Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование стратегии многофазной оптимизации (MOST) для оптимизации экономически эффективного, устойчивого и масштабируемого пакета услуг по прекращению курения для курильщиков, находящихся в клинической помощи при ВИЧ

8 апреля 2026 г. обновлено: New York University
Долгосрочная цель этого исследования — улучшить клинические результаты среди курильщиков, живущих с ВИЧ (СЛВС), путем проведения мероприятий по прекращению курения в рамках клинической помощи при ВИЧ, которые повысят шансы бросить курить, снизят затраты и нагрузку на персонал и охватят многих курильщиков, живущих с ВИЧ. .

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться Стратегия многофазной оптимизации (MOST) для оптимизации лечения отказа от курения при клинической помощи при ВИЧ-инфекции путем непосредственного воздействия на препятствия, мешающие пациентам бросить курить, и препятствия, мешающие клинической помощи охватить и эффективно лечить широкую гетерогенную популяцию курильщиков, живущих с ВИЧ. Четыре компонента вмешательства будут направлены на устранение препятствий на пути отказа от курения среди курильщиков, живущих с ВИЧ, и включают мотивационное интервью; Равное наставничество; Текстовые сообщения; Комбинированная никотинзаместительная терапия. Эти компоненты показали многообещающие результаты в исследованиях, но недостаточно используются для помощи курильщикам, живущим с ВИЧ, бросить курить, и не были проверены в оптимизационных исследованиях. Это исследование также будет включать данные для оценки точности, приемлемости и осуществимости вмешательств в контексте клинической помощи при ВИЧ, чтобы определить наиболее экономически эффективный, устойчивый и масштабируемый пакет лечения табакокурения для условий ухода.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
500

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
  • Номер телефона: 212-998-5797
  • Электронная почта: jennifer.cantrell@nyu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Рекрутинг
        • New York University School of Global Public Health
        • Контакт:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA
          • Номер телефона: 212-998-5797
          • Электронная почта: jennifer.cantrell@nyu.edu
        • Контакт:
          • Rachel Warshaw, MPH
          • Номер телефона: 23948 212-992-3948
          • Электронная почта: rw1738@nyu.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer Cantrell, DrPH, MPA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Статус ВИЧ+
  • Возраст 18 лет и старше
  • В настоящее время курит ≥ 5 CPD, в среднем за последний месяц, содержание угарного газа ≥ 7 ppm и положительный котинин в слюне.
  • Способен понимать характер исследования и процесс получения согласия.
  • Занимается клинической помощью при ВИЧ
  • Проживание в более крупном мегаполисе Нью-Йорка в настоящее время и в течение следующих 6-8 месяцев.

Критерии исключения:

  • Страдаете каким-либо заболеванием или противопоказанием, исключающим использование никотинзаместительной терапии.
  • Текущее использование любых лекарств для прекращения курения (варениклин, пластырь НЗТ, жевательная резинка, пастилки, спрей или ингалятор или бупропион, включая использование бупропиона/велбутрина при депрессии)
  • В настоящее время участвует в программе по отказу от курения.
  • Беременность или кормление грудью и планирует быть в ближайшие 6 месяцев.
  • Имеет серьезное или нелеченное психическое заболевание (биполярное расстройство или шизофрения/шизоаффективное расстройство)
  • В течение последних 6 месяцев находился в психиатрической госпитализации или посещал отделение неотложной психиатрической помощи. У вас нет работающего мобильного телефона, на который можно принимать текстовые сообщения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Условие 1
Участники получат основной компонент.
Экспериментальный: Условие 2
Участники получат базовый компонент и комбинированную НЗТ.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Экспериментальный: Условие 3
Участники получат курс по основному компоненту и обмену текстовыми сообщениями.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Экспериментальный: Условие 4
Участники получат основной компонент, а также комбинированные мероприятия НЗТ и обмена текстовыми сообщениями.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Экспериментальный: Условие 5
Участники получат базовый компонент и программу взаимного наставничества.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Экспериментальный: Условие 6
Участники получат основной компонент, а также комбинированные мероприятия НЗТ и взаимного наставничества.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Экспериментальный: Условие 7
Участники получат основной компонент, а также мероприятия по обмену текстовыми сообщениями и взаимному наставничеству.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Экспериментальный: Условие 8
Участники получат основной компонент, а также комбинированные мероприятия НЗТ, обмен текстовыми сообщениями и взаимное наставничество.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Экспериментальный: Условие 9
Участники получат базовый компонент и консультирование по мотивационному собеседованию.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.
Экспериментальный: Условие 10
Участники получат основной компонент, а также комбинированное консультирование по НЗТ и мотивационному интервью.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.
Экспериментальный: Условие 11
Участники получат основной компонент, а также консультации по обмену текстовыми сообщениями и мотивационному интервью.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.
Экспериментальный: Условие 12
Участники получат основной компонент, а также комбинированные мероприятия НЗТ, обмен текстовыми сообщениями и консультирование по мотивационному интервью.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.
Экспериментальный: Условие 13
Участники получат основной компонент, а также занятия по взаимному наставничеству и консультированию по мотивационному собеседованию.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.
Экспериментальный: Условие 14
Участники получат основной компонент, а также комбинированные мероприятия НЗТ, равное наставничество и консультирование по мотивационному интервью.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.
Экспериментальный: Условие 15
Участники получат основной компонент, а также занятия по обмену текстовыми сообщениями, взаимному наставничеству и консультированию по мотивационному собеседованию.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.
Экспериментальный: Условие 16
Участники получат основной компонент, а также комбинированные мероприятия НЗТ, обмен текстовыми сообщениями, наставничество между коллегами и консультирование по мотивационному интервью.
Лекарство: Комбинированная НЗТ
Если они выкуривают 10 или более сигарет в день (CPD), участники получат 2 недели пластырей по 21 мг, 2 недели пластырей по 14 мг и 2 недели пластырей по 7 мг; если они выкуривают менее 10 CPD, участники получат пластыри по 14 мг в течение 4 недель и пластыри по 7 мг в течение 2 недель. Участники получат 2 или 4 мг никотиновых пастилок, всего до 20 пастилок в день.
Поведенческий: Обмен текстовыми сообщениями на основе навыков
8-недельная программа NCI по отказу от курения с помощью текстовых сообщений, SmokefreeTXT.gov.
Поведенческий: Равное наставничество
Восемь сессий неформального консультирования с опытным бывшим курильщиком, живущим с ВИЧ, с целью моделировать здоровое поведение и предоставить практические советы и подсказки по отказу от курения, основанные на их жизненном опыте.
Поведенческий: Консультирование по мотивационному интервьюированию (МИ)
Шесть сеансов консультирования по телефону в течение 10–12 недель с консультантом по ИМ, обученным мотивационному интервьюированию и лечению табакокурения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтверждённая 7-дневная распространённость отказа от курения среди ЛЖВ в клинической помощи по ВИЧ
Временное ограничение: 32 недели
Самоотчетное воздержание от курения сигарет за 7 дней (по точечной распространенности) с биохимической верификацией CO (оксид углерода) ≤6 ppm и отрицательным содержанием котинина в слюне
32 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчетный 30-дневный PPA
Временное ограничение: 32 недели
Самоотчетная 30-дневная PPA (точковая распространенность абстиненции) по сигаретам
32 недели
Самоотчетный 7-дневный PPA
Временное ограничение: 8 и 16 недель
Самоотчет о 7-дневной точечной распространенности воздержания от сигарет (ТРВ) с верификацией по угарному газу (<=6 ppm)
8 и 16 недель
Самоотчетная 30-дневная PPA
Временное ограничение: 8 и 16 недель
Самоотчетный показатель отказа от курения сигарет за 30 дней (точная распространенность воздержания)
8 и 16 недель
Попытки бросить
Временное ограничение: 8, 16 и 32 недели
Количество попыток бросить курить (длительностью не менее 24 часов) за последние 7 дней и с момента последней оценки
8, 16 и 32 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
New York University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CA268932

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками