Baropodometriske mønstre forbundet med metatarsalgi (IMEDESCAL)
Identifikation af baropodometriske mønstre forbundet med metatarsalgi og brugerdefineret design af dets tredimensionelle udledningselement for at integrere det i strømper eller sokker
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pedro V. Munuera-Martínez, Ph.D
- Telefonnummer: +34954486532
- E-mail: pmunuera@us.es
Studiesteder
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spanien, 41008
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn;
- Alder ≥ 55 år;
- Oplever moderat til svær smerte i plantarområdet af forfoden;
- Præsenterer hyperkeratose under de centrale metatarsale hoveder;
- Præsenterende præ-dislokationssyndrom af det andet eller tredje metatarsophalangeale led.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende kognitiv forringelse, der hæmmer den korrekte udvikling af undersøgelsen;
- Har gennemgået tidligere slidgigtoperationer på fødderne;
- Diagnose af reumatoid arthritis med involvering i fodens metatarsophalangeale led;
- Tilstedeværende symptomer, der er kompatible med Mortons neuritis;
- Brug af ganghjælpemidler;
- Er under behandling med indlægssåler;
- Afvis brug af udpegede sokker eller plantar støtte under opfølgningsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sokker
Indgrebet vil være den daglige brug af sokker med integration af det skræddersyede ortotiske element.
|
Plantar ortotiske elementer vil blive designet, i henhold til deltagernes tidligere baropodometriske mønster, for at lindre patologisk plantar tryk.
Disse elementer vil blive integreret i almindeligt slidte genstande af patienter, såsom strømper eller sokker.
|
|
Andet: Standard enhed
Indgrebet vil være den daglige brug af udvendige ortotiske elementer (skal tages af og på dagligt) og af standardfremstilling.
|
Aftagelig enhed med digital justering for at stabilisere og aflaste det berørte metatarsophalangeale led.
De kræver ikke hyppig udskiftning, da de er vaskbare og genanvendelige elementer.
|
|
Andet: Fod ortoser
Deltagerne vil modtage helt personlige plantarstøtter, der integrerer aflastningselementet.
|
Skræddersyede fod ortoser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsscore 11
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter under føddernes mellemfodshoveder ved hjælp af Numeric Pain Rating Score 11 (NPRS-11), hvor minimumsværdien er 0 (ingen smerte) og maksimumværdien er 10 (den værst tænkelige smerte).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- N2009020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .