Patrones baropodométricos asociados con la metatarsalgia (IMEDESCAL)
Identificación de patrones baropodométricos asociados a la metatarsalgia y diseño personalizado de su elemento tridimensional de descarga para integrarlo en medias o calcetines
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro V. Munuera-Martínez, Ph.D
- Número de teléfono: +34954486532
- Correo electrónico: pmunuera@us.es
Ubicaciones de estudio
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Seville
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Seville, Seville, España, 41008
- Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino;
- Edad ≥ 55 años;
- Experimentar dolor de moderado a intenso en la zona plantar del antepié;
- Presentando hiperqueratosis debajo de las cabezas de los metatarsianos centrales;
- Presentar síndrome preluxación de la segunda o tercera articulación metatarsofalángica.
Criterio de exclusión:
- Presentar deterioro cognitivo que impida el adecuado desarrollo del estudio;
- Haber sido sometido a cirugías osteoarticulares previas en los pies;
- Diagnóstico de artritis reumatoide con afectación de las articulaciones metatarsofalángicas del pie;
- Presentar síntomas compatibles con neuritis de Morton;
- Uso de ayudas para caminar;
- Están bajo tratamiento con plantillas;
- Rechace el uso de calcetines o soportes plantares designados durante el período de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Medias
La intervención será el uso diario de calcetines con la integración del elemento ortopédico personalizado.
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Se diseñarán elementos ortopédicos plantares, según el patrón baropodométrico previo de los participantes, para aliviar la presión plantar patológica.
Estos elementos se integrarán en artículos que los pacientes usan habitualmente, como medias o calcetines.
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Otro: Dispositivo estándar
La intervención será el uso diario de elementos ortopédicos externos (de poner y quitar diariamente) y de fabricación estándar.
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Dispositivo removible de alineación digital para estabilizar y descargar la articulación metatarsofalángica afectada.
No requieren sustitución frecuente al ser elementos lavables y reutilizables.
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Otro: Ortesis de pie
Los participantes recibirán soportes plantares completamente personalizados integrando el elemento de relieve.
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Ortesis de pie a medida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación numérica del dolor 11
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Dolor debajo de las cabezas de los metatarsianos de los pies, utilizando el Numeric Pain Rating Score 11 (NPRS-11), en el que el valor mínimo es 0 (sin dolor) y el valor máximo es 10 (el peor dolor imaginable).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- N2009020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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