Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen analyysin vertailu pinnallisten ja syvien rinnanvälisten välisten tasolohkojen jälkeen

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Aistinvaraisen arvioinnin maksimilaajenemisen vertailu pinnallisten ja syvien rinnanvälisten välisten tasolohkojen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen sydänleikkauksen jälkeinen kipu on yleinen ongelma, joka voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun. Tehokas perioperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää potilaiden tulosten parantamiseksi. Kipu on tyypillisesti voimakkainta kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja riittämätön hoito voi johtaa krooniseen kipuun, mikä heikentää entisestään elämänlaatua. Viimeaikaiset edistysaskeleet ultraääniohjatussa aluepuudutuksessa, mukaan lukien pinnalliset ja syvät parasternaaliset kylkiluiden väliset tasolohkot, ovat parantaneet akuutin kivun hallintaa. Nämä lohkot pyrkivät tarjoamaan kivunlievitystä kohdentamalla T2-6-rintahermojen ihon etuhaaroihin. Vaikka niiden teho on tunnustettu, aistinvarainen arviointi ja dermatomaalianalyysi jäävät tutkimatta. Ruhotutkimukset viittaavat siihen, että syvä lohko voi peittää enemmän parasternaalista tilaa kuin pinnallinen lohko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus arvioi aistinvaraisia ​​tukoksia potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus ja jotka saavat pinnallisia tai syviä parasternaalisia kylkiluiden välisiä lohkoja. Aistinvaraisessa arvioinnissa, jonka sokeutunut tutkija suorittaa 30 minuuttia leikkauksen jälkeen, käytetään pieniä jääputkia, joissa kylmän tuntemukset luokitellaan normaaliksi, vähäisemmäksi tai ei kylmäksi. Onnistunut esto määritellään kylmäherkkyyden häviämiseksi tai vähentymiseksi, kun taas normaali kylmän tunne osoittaa lohkon epäonnistumisen. Arvioinnit alkavat keskiviivasta, siirtyen sivusuunnassa etukainalon linjaan. Merkityt alueet analysoidaan digitaalisesti. Lohkon regressio arvioidaan 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttäen samoja kylmäarviointikriteereitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki
        • Ondokuz Mayis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä mediaani sterotomia osana avosydänleikkausta ja jotka ovat saaneet joko pinnallisen tai syvän parasternaalisen kylkiluiden välisen tasolohkon, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään tehokas avosydänleikkaus mediaanisternotomialla
  • Potilaat, jotka ovat läpikäyneet pinnallisen tai syvän parasternaalisen interkostal-tason blokauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, kuten psykoosi tai dementia, jotka estävät yhteydenpidon potilaan kanssa
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
  • Toista leikkaukset
  • Potilaat, joiden salpaus katsotaan epäonnistuneeksi kylmähoitotestissä 30. minuutilla
  • Potilaat, joita ei voida ekstuboida 12 tuntia blokauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Syvä parasternal
Potilaat, joille on määrä avosydänleikkaus, saavat syvän parasternaalisen kylkiluiden välisen tasolohkon ennen leikkausta, ja sensorinen tukoksen tila arvioidaan 30 minuuttia myöhemmin pienillä jääputkilla.
Muut: Sensorinen arviointi
Potilaat, joille on määrä avosydänleikkaus, saavat syvän/pinnallisen parasternaalisen kylkiluiden välisen tasoblokauksen ennen leikkausta, ja sensorinen tukoksen tila arvioidaan 30 minuutin kuluttua.
Pinnallinen parasternaalinen
Avosydänleikkaukseen varatut potilaat saavat pinnallisen parasternaalisen kylkiluiden välisen tasolohkon ennen leikkausta ja sensorinen blokkaustila arvioidaan 30 minuuttia myöhemmin pienillä jääputkilla.
Muut: Sensorinen arviointi
Potilaat, joille on määrä avosydänleikkaus, saavat syvän/pinnallisen parasternaalisen kylkiluiden välisen tasoblokauksen ennen leikkausta, ja sensorinen tukoksen tila arvioidaan 30 minuutin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistinvaraisen salpauksen laajuus mitattuna kylmäaistitestauksella rintakehän etuseinän poikki syvien ja pinnallisten rinnanvälisten välisten tasolohkojen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkojen jälkeen
Osallistujat käyvät läpi aistinvaraisen arvioinnin standardoidulla kylmyystestillä 30 minuuttia tukoksen jälkeen arvioidakseen maksimaalisen sensorisen salpauksen. Tiedot tallennetaan aistihäviön alueena (cm) rintakehän etuseinää pitkin, ja tulokset kootaan raportoimaan sekä syvien että pinnallisten lohkojen aistinvaraisen tukoksen enimmäispinta-ala. Kylmän tunne luokitellaan Normaaliksi kylmäksi, Vähennetyksi kylmäksi tai Ei kylmää tunnetta. Onnistunut esto määritellään kylmäherkkyyden täydelliseksi häviämiseksi tai vähenemiseksi.
30 minuuttia lohkojen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen estämisen regressio 12 ja 24 tunnin kuluttua estosta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Lohkon regressio arvioidaan 12 ja 24 tuntia lohkon annon jälkeen käyttämällä kylmäntuntemusta jääputkilla. Kylmätunne luokitellaan normaaliksi kylmäksi, vähäiseksi kylmäksi tai ei kylmäksi. Osallistujien, jotka raportoivat normaalista kylmän tunteesta, katsotaan kokeneen lohkoregression.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Opioidien kulutus 12 ja 24 tunnin kohdalla eston annon jälkeen mitataan laskimonsisäisellä potilaan kontrolloidulla analgesialla.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Akuutti kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kivun tila levossa ja yskimisen aikana arvioidaan Numeric Rating Scale (NRS) -pisteillä pisteillä 12 ja 24 tuntia eston annon jälkeen. NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0–10.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Burhan Dost, M.D., Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 27. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SensoryParasternal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia