Padrões Baropodométricos Associados à Metatarsalgia (IMEDESCAL)
Identificação de padrões baropodométricos associados à metatarsalgia e desenho personalizado de seu elemento tridimensional de descarga para integrá-lo em meias ou meias
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Pedro V. Munuera-Martínez, Ph.D
- Número de telefone: +34954486532
- E-mail: pmunuera@us.es
Locais de estudo
-
-
Seville
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Seville, Seville, Espanha, 41008
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino;
- Idade ≥ 55 anos;
- Sentir dor moderada a intensa na região plantar do antepé;
- Apresentando hiperqueratose sob as cabeças centrais dos metatarsos;
- Apresentando síndrome de pré-luxação da segunda ou terceira articulação metatarsofalângica.
Critério de exclusão:
- Apresentar deterioração cognitiva que impeça o bom desenvolvimento do estudo;
- Ter sido submetido a cirurgias osteoarticulares anteriores nos pés;
- Diagnóstico de artrite reumatóide com envolvimento das articulações metatarsofalângicas do pé;
- Apresentar sintomas compatíveis com neurite de Morton;
- Uso de auxiliares de locomoção;
- Estão em tratamento com palmilhas;
- Recusar o uso de meias ou suportes plantares designados durante o período de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meias
A intervenção será o uso diário de meias com integração do elemento ortopédico customizado.
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Elementos ortopédicos plantares serão projetados, de acordo com o padrão baropodométrico prévio dos participantes, para aliviar a pressão plantar patológica.
Esses elementos serão integrados em itens comumente usados pelos pacientes, como meias ou meias.
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Outro: Dispositivo padrão
A intervenção consistirá no uso diário de elementos ortopédicos externos (de colocar e tirar diariamente) e de fabricação padrão.
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Dispositivo removível de alinhamento digital para estabilizar e descarregar a articulação metatarsofalângica afetada.
Não necessitam de substituição frequente, pois são elementos laváveis e reutilizáveis.
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Outro: Órteses para pés
Os participantes receberão suportes plantares totalmente personalizados integrando o elemento de relevo.
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Órteses para pés personalizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação numérica de classificação de dor 11
Prazo: 4 semanas
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Dor sob as cabeças dos metatarsos dos pés, utilizando o Numeric Pain Rating Score 11 (NPRS-11), em que o valor mínimo é 0 (sem dor) e o valor máximo é 10 (a pior dor imaginável).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- N2009020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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