Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af Transversus abdominis planblok ved at lindre akut blindtarmbetændelse

2. juni 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Vurdering af effektiviteten af ​​Transversus abdominis -planblokken i lindring af akut blindtarmsbetændelse i akuttafdelingen

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​Transversus Abdominis Plane (TAP) -blok i præoperativ smertehåndtering for patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse, der er planlagt til akutkirurgi i akuttafdelingen. Forskningen søger at vurdere potentialet ved TAP -blokken i reduktion af smerteintensitet inden kirurgisk indgriben blandt patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse i nødindstillingen. Målet er at bidrage med indsigt, der kan forbedre praktiske tilgange til opnåelse af optimal smertekontrol for akutte blindtarmbetændelse i patienter i akuttafdeling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med mavesmerter, får en diagnose af akut blindtarmbetændelse gennem historie, fysisk undersøgelse og billeddannelsesmetoder og er fast besluttet på at gennemgå en definitiv kirurgi efter generel kirurgisk konsultation. Deltagerne tildeles tilfældigt til tre grupper. Randomisering opnås ved at tildele de første 5 patienter til T-50-gruppen, de anden 5 patienter til TAP-50-gruppen og de tredje 5 patienter til TAP-100-gruppen. Efter behandlingen registreres patienternes numeriske vurderingsskala (NRS) scoringer ved 30, 60 og 120 minutter under hvile, hoste og hælhaner. Hvis NRS -score er over 5, administreres redningsanalgesi som en 50 mcg fentanyl intravenøs infusion over 15 minutter. Derefter er patientdemografiske data inklusive alder, køn, højde, vægt, BMI, komorbiditeter og medicin samt vitale tegn ved optagelse, komplette blodtællingsværdier, koagulationsparametre, kreatinkinaseniveau Laparoskopisk/åben kirurgi, Alvarado-score, tid til første redning af analgesi efter baseline analgesiadministration (minutter), samlet smertestillende krav i akuttafdelingen (MG) og tapblokkomplikationer (hæmatom, kirurgisk stedinfektion, intra-abdominal opsamling, intramuskulær injektion - Myonecrosis) vil blive dokumenteret. Patienttilfredshed vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Kutan sensorisk distribution vurderes 20 minutter efter tapblok. Efter dette, operativ varighed (minutter), tid til først at redde analgesi postoperativ Postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer, kumulative smertestillende medicin ved postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer, postoperativt redning antiemetisk krav, samlede smertestillende omkostninger og længden af ​​hospitalets ophold (dage) registreres.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +90 505 495 74 95
  • E-mail: drabe0182@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse i akuttafdelingen og planlagt til en definitiv kirurgi efter generel kirurgisk konsultation: Patienter vil få deres Alvarado-score beregnet baseret på historie, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser, og akut blindtarmsbetændelse vil blive bekræftet af ultralyd og/eller kontrast- Forbedret/ikke-kontrastforbedret abdominal CT.
  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter, der giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med abdominal væg anatomiske abnormiteter
  • Patienter med kendt lokalbedøvelsesallergi
  • Kropsmasseindeks> 30
  • Patienter, der vejer mindre end 45 kg
  • Koagulopati
  • Patienter med opioid, alkohol eller stofafhængighed
  • Patienter med hudinfektioner på stedet for lokalbedøvelsesanvendelse
  • Gravide eller ammende patienter
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med lever- eller nyresvigt
  • Patienter med kroniske smerteforstyrrelser
  • Patienter, der har svært ved at samarbejde eller har sprogbarrierer
  • Patienter, der ikke giver skriftligt samtykke
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: T-50
Deltagere i T-50-gruppen vil modtage en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvand) opløsning indeholdende 50 mg tramadol som en intravenøs infusion over 15 minutter ved baseline.
Aktiv komparator: TAP-50
Deltagere i TAP-50-gruppen vil modtage den samme intravenøse tramadol-infusion som T-50-gruppen ved baseline, efterfulgt af et tværgående abdominis-plan (TAP) -blok.
Procedure: Transversus abdominis plan blokering
Patientovervågning udføres efterfulgt af fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikrer passende drapering. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret på tværs mellem den højre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer, der er visualiseret på ultralyd fra overfladisk til dyb, inkluderer: hud, subkutan fedt, ekstern skrå muskel, intern skrå muskel, tværgående abdominis muskel og peritoneum. Tapblokken vil blive udført i Transversus Abdominis -planet (TAP) mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil blive rettet mod hanen, og negativ aspiration vil blive bekræftet ved indgangen til det fasciale lag. En injektion på 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, udføres efterfulgt af visualiseringen af ​​den ovale spredning af bupivacaine i hanen.
Aktiv komparator: Tap-100
Deltagere i TAP-100-gruppen vil modtage en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl-opløsning indeholdende 100 mg tramadol som en intravenøs infusion over 15 minutter ved baseline, efterfulgt af en tapblok.
Procedure: Transversus abdominis plan blokering
Patientovervågning udføres efterfulgt af fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikrer passende drapering. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret på tværs mellem den højre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer, der er visualiseret på ultralyd fra overfladisk til dyb, inkluderer: hud, subkutan fedt, ekstern skrå muskel, intern skrå muskel, tværgående abdominis muskel og peritoneum. Tapblokken vil blive udført i Transversus Abdominis -planet (TAP) mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil blive rettet mod hanen, og negativ aspiration vil blive bekræftet ved indgangen til det fasciale lag. En injektion på 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, udføres efterfulgt af visualiseringen af ​​den ovale spredning af bupivacaine i hanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet perioperativ opioidforbrug
Tidsramme: Fra akutmodtagelsen til 24 timer postoperativt.
Den samlede mængde opioidanalgetika beregnet i tramadol milligram eller fentanyl mikrogram, der blev administreret til patienten fra tidspunktet for TAP-blokaden på skadestuen og indtil 24 timer efter.
Fra akutmodtagelsen til 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitetsvurderinger
Tidsramme: Ved specifikke intervaller (2, 6, 12 og 24 timer) efter operationsafslutning.
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numeriske Vurderingsskalaer (NRS), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte. Resultaterne registreres i hvile, under hoste og under hældroptesten.
Ved specifikke intervaller (2, 6, 12 og 24 timer) efter operationsafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEŞH-EK1-2024-0038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger