Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af sensorisk analyse efter overfladiske og dybe parasternale interkostale planblokke

28. februar 2025 opdateret af: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning af maksimal udvidelse af sensorisk vurdering efter overfladiske og dybe parasternale interkostale planblokke

Postoperative smerter efter hjertekirurgi er et almindeligt problem, som kan have en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet. Effektiv perioperativ smertebehandling er afgørende for at forbedre patientresultaterne. Smerter er typisk mest intense i de første to postoperative dage, og utilstrækkelig behandling kan føre til kroniske smerter, hvilket yderligere forringer livskvaliteten. Nylige fremskridt inden for ultralydsstyret regional anæstesi, herunder overfladiske og dybe parasternale interkostale planblokke, har forbedret akut smertekontrol. Disse blokke sigter mod at give analgesi ved at målrette mod de forreste kutane grene af T2-6 thoraxnerverne. Mens deres effektivitet er anerkendt, forbliver sensorisk evaluering og dermatomal analyse uudforsket. Kadaverundersøgelser tyder på, at den dybe blok kan dække mere parasternalt rum end den overfladiske blok.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse evaluerer sensoriske blokeringer hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, som modtager overfladiske eller dybe parasternale interkostale planblokke. Sensorisk vurdering, udført af en blindet forsker 30 minutter efter blokering, involverer påføring af små isrør med kuldefornemmelser kategoriseret som Normal, Reduceret eller Ingen kulde. En vellykket blokering defineres som tab eller reduktion af kuldefølsomhed, mens normal kuldefornemmelse indikerer blokeringsfejl. Vurderinger starter ved midterlinjen og bevæger sig lateralt til den forreste aksillære linje. Markerede områder analyseres digitalt. Blokregression evalueres 12 og 24 timer efter proceduren under anvendelse af de samme kuldevurderingskriterier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Ondokuz Mayis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til median sternotomi som en del af åben hjertekirurgi, og som har modtaget enten en overfladisk eller dyb parasternal interkostal planblok, vil blive tilmeldt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå en effektiv åben hjerteoperation med median sternotomi
  • Patienter, der har gennemgået overfladisk eller dyb parasternal interkostal planblok

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige psykiatriske sygdomme såsom psykose eller demens, der ville forhindre kommunikation med patienten
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Gentag operationer
  • Patienter, hvis blokering anses for mislykket med den kolde påføringstest i det 30. minut
  • Patienter, der ikke kan ekstuberes 12 timer efter blokering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Dyb Parasternal
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en dyb parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret 30 minutter senere ved hjælp af små isrør.
Andet: Sensorisk vurdering
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en dyb/overfladisk parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret efter 30 minutter.
Overfladisk Parasternal
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en overfladisk parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret 30 minutter senere ved hjælp af små isrør.
Andet: Sensorisk vurdering
Patienter, der er planlagt til åben-hjertekirurgi vil modtage en dyb/overfladisk parasternal interkostal planblok præoperativt, og sensorisk blokstatus vil blive evalueret efter 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af sensorisk blokade målt ved koldfornemmelsestest på tværs af den forreste brystvæg efter dybe og overfladiske parasternale interkostale planblokke.
Tidsramme: 30 minutter efter blokkene
Deltagerne vil gennemgå sensorisk vurdering ved hjælp af standardiseret koldfornemmelsestest 30 minutter efter blokering for at evaluere den maksimale sensoriske blokade. Dataene vil blive registreret som området med sensorisk tab (i cm) langs den forreste brystvæg, og resultaterne vil blive aggregeret for at rapportere det maksimale område af sensorisk blokade opnået for både dybe og overfladiske blokeringer. Kold fornemmelse vil blive kategoriseret som Normal kold, Reduceret forkølelse eller Ingen kold fornemmelse. En vellykket blokering er defineret som et fuldstændigt tab eller reduktion af kuldefølsomhed.
30 minutter efter blokkene

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regression af sensorisk blokade 12 og 24 timer efter blokering
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Blokregression vil blive evalueret 12 og 24 timer efter blokadministrering ved brug af koldfornemmelsestest med isglas. Den kolde fornemmelse vil blive kategoriseret som Normal kold, Reduceret forkølelse eller Ingen kold fornemmelse. Deltagere, der rapporterer normal forkølelsesfornemmelse, vil blive anset for at have oplevet blokregression.
Postoperativ dag 1
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Opioidforbrug 12 og 24 timer efter blokadministrering vil blive målt ved IV patientkontrolleret analgesi.
Postoperativ dag 1
Akut smertescore
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Smertestatus i hvile og under hoste vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)-score ved 12 og 24 timer efter blokadministrering. NRS er en 11-punkts numerisk skala, der går fra 0 til 10.
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SensoryParasternal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger