokeesta nopeinta aikaa ja askelnopeus ilmaistiin m/s. 0,8 m/s leikkauspistettä käytettiin edustamaan hidasta kävelynopeutta.
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung University of Science and Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202300957B0C601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia