Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af Lac-Phe

23. marts 2026 opdateret af: University of Aarhus

De metaboliske virkninger af træningsmetabolitten N-lactoyl-phenylalanin (Lac-Phe)

Målet med dette dobbeltblindede, randomiserede cross-over kliniske forsøg er at vurdere de isolerede (dvs. uden for træningssammenhæng) effekter af Lac-Phe på appetit og glukosekoncentrationer hos raske frivillige med fedme (BMI 28-35).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Nedsætter Lac-Phe appetitten hos mennesker?
  • Har Lac-Phe glukosesænkende egenskaber hos mennesker?

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne:

  • modtage en intravenøs infusion af Lac-Phe på en undersøgelsesdag og en NaCl-infusion på en anden undersøgelsesdag.
  • drik et standard blandet måltid
  • spise en ad libitum måltidstest
  • besvare appetitspørgeskemaer
  • indirekte kalorimetri
  • blodprøver til hormon- og substateanalyser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • SDCA research laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et kropsmasseindeks (BMI) mellem 28-35 kg/m2
  • Ældre end 18 år
  • Hgb inden for et normalt område (hun: 7,3-9,5 mmol/L, mænd: 8,3-10,5 mmol/L)
  • Kvinder kan inkluderes, hvis de enten er postmenopausale eller aktivt bruger hormonprævention (f.eks. p-piller eller hormonfrigørende intrauterin anordning).

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker glukosemetabolismen (f.eks. Saxenda).
  • Anæmi
  • Diabetes
  • Igangværende kræft eller andre akutte/kroniske alvorlige sygdomme (PI vil afgøre)
  • Manglende evne til at forstå dansk eller engelsk
  • Anset for uegnet til at deltage af PI og medforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lac-Phe
Intravenøs infusion af Lac-Phe
Andet: N-lactoyl-phenylalanin
Intravenøs infusion af N-lactoyl-phenylalanin (Lac-Phe)
Andre navne:
  • Lac-Phe
Placebo komparator: Kontrollere
Intravenøs infusion af NaCl
Andet: NaCl
0,9% isotonisk NaCl-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad Libitum Meal Test
Tidsramme: På undersøgelsesdagen, fra tider 240 minutter og indtil måltidet er afsluttet som vurderet af undersøgelsesdeltageren
Måltidindtagelse (KCAL) under ad libitum måltidet test
På undersøgelsesdagen, fra tider 240 minutter og indtil måltidet er afsluttet som vurderet af undersøgelsesdeltageren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lac-phe
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af lac-phe
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
glukose
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af glucose
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
laktat
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af laktat
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
c-peptid
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
serumkoncentrationer af c-peptid
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
triglycerider
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af triglycerider
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
GLP-1
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentration af GLP-1
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
GIP
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentrationer af GIP
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
Ghrelin
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
plasmakoncentration af ghrelin
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
insulin
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
serumkoncentration af insulin
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
frie fedtsyrer
Tidsramme: I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
Serumkoncentrationer af frie fedtsyrer
I løbet af studiedagen, tid 0-240 minutter
LEAP2
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Plasmakoncentration af leverudtrykt antimikrobielt peptid 2 (LEAP2)
Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Glukagon
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Plasmakoncentration af glukagon
Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Mavetømning vurderet ved acetaminophen
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Plasmakoncentration af acetaminophen efter oral acetaminophen indtagelse
Fra baseline til slutningen af ​​studiedagen (tid 0-240 minutter)
Energiforbrug
Tidsramme: Efter 60 og ca. 180 minutter
Indirekte kalorimetri
Efter 60 og ca. 180 minutter
Subjektiv appetit - appetitundersøgelse
Tidsramme: Hver time gennem hele undersøgelsen - tidspunkterne 0, 60, 120, 180 og 240 minutter
Vi vil vurdere subjektive appetitfornemmelser på en visuel analog skala. Skalaen går fra 1 til 10 centimeter.
Hver time gennem hele undersøgelsen - tidspunkterne 0, 60, 120, 180 og 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1-10-72-185-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den tilsvarende forfatter vil stille data til rådighed efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger