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Uso de la estrategia de optimización multifase (MOST) para optimizar un paquete para dejar de fumar rentable, sostenible y escalable para fumadores en la atención clínica del VIH

8 de abril de 2026 actualizado por: New York University
El objetivo a largo plazo de este estudio es mejorar los resultados clínicos entre los fumadores que viven con el VIH (SLWH) proporcionando intervenciones para dejar de fumar en la atención clínica del VIH que aumentarán las posibilidades de dejar de fumar, limitarán los costos y la carga para el personal y llegarán a muchos fumadores que viven con el VIH. .

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio utilizará la estrategia de optimización multifase (MOST) para optimizar un tratamiento para dejar de fumar para la atención clínica del VIH al abordar directamente las barreras de los pacientes para dejar de fumar y las barreras de la atención clínica para llegar y tratar eficazmente a una amplia población heterogénea de fumadores que viven con el VIH. Los cuatro componentes de la intervención estarán dirigidos a las barreras para dejar de fumar entre los fumadores que viven con el VIH e incluyen entrevistas motivacionales; tutoría entre pares; mensajes de texto; Terapia combinada de reemplazo de nicotina. Estos componentes se han mostrado prometedores en las investigaciones, pero no se utilizan lo suficiente para ayudar a los fumadores que viven con el VIH a dejar de fumar y no se han probado en un ensayo de optimización. Este estudio también incorporará datos para evaluar la fidelidad, aceptabilidad y viabilidad de las intervenciones en el contexto de atención clínica del VIH para identificar el paquete de tratamiento del tabaco más rentable, sostenible y escalable para el entorno de atención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
500

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Reclutamiento
        • New York University School of Global Public Health
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Rachel Warshaw, MPH
          • Número de teléfono: 23948 212-992-3948
          • Correo electrónico: rw1738@nyu.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado como VIH+
  • 18 años o más
  • Actualmente fuma ≥ 5 CPD, en promedio, en el último mes, monóxido de carbono ≥ 7 ppm y cotinina salival positiva.
  • Capaz de comprender la naturaleza del estudio y el proceso de consentimiento.
  • Participa en la atención clínica del VIH.
  • Vivir en el área metropolitana más grande de Nueva York actualmente y durante los próximos 6 a 8 meses

Criterios de exclusión:

  • Sufre de cualquier condición médica o contraindicación que impida el uso de terapia de reemplazo de nicotina.
  • Uso actual de cualquier medicamento para dejar de fumar (vareniclina, parche NRT, chicle, pastilla, aerosol o inhalador, o bupropión, incluido el uso de bupropión/Wellbutrin para la depresión)
  • Actualmente participando en un programa para dejar de fumar.
  • Embarazada o amamantando y planea estarlo en los próximos 6 meses
  • Tiene una enfermedad psiquiátrica grave o no tratada (bipolar o esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo)
  • Ha estado hospitalizado psiquiátricamente durante los últimos 6 meses o ha visitado una sala de emergencias psiquiátricas. No tiene un teléfono móvil que funcione y pueda recibir mensajes de texto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Condición 1
Los participantes recibirán el componente principal.
Experimental: Condición 2
Los participantes recibirán el componente central y la intervención combinada-NRT.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Experimental: Condición 3
Los participantes recibirán el componente principal y la intervención de mensajería de texto.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Experimental: Condición 4
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones combinadas de NRT y mensajes de texto.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Experimental: Condición 5
Los participantes recibirán el componente central y la intervención de tutoría entre pares.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Experimental: Condición 6
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones combinadas de NRT y tutoría entre pares.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Experimental: Condición 7
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones de mensajería de texto y tutoría entre pares.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Experimental: Condición 8
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones combinadas de NRT, mensajes de texto y tutoría entre pares.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Experimental: Condición 9
Los participantes recibirán el componente central y la intervención de asesoramiento sobre entrevistas motivacionales.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.
Experimental: Condición 10
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones de consejería combinada de NRT y entrevista motivacional.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.
Experimental: Condición 11
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones de asesoramiento sobre mensajes de texto y entrevistas motivacionales.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.
Experimental: Condición 12
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones de consejería combinada de NRT, mensajes de texto y entrevistas motivacionales.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.
Experimental: Condición 13
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones de asesoramiento entre pares y entrevista motivacional.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.
Experimental: Condición 14
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones combinadas de NRT, tutoría entre pares y consejería de entrevista motivacional.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.
Experimental: Condición 15
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones de mensajería de texto, tutoría entre pares y entrevista motivacional.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.
Experimental: Condición 16
Los participantes recibirán el componente principal, así como las intervenciones combinadas de NRT, mensajería de texto, tutoría entre pares y entrevista motivacional.
Droga: TRN combinada
Si fuman 10 o más cigarrillos por día (CPD), los participantes recibirán 2 semanas de parches de 21 mg, 2 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg; si fuman menos de 10 CPD, los participantes recibirán 4 semanas de parches de 14 mg y 2 semanas de parches de 7 mg. Los participantes recibirán 2 o 4 mg de pastillas de nicotina para un total de hasta 20 pastillas por día.
Conductual: Mensajería de texto basada en habilidades
Programa para dejar de fumar mediante mensajes de texto de 8 semanas del NCI, smokefreeTXT.gov.
Conductual: Mentoría entre pares
Ocho sesiones de asesoramiento informal con un exfumador experimentado que vive con VIH para modelar un comportamiento saludable y brindar consejos prácticos y sugerencias para dejar de fumar basándose en su experiencia vivida.
Conductual: Asesoramiento sobre entrevistas motivacionales (MI)
Seis sesiones de asesoramiento telefónico durante 10 a 12 semanas con un consejero de MI capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento del consumo de tabaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de tabaquismo de prevalencia puntual de 7 días validada bioquímicamente entre PVVIH en atención clínica del VIH
Periodo de tiempo: 32 semanas
PPA (abstinencia de prevalencia puntual) de 7 días de cigarrillos autoinformada, con verificación bioquímica de CO (monóxido de carbono) ≤6 ppm y cotinina salival negativa
32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPA autoinformado de 30 días
Periodo de tiempo: 32 semanas
Abstinencia puntual (PPA) de cigarrillos autoinformada a 30 días
32 semanas
PPA autoinformado de 7 días
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
Abstinencia puntual de cigarrillos de 7 días autoinformada (abstinencia de prevalencia puntual) con verificación de monóxido de carbono (<=6 ppm)
8 y 16 semanas
PPA autodeclarado de 30 días
Periodo de tiempo: 8 y 16 semanas
PPA de 30 días de cigarrillos autoinformada (abstinencia puntual de prevalencia)
8 y 16 semanas
Intentos de abandono
Periodo de tiempo: 8, 16 y 32 semanas
Número de intentos de dejar de fumar (de al menos 24 horas) en los últimos 7 días y desde la última evaluación
8, 16 y 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
New York University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CA268932

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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