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Stoffwechseleffekte von Lac-Phe

23. März 2026 aktualisiert von: University of Aarhus

Die metabolischen Wirkungen des Trainingsmetaboliten N-Lactoylphenylalanin (Lac-Phe)

Das Ziel dieser doppelblinden, randomisierten klinischen Cross-Over-Studie ist die Beurteilung der isolierten (d. h. (außerhalb des Trainings) Auswirkungen von Lac-Phe auf Appetit und Glukosekonzentration bei gesunden Probanden mit Fettleibigkeit (BMI 28–35).

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert Lac-Phe den Appetit beim Menschen?
  • Hat Lac-Phe beim Menschen glukosesenkende Eigenschaften?

Während der Studie werden die Teilnehmer:

  • Sie erhalten an einem Studientag eine intravenöse Infusion von Lac-Phe und an einem anderen Studientag eine NaCl-Infusion.
  • Trinken Sie eine normale gemischte Mahlzeit
  • Essen Sie einen Ad-libitum-Mahlzeitentest
  • Beantworten Sie Appetitfragebögen
  • indirekte Kalorimetrie
  • Blutproben für Hormon- und Substratanalysen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • SDCA research laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 28 und 35 kg/m2
  • Älter als 18 Jahre
  • Hgb im Normbereich (Frauen: 7,3–9,5 mmol/L, Männer: 8,3–10,5 mmol/L)
  • Frauen können eingeschlossen werden, wenn sie sich entweder in der Postmenopause befinden oder aktiv hormonelle Verhütungsmittel anwenden (z. B. orale Kontrazeptiva oder ein hormonfreisetzendes Intrauterinpessar).

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen (z. B. Saxenda).
  • Anämie
  • Diabetes
  • Anhaltender Krebs oder andere akute/chronische schwere Erkrankungen (PI wird entscheiden)
  • Unfähigkeit, Dänisch oder Englisch zu verstehen
  • Vom PI und den Co-Ermittlern als ungeeignet zur Teilnahme erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lac-Phe
Intravenöse Infusion von Lac-Phe
Sonstiges: N-Lactoylphenylalanin
Intravenöse Infusion von N-Lactoylphenylalanin (Lac-Phe)
Andere Namen:
  • Lac-Phe
Placebo-Komparator: Kontrolle
Intravenöse Infusion von NaCl
Sonstiges: NaCl
0,9 % isotonische NaCl-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ad libitum Mahlzeittest
Zeitfenster: Am Studientag, von Zeiten 240 Minuten und bis zum Abschluss des Essens, wie vom Studienteilnehmer bewertet
Mahlzeitaufnahme (KCAL) während des ad libitum -Mahlzeitstests
Am Studientag, von Zeiten 240 Minuten und bis zum Abschluss des Essens, wie vom Studienteilnehmer bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lac-phe
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Lac-Phe
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Glucose
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Glukose
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Laktat
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Laktat
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
c-Peptid
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Serumkonzentrationen von C-Peptid
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Triglycerid
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von Triglyceriden
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
GLP-1
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentration von GLP-1
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
GIP
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentrationen von GIP
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Ghrelin
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Plasmakonzentration von Ghrelin
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Insulin
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Serumkonzentration von Insulin
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
freie Fettsäuren
Zeitfenster: Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
Serumkonzentrationen freier Fettsäuren
Während des Studientages beträgt die Zeit 0-240 Minuten
SPRUNG2
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Plasmakonzentration des in der Leber exprimierten antimikrobiellen Peptids 2 (LEAP2)
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Glucagon
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Plasmakonzentration von Glucagon
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Magenentleerung mittels Paracetamol beurteilt
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Plasmakonzentration von Paracetamol nach oraler Einnahme von Paracetamol
Von der Grundlinie bis zum Ende des Studientages (Zeit 0–240 Minuten)
Energieaufwand
Zeitfenster: Nach 60 und ca. 180 Minuten
Indirekte Kalorimetrie
Nach 60 und ca. 180 Minuten
Subjektiver Appetit - Appetit-Fragebogen
Zeitfenster: Stündlich während der gesamten Studie - zu den Zeitpunkten 0, 60, 120, 180 und 240 Minuten
Wir werden subjektive Appetitempfindungen auf einer visuellen Analogskala bewerten. Die Skala reicht von 1 bis 10 Zentimetern.
Stündlich während der gesamten Studie - zu den Zeitpunkten 0, 60, 120, 180 und 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1-10-72-185-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der korrespondierende Autor stellt auf begründete Anfrage Daten zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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