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Utilizzo della strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per ottimizzare un pacchetto di cessazione del fumo economicamente vantaggioso, sostenibile e scalabile per i fumatori nell’assistenza clinica contro l’HIV

8 aprile 2026 aggiornato da: New York University
L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di migliorare i risultati clinici tra i fumatori che vivono con l'HIV (SLWH) fornendo interventi per la cessazione del fumo nell'assistenza clinica per l'HIV che aumenteranno le possibilità di smettere di fumare, limiteranno i costi e gli oneri per il personale e raggiungeranno molti fumatori che vivono con l'HIV .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà la strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per ottimizzare un trattamento per la cessazione del fumo per l'assistenza clinica contro l'HIV, prendendo di mira direttamente gli ostacoli dei pazienti alla cessazione e gli ostacoli dell'assistenza clinica al raggiungimento e al trattamento efficace di un'ampia popolazione eterogenea di fumatori che vivono con l'HIV. Le quattro componenti dell'intervento mireranno agli ostacoli che impediscono di smettere di fumare tra i fumatori che vivono con l'HIV e includeranno interviste motivazionali; Tutoraggio tra pari; Messaggi di testo; Terapia sostitutiva combinata della nicotina. Questi componenti si sono rivelati promettenti nella ricerca, ma sono sottoutilizzati per aiutare i fumatori affetti da HIV a smettere e non sono stati testati in uno studio di ottimizzazione. Questo studio incorporerà anche dati per valutare la fedeltà, l’accettabilità e la fattibilità degli interventi nel contesto dell’assistenza clinica per l’HIV al fine di identificare il pacchetto di trattamento del tabacco più conveniente, sostenibile e scalabile per l’ambiente di cura.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Reclutamento
        • New York University School of Global Public Health
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Rachel Warshaw, MPH
          • Numero di telefono: 23948 212-992-3948
          • Email: rw1738@nyu.edu
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato di HIV+
  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Attualmente fuma ≥ 5 CPD, in media, nell'ultimo mese, monossido di carbonio ≥ 7 ppm e cotinina salivare positiva
  • In grado di comprendere la natura dello studio e il processo di consenso
  • È impegnato nella cura clinica dell'HIV
  • Vivere nell'area metropolitana di New York attualmente e per i prossimi 6-8 mesi

Criteri di esclusione:

  • Soffri di qualsiasi condizione medica o controindicazione che precluda l'uso della terapia sostitutiva della nicotina
  • Uso attuale di qualsiasi farmaco per smettere di fumare (vareniclina, cerotto NRT, gomma, pastiglia, spray o inalatore o bupropione, compreso l'uso di bupropione/Wellbutrin per la depressione)
  • Attualmente partecipo ad un programma per smettere di fumare
  • Incinta o in allattamento e prevede di esserlo nei prossimi 6 mesi
  • Ha una malattia psichiatrica grave o non trattata (bipolare o schizofrenia/disturbo schizoaffettivo)
  • Ha avuto un ricovero psichiatrico o una visita al pronto soccorso psichiatrico negli ultimi 6 mesi non ha un telefono cellulare funzionante in grado di ricevere messaggi di testo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Condizione 1
I partecipanti riceveranno il componente principale.
Sperimentale: Condizione 2
I partecipanti riceveranno l'intervento della componente principale e della combinazione-NRT.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Sperimentale: Condizione 3
I partecipanti riceveranno il componente principale e l'intervento di messaggistica di testo.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Sperimentale: Condizione 4
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi Combinazione-NRT e Messaggi di testo.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Sperimentale: Condizione 5
I partecipanti riceveranno la Componente Core e l'intervento di Peer Mentoring.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Sperimentale: Condizione 6
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi Combinazione-NRT e Peer Mentoring.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Sperimentale: Condizione 7
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi di SMS e Peer Mentoring.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Sperimentale: Condizione 8
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi Combinazione-NRT, Messaggi di testo e Peer Mentoring.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Sperimentale: Condizione 9
I partecipanti riceveranno la componente principale e l'intervento di consulenza sul colloquio motivazionale.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.
Sperimentale: Condizione 10
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi di Counseling Combinazione-NRT e Colloquio Motivazionale.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.
Sperimentale: Condizione 11
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi di messaggistica di testo e di colloquio di consulenza motivazionale.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.
Sperimentale: Condizione 12
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi di Combinazione-NRT, Messaggistica di testo e Colloquio motivazionale.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.
Sperimentale: Condizione 13
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi di Peer Mentoring e Colloquio Motivazionale.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.
Sperimentale: Condizione 14
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi di Combinazione-NRT, Peer Mentoring e Colloquio motivazionale.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.
Sperimentale: Condizione 15
I partecipanti riceveranno la Componente Core nonché gli interventi di SMS, Peer Mentoring e Colloquio motivazionale.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.
Sperimentale: Condizione 16
I partecipanti riceveranno la componente principale nonché gli interventi di combinazione-NRT, messaggistica di testo, peer mentoring e colloquio motivazionale.
Droga: Combinazione NRT
Se fumano 10 o più sigarette al giorno (CPD), i partecipanti riceveranno 2 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg; se fumano meno di 10 CPD, i partecipanti riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti riceveranno 2 o 4 mg di pastiglie di nicotina per un totale di un massimo di 20 pastiglie al giorno.
Comportamentale: Messaggi di testo basati sulle competenze
Programma per smettere di fumare tramite SMS di 8 settimane dell'NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
Otto sessioni di consulenza informale con un ex fumatore esperto che vive con l'HIV per modellare un comportamento sano e fornire consigli pratici e suggerimenti per smettere in base alla loro esperienza vissuta.
Comportamentale: Consulenza sul colloquio motivazionale (MI).
Sei sessioni di consulenza telefonica nell'arco di 10-12 settimane con un consulente MI addestrato nel colloquio motivazionale e nel trattamento dell'uso del tabacco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo a 7 giorni validata biochimicamente tra le persone che convivono con l'HIV in cura clinica per l'HIV
Lasso di tempo: 32 settimane
PPA (astinenza puntuale di prevalenza) di 7 giorni riferita dal paziente, con verifica biochimica di CO (monossido di carbonio) ≤6 ppm e cotinina salivare negativa
32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPA di 30 giorni auto-riferito
Lasso di tempo: 32 settimane
PPA (point prevalence abstinence) di 30 giorni per sigarette auto-riferita
32 settimane
PPA auto-riportato di 7 giorni
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
PPA (astinenza di prevalenza puntuale) auto-riferita per sigarette a 7 giorni con verifica del monossido di carbonio (<=6 ppm)
8 e 16 settimane
PPA auto-riferito di 30 giorni
Lasso di tempo: 8 e 16 settimane
PPA autodichiarata a 30 giorni (point prevalence abstinence) per le sigarette
8 e 16 settimane
Tentativi di smettere
Lasso di tempo: 8, 16 e 32 settimane
Numero di tentativi di smettere (di almeno 24 ore) negli ultimi 7 giorni e dall'ultima valutazione
8, 16 e 32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
New York University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA268932

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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