Wzorce baropodometryczne związane z bólem śródstopia (IMEDESCAL)
Identyfikacja wzorców baropodometrycznych związanych z bólem śródstopia i niestandardowe projektowanie trójwymiarowego elementu wyładowania w celu zintegrowania go z pończochami lub skarpetkami
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pedro V. Munuera-Martínez, Ph.D
- Numer telefonu: +34954486532
- E-mail: pmunuera@us.es
Lokalizacje studiów
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Hiszpania, 41008
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć żeńska;
- Wiek ≥ 55 lat;
- Odczuwanie umiarkowanego do silnego bólu w okolicy podeszwowej przodostopia;
- Widoczne nadmierne rogowacenie pod głowami środkowymi kości śródstopia;
- Przedstawia zespół przedzwichniowy drugiego lub trzeciego stawu śródstopno-paliczkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne pogorszenie funkcji poznawczych utrudniające prawidłowy rozwój badania;
- Przeszli wcześniej operacje kostno-stawowe stóp;
- Diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów z zajęciem stawów śródstopno-paliczkowych stopy;
- Występują objawy zgodne z zapaleniem nerwu Mortona;
- Korzystanie z pomocy do chodzenia;
- Są w trakcie leczenia wkładkami;
- W okresie kontrolnym nie należy używać wyznaczonych skarpet lub podpórek podeszwowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skarpety
Interwencją będzie codzienne noszenie skarpetek z integracją dostosowanego elementu ortopedycznego.
|
Elementy ortezy podeszwowej zostaną zaprojektowane zgodnie z wcześniejszym wzorem baropodometrycznym uczestników, tak aby złagodzić patologiczne ciśnienie podeszwowe.
Elementy te zostaną wkomponowane w powszechnie noszone przez pacjentów przedmioty, takie jak pończochy czy skarpetki.
|
|
Inny: Standardowe urządzenie
Interwencja będzie polegać na codziennym stosowaniu zewnętrznych elementów ortezy (zakładanych i zdejmowanych codziennie) oraz standardowych elementów produkcji.
|
Zdejmowane urządzenie do cyfrowego ustawiania w celu stabilizacji i odciążenia dotkniętego stawu śródstopno-paliczkowego.
Nie wymagają częstej wymiany, gdyż są elementami zmywalnymi i wielokrotnego użytku.
|
|
Inny: Ortezy stóp
Uczestnicy otrzymają całkowicie spersonalizowane ortezy podeszwowe integrujące element reliefowy.
|
Ortezy stóp robione na zamówienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu 11
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból pod głowami śródstopia stóp, oceniany za pomocą Numeric Pain Rating Score 11 (NPRS-11), w którym minimalna wartość wynosi 0 (brak bólu), a maksymalna wartość to 10 (najgorszy możliwy ból).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- N2009020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .