Modelli baropodometrici associati alla metatarsalgia (IMEDESCAL)
Identificazione di modelli baropodometrici associati alla metatarsalgia e progettazione personalizzata del suo elemento tridimensionale di scarico per integrarlo in calze o calzettoni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pedro V. Munuera-Martínez, Ph.D
- Numero di telefono: +34954486532
- Email: pmunuera@us.es
Luoghi di studio
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spagna, 41008
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso femminile;
- Età ≥ 55 anni;
- Dolore da moderato a grave nella zona plantare dell'avampiede;
- Presenta ipercheratosi sotto le teste metatarsali centrali;
- Presenta la sindrome pre-lussazione della seconda o terza articolazione metatarso-falangea.
Criteri di esclusione:
- Presente deterioramento cognitivo che impedisce il corretto svolgimento dello studio;
- Hanno subito precedenti interventi chirurgici osteoarticolari ai piedi;
- Diagnosi di artrite reumatoide con coinvolgimento delle articolazioni metatarso-falangee del piede;
- Presenti sintomi compatibili con la neurite di Morton;
- Utilizzo di ausili per la deambulazione;
- Sono in trattamento con solette;
- Rifiutare l'uso di calzini o supporti plantari specifici durante il periodo di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Calzini
L'intervento riguarderà l'utilizzo quotidiano dei calzini con l'integrazione dell'elemento ortopedico personalizzato.
|
Gli elementi ortotici plantari saranno progettati, secondo il precedente modello baropodometrico dei partecipanti, per alleviare la pressione plantare patologica.
Questi elementi verranno integrati negli articoli comunemente indossati dai pazienti, come calze o calzini.
|
|
Altro: Dispositivo standard
L'intervento riguarderà l'utilizzo quotidiano di elementi ortotici esterni (da mettere e togliere quotidianamente) e di fabbricazione standard.
|
Dispositivo rimovibile di allineamento digitale per stabilizzare e scaricare l'articolazione metatarso-falangea interessata.
Non necessitano di sostituzioni frequenti in quanto sono elementi lavabili e riutilizzabili.
|
|
Altro: Ortesi del piede
I partecipanti riceveranno supporti plantari completamente personalizzati integrando l'elemento di rilievo.
|
Ortesi del piede su misura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio numerico di valutazione del dolore 11
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Dolore sotto le teste metatarsali dei piedi, utilizzando il Numeric Pain Rating Score 11 (NPRS-11), in cui il valore minimo è 0 (nessun dolore) e il valore massimo è 10 (il peggior dolore immaginabile).
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N2009020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .