Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne Lac-Phe

23 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Metaboliczne skutki wysiłku fizycznego - metabolit N-laktoilo-fenyloalanina (Lac-Phe)

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, krzyżowego badania klinicznego jest ocena izolowanych (tj. poza kontekstem ćwiczeń) wpływ Lac-Phe na apetyt i stężenie glukozy u zdrowych ochotników z otyłością (BMI 28-35).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy Lac-Phe zmniejsza apetyt u ludzi?
  • Czy Lac-Phe ma właściwości obniżające poziom glukozy u ludzi?

W trakcie badania uczestnicy będą:

  • otrzymać wlew dożylny Lac-Phe w jednym dniu badania i wlew NaCl w innym dniu badania.
  • wypij standardowy mieszany posiłek
  • zjedz test posiłku ad libitum
  • odpowiedzieć na pytania dotyczące apetytu
  • kalorymetria pośrednia
  • próbki krwi do analiz hormonalnych i substancyjnych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • SDCA research laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 28-35 kg/m2
  • Starsze niż 18 lat
  • Hgb w granicach normy (kobiety: 7,3-9,5 mmol/L, mężczyźni: 8,3-10,5 mmol/L)
  • Do badania można włączyć kobiety, które są po menopauzie lub aktywnie stosują antykoncepcję hormonalną (np. doustne pigułki antykoncepcyjne lub wkładkę wewnątrzmaciczną uwalniającą hormony).

Kryteria wykluczenia:

  • Leki wpływające na metabolizm glukozy (np. Saxenda).
  • Niedokrwistość
  • Cukrzyca
  • Trwający nowotwór lub inna ostra/przewlekła poważna choroba (określi PI)
  • Niemożność zrozumienia języka duńskiego lub angielskiego
  • Osoba odpowiedzialna za badanie i współbadacze uznali go za nieodpowiedniego do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lac-Phe
Dożylny wlew Lac-Phe
Inny: N-laktoilo-fenyloalanina
Wlew dożylny N-laktoilofenyloalaniny (Lac-Phe)
Inne nazwy:
  • Lac-Phe
Komparator placebo: Kontrola
Dożylny wlew NaCl
Inny: NaCl
Wlew izotonicznego NaCl 0,9%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test posiłków ad libitum
Ramy czasowe: W dniu badania, od 240 minut i do zakończenia posiłku, co oceniono przez uczestnika badania
Spożycie posiłków (KCAL) podczas testu posiłku ad libitum
W dniu badania, od 240 minut i do zakończenia posiłku, co oceniono przez uczestnika badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lac-phe
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie lac-phe w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
glukoza
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenia glukozy w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
mleczan
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie mleczanu w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
peptyd c
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie peptydu c w surowicy
W dniu badania czas 0-240 minut
trójgliceryd
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenia trójglicerydów w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
GLP-1
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie GLP-1 w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
GIP
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenia GIP w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
Grelina
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie greliny w osoczu
W dniu badania czas 0-240 minut
insulina
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
stężenie insuliny w surowicy
W dniu badania czas 0-240 minut
wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: W dniu badania czas 0-240 minut
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy
W dniu badania czas 0-240 minut
SKOK2
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Stężenie w osoczu peptydu przeciwdrobnoustrojowego 2 wyrażanego w wątrobie (LEAP2)
Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Glukagon
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Stężenie glukagonu w osoczu
Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Opróżnianie żołądka oceniane za pomocą acetaminofenu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Stężenie acetaminofenu w osoczu po doustnym przyjęciu acetaminofenu
Od wartości początkowej do końca dnia badania (czas 0–240 minut)
Wydatki energetyczne
Ramy czasowe: Po 60 i około 180 minutach
Kalorymetria pośrednia
Po 60 i około 180 minutach
Subiektywny apetyt - kwestionariusz apetytu
Ramy czasowe: Co godzinę w trakcie badania - punkty czasowe 0, 60, 120, 180 i 240 minut
Subiektywne odczucia apetytu będziemy oceniać za pomocą skali wizualno-analogowej. Skala obejmuje zakres od 1 do 10 centymetrów.
Co godzinę w trakcie badania - punkty czasowe 0, 60, 120, 180 i 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1-10-72-185-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autor korespondujący udostępni dane na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami