Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Multiphase Optimization Strategy (MOST) til at optimere en omkostningseffektiv, bæredygtig og skalerbar rygestoppakke for rygere i hiv-klinisk behandling

8. april 2026 opdateret af: New York University
Denne undersøgelses langsigtede mål er at forbedre de kliniske resultater blandt rygere, der lever med HIV (SLWH) ved at tilbyde rygestopinterventioner i HIV klinisk behandling, der vil øge chancerne for at holde op med at ryge, begrænse omkostninger og byrde på personalet og nå mange rygere, der lever med HIV .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST) til at optimere en rygestopbehandling til hiv-klinisk behandling ved direkte at målrette patientbarrierer for at stoppe og kliniske plejebarrierer for at nå ud til og effektivt behandle en bred heterogen population af rygere, der lever med hiv. De fire interventionskomponenter vil være rettet mod barrierer for rygestop blandt rygere, der lever med hiv og omfatter motiverende samtaler; Peer Mentoring; SMS-beskeder; Kombination af nikotinerstatningsterapi. Disse komponenter har vist lovende i forskning, men er underudnyttede til at hjælpe rygere, der lever med hiv med at holde op, og er ikke blevet testet i et optimeringsforsøg. Denne undersøgelse vil også inkorporere data for at evaluere troskaben, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionerne i den kliniske HIV-kontekst for at identificere den mest omkostningseffektive, bæredygtige og skalerbare tobaksbehandlingspakke til plejemiljøet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Rekruttering
        • New York University School of Global Public Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rachel Warshaw, MPH
          • Telefonnummer: 23948 212-992-3948
          • E-mail: rw1738@nyu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Status som HIV+
  • Alder 18 år eller ældre
  • Ryger i øjeblikket ≥ 5 CPD, i gennemsnit i den seneste måned, kulilte ≥ 7 ppm og positiv spyt-kotinin
  • Kunne forstå arten af ​​undersøgelsen og samtykkeprocessen
  • Er engageret i HIV klinisk pleje
  • Bor i et større NYC storbyområde i øjeblikket og i de næste 6-8 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af enhver medicinsk tilstand eller kontraindikation, der udelukker brug af nikotinerstatningsterapi
  • Nuværende brug af enhver form for tobaksophørsmedicin (vareniclin, NRT-plaster, tyggegummi, sugetablet, spray eller inhalator eller bupropion, inklusive brug af bupropion/Wellbutrin til depression)
  • Deltager i øjeblikket i et rygestopprogram
  • Gravid eller ammer og planlægger at være om de næste 6 måneder
  • Har en alvorlig eller ubehandlet psykiatrisk sygdom (bipolar eller skizofreni/skizo-affektiv lidelse)
  • Har en seneste 6-måneders psykiatrisk indlæggelse eller psykiatrisk skadestuebesøg har ikke en fungerende mobiltelefon, der kan modtage tekstbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Tilstand 1
Deltagerne modtager kernekomponenten.
Eksperimentel: Tilstand 2
Deltagerne vil modtage Core Component og Combination-NRT intervention.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Eksperimentel: Tilstand 3
Deltagerne vil modtage kernekomponenten og tekstbeskederintervention.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Eksperimentel: Tilstand 4
Deltagerne vil modtage kernekomponenten såvel som kombinations-NRT og tekstbeskeder.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Eksperimentel: Tilstand 5
Deltagerne vil modtage Core Component og Peer Mentoring intervention.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Eksperimentel: Tilstand 6
Deltagerne vil modtage kernekomponenten samt kombinations-NRT og Peer Mentoring interventioner.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Eksperimentel: Tilstand 7
Deltagerne vil modtage kernekomponenten samt tekstbeskeder og peermentor-interventioner.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Eksperimentel: Tilstand 8
Deltagerne vil modtage kernekomponenten såvel som kombinations-NRT, tekstbeskeder og peermentor-interventioner.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Eksperimentel: Tilstand 9
Deltagerne vil modtage kernekomponenten og motiverende samtalerådgivningsintervention.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.
Eksperimentel: Tilstand 10
Deltagerne vil modtage kernekomponenten såvel som kombinations-NRT og motiverende samtalerådgivningsinterventioner.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.
Eksperimentel: Tilstand 11
Deltagerne vil modtage kernekomponenten samt tekstbeskeder og motiverende samtalerådgivningsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.
Eksperimentel: Tilstand 12
Deltagerne vil modtage kernekomponenten såvel som kombinations-NRT, tekstbeskeder og motiverende samtalerådgivningsinterventioner.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.
Eksperimentel: Tilstand 13
Deltagerne vil modtage kernekomponenten samt peermentoring og motiverende samtalerådgivningsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.
Eksperimentel: Tilstand 14
Deltagerne vil modtage Core Component samt Combination-NRT, Peer Mentoring og Motivational Interview Counseling interventioner.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.
Eksperimentel: Tilstand 15
Deltagerne vil modtage kernekomponenten samt tekstbeskeder, peermentoring og motiverende samtalerådgivningsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.
Eksperimentel: Tilstand 16
Deltagerne vil modtage kernekomponenten såvel som kombinations-NRT, tekstbeskeder, peermentoring og motiverende samtalerådgivningsinterventioner.
Medicin: Kombination NRT
Hvis de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen (CPD), vil deltagerne modtage 2 uger med 21 mg plastre, 2 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre; hvis de ryger mindre end 10 CPD, vil deltagerne modtage 4 uger med 14 mg plastre og 2 uger med 7 mg plastre. Deltagerne vil modtage enten 2 eller 4 mg nikotinpastiller til i alt op til 20 sugetabletter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Færdighedsbaseret tekstbeskeder
NCI's 8-ugers sms-rygestopprogram, smokefreeTXT.gov.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Otte sessioner med uformel rådgivning med en erfaren jævnaldrende tidligere ryger, der lever med HIV, for at modellere sund adfærd og give praktiske råd og tips til at holde op baseret på deres levede erfaringer.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI) Rådgivning
Seks sessioner med telefonrådgivning over 10-12 uger med MI-rådgiver uddannet i motiverende samtale og behandling af tobak.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret 7-dages prævalens for rygestop blandt SLWH i HIV-klinisk behandling
Tidsramme: 32 uger
Selvrapporteret 7-dages cigaret PPA (punktprævalensafholdenhed) med biokemisk verifikation af CO (kulilte) ≤6 ppm og negativt salivcotinin
32 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 30-dages PPA
Tidsramme: 32 uger
Selvrapporteret 30-dages cigaret-PPA (punktprævalensabstinens)
32 uger
Selvrapporteret 7-dages PPA
Tidsramme: 8 og 16 uger
Selvrapporteret 7-dages cigarettændings-PPA (pointprævalens-abstinens) med kulilte-verifikation (<=6 ppm)
8 og 16 uger
Selvrapporteret 30-dages PPA
Tidsramme: 8 og 16 uger
Selvrapporteret 30-dages cigaret PPA (punktprævalensabstinens)
8 og 16 uger
Forsøg på at stoppe
Tidsramme: 8, 16 og 32 uger
Antal rygestopforsøg (på mindst 24 timer) inden for de sidste 7 dage og siden sidste vurdering
8, 16 og 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA268932

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger