Baropodometrische Muster im Zusammenhang mit Metatarsalgie (IMEDESCAL)
Identifizierung baropodometrischer Muster im Zusammenhang mit Metatarsalgie und individuelle Gestaltung ihres dreidimensionalen Entladungselements zur Integration in Strümpfe oder Socken
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Pedro V. Munuera-Martínez, Ph.D
- Telefonnummer: +34954486532
- E-Mail: pmunuera@us.es
Studienorte
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Seville
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Seville, Seville, Spanien, 41008
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht;
- Alter ≥ 55 Jahre;
- Mäßige bis starke Schmerzen im Plantarbereich des Vorfußes;
- Vorhandene Hyperkeratose unter den mittleren Mittelfußköpfchen;
- Vorliegen eines Präluxationssyndroms des zweiten oder dritten Großzehengrundgelenks.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige kognitive Verschlechterung, die den ordnungsgemäßen Ablauf der Studie behindert;
- sich bereits einer osteoartikulären Operation an den Füßen unterzogen haben;
- Diagnose einer rheumatoiden Arthritis mit Beteiligung der Großzehengrundgelenke des Fußes;
- Vorhandene Symptome, die mit Morton-Neuritis vereinbar sind;
- Verwendung von Gehhilfen;
- Werden mit Einlagen behandelt;
- Verzichten Sie während der Nachbeobachtungszeit auf die Verwendung von dafür vorgesehenen Socken oder Plantarstützen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Socken
Der Eingriff besteht in der täglichen Verwendung von Socken mit der Integration des individuell angepassten orthopädischen Elements.
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Plantarorthetische Elemente werden gemäß dem vorherigen baropodometrischen Muster der Teilnehmer entworfen, um den pathologischen Plantardruck zu lindern.
Diese Elemente werden in häufig von Patienten getragene Kleidungsstücke wie Strümpfe oder Socken integriert.
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Sonstiges: Standardgerät
Der Eingriff umfasst die tägliche Verwendung externer orthopädischer Elemente (die täglich an- und ausgezogen werden müssen) und von Standardfertigung.
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Abnehmbares Gerät zur digitalen Ausrichtung zur Stabilisierung und Entlastung des betroffenen Großzehengrundgelenks.
Sie müssen nicht häufig ausgetauscht werden, da es sich um waschbare und wiederverwendbare Elemente handelt.
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Sonstiges: Fußorthesen
Die Teilnehmer erhalten komplett personalisierte Plantarstützen mit integriertem Entlastungselement.
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Maßgeschneiderte Fußorthesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerischer Schmerzbewertungswert 11
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzen unter den Mittelfußköpfchen der Füße, basierend auf dem Numeric Pain Rating Score 11 (NPRS-11), wobei der Mindestwert 0 (kein Schmerz) und der Höchstwert 10 (der schlimmste vorstellbare Schmerz) beträgt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- N2009020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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