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Usando a estratégia de otimização multifásica (MOST) para otimizar um pacote de cessação do tabagismo econômico, sustentável e escalonável para fumantes em cuidados clínicos de HIV

8 de abril de 2026 atualizado por: New York University
O objetivo de longo prazo deste estudo é melhorar os resultados clínicos entre os fumantes que vivem com HIV (SLWH), fornecendo intervenções para parar de fumar nos cuidados clínicos de HIV que aumentarão as chances de parar de fumar, limitarão os custos e a carga sobre a equipe e alcançarão muitos fumantes que vivem com HIV. .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo utilizará a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para otimizar um tratamento para parar de fumar para cuidados clínicos de HIV, visando diretamente as barreiras do paciente para parar de fumar e as barreiras de cuidados clínicos para alcançar e tratar eficazmente uma ampla população heterogênea de fumantes que vivem com HIV. Os quatro componentes da intervenção visarão as barreiras ao abandono do tabagismo entre os fumadores que vivem com VIH e incluirão Entrevistas Motivacionais; Mentoria de pares; Mensagens de texto; Terapia combinada de reposição de nicotina. Estes componentes revelaram-se promissores na investigação, mas são subutilizados para ajudar os fumadores que vivem com VIH a deixar de fumar e não foram testados num ensaio de otimização. Este estudo também incorporará dados para avaliar a fidelidade, aceitabilidade e viabilidade das intervenções no contexto de cuidados clínicos do HIV, a fim de identificar o pacote de tratamento do tabaco mais rentável, sustentável e escalável para o ambiente de cuidados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Recrutamento
        • New York University School of Global Public Health
        • Contato:
        • Contato:
          • Rachel Warshaw, MPH
          • Número de telefone: 23948 212-992-3948
          • E-mail: rw1738@nyu.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Status como HIV+
  • Idade 18 ou mais
  • Atualmente fuma ≥ 5 DPC, em média, no último mês, monóxido de carbono ≥ 7 ppm e cotinina salivar positiva
  • Capaz de compreender a natureza do estudo e o processo de consentimento
  • Está envolvido em cuidados clínicos de HIV
  • Morando na grande área metropolitana de Nova York atualmente e pelos próximos 6 a 8 meses

Critérios de exclusão:

  • Sofrer de qualquer condição médica ou contra-indicação que impeça o uso de terapia de reposição de nicotina
  • Uso atual de qualquer medicamento para parar de fumar (vareniclina, adesivo NRT, goma, pastilha, spray ou inalador ou bupropiona, incluindo o uso de bupropiona/Wellbutrin para depressão)
  • Atualmente participando de um programa de cessação do tabagismo
  • Grávida ou amamentando e planeja estar nos próximos 6 meses
  • Tem uma doença psiquiátrica grave ou não tratada (transtorno bipolar ou esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo)
  • Teve uma internação psiquiátrica nos últimos 6 meses ou uma visita ao pronto-socorro psiquiátrico, não possui um telefone celular funcionando que possa receber mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Condição 1
Os participantes receberão o Componente Principal.
Experimental: Condição 2
Os participantes receberão o Componente Principal e a intervenção Combinação-NRT.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Experimental: Condição 3
Os participantes receberão o componente principal e a intervenção de mensagens de texto.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Experimental: Condição 4
Os participantes receberão o Componente Principal, bem como as intervenções Combinação-NRT e Mensagens de Texto.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Experimental: Condição 5
Os participantes receberão o Componente Central e a intervenção de Mentoria de Pares.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Experimental: Condição 6
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções Combinação-NRT e Mentoria de Pares.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Experimental: Condição 7
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções de Mensagens de Texto e Mentoria de Pares.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Experimental: Condição 8
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções Combinação-NRT, Mensagens de Texto e Mentoria de Pares.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Experimental: Condição 9
Os participantes receberão o Componente Central e a intervenção de Aconselhamento para Entrevista Motivacional.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.
Experimental: Condição 10
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções Combinação-NRT e Aconselhamento para Entrevista Motivacional.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.
Experimental: Condição 11
Os participantes receberão o componente principal, bem como as intervenções de mensagens de texto e aconselhamento para entrevistas motivacionais.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.
Experimental: Condição 12
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções Combinação-NRT, Mensagens de Texto e Aconselhamento para Entrevistas Motivacionais.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.
Experimental: Condição 13
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções de Mentoria de Pares e Aconselhamento para Entrevistas Motivacionais.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.
Experimental: Condição 14
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções Combinação-NRT, Mentoria de Pares e Aconselhamento para Entrevistas Motivacionais.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.
Experimental: Condição 15
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções de Mensagens de Texto, Mentoria de Pares e Aconselhamento para Entrevistas Motivacionais.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.
Experimental: Condição 16
Os participantes receberão o Componente Central, bem como as intervenções Combinação-NRT, Mensagens de Texto, Mentoria de Pares e Aconselhamento para Entrevistas Motivacionais.
Medicamento: Combinação NRT
Se fumarem 10 ou mais cigarros por dia (CPD), os participantes receberão 2 semanas de adesivos de 21 mg, 2 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg; se fumarem menos de 10 CPD, os participantes receberão 4 semanas de adesivos de 14 mg e 2 semanas de adesivos de 7 mg. Os participantes receberão 2 ou 4 mg de pastilhas de nicotina, totalizando até 20 pastilhas por dia.
Comportamental: Mensagens de texto baseadas em habilidades
Programa de cessação do tabagismo por mensagens de texto de 8 semanas do NCI, smokefreeTXT.gov.
Comportamental: Mentoria de pares
Oito sessões de aconselhamento informal com um ex-fumador experiente que vive com VIH para modelar um comportamento saudável e fornecer conselhos práticos e dicas para deixar de fumar com base na sua experiência vivida.
Comportamental: Aconselhamento em Entrevista Motivacional (MI)
Seis sessões de aconselhamento por telefone durante 10-12 semanas com um conselheiro de MI treinado em entrevistas motivacionais e tratamento do uso de tabaco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de fumar validada bioquimicamente com prevalência pontual de 7 dias entre PVVIH em cuidados clínicos de VIH
Prazo: 32 semanas
Abstinência de 7 dias autorrelatada de cigarros PPA (prevalência pontual), com verificação bioquímica de CO (monóxido de carbono) ≤6 ppm e cotinina salivar negativa
32 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPA auto-reportado de 30 dias
Prazo: 32 semanas
PPA autorrelatado de 30 dias de abstinência de cigarros (abstinência de prevalência pontual)
32 semanas
PPA auto-relatado de 7 dias
Prazo: 8 e 16 semanas
Abstinência pontual de cigarros auto-reportada de 7 dias (PPA) com verificação por monóxido de carbono (<=6 ppm)
8 e 16 semanas
PPA auto-reportado de 30 dias
Prazo: 8 e 16 semanas
PPA (abstinência de prevalência pontual) de 30 dias de cigarro auto-reportada
8 e 16 semanas
Tentativas de deixar de fumar
Prazo: 8, 16 e 32 semanas
Número de tentativas de deixar de fumar (com duração de pelo menos 24 horas) nos últimos 7 dias e desde a última avaliação
8, 16 e 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
New York University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CA268932

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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