Eficacia del bloqueo del plano transversal abdominis para aliviar la apendicitis aguda
Evaluación de la eficacia del bloqueo del plano transversal abdominal para aliviar el dolor de apendicitis aguda en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90 505 495 74 95
- Correo electrónico: drabe0182@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con apendicitis aguda en el departamento de emergencias y programados para una cirugía definitiva después de una consulta quirúrgica general: los pacientes tendrán su puntaje de Alvarado calculado en función de la historia, el examen físico y las pruebas de laboratorio, y la apendicitis aguda se confirmará mediante ultrasonido y/o contraste. TC abdominal mejorado/sin contraste.
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes que brindan consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con anormalidades anatómicas de la pared abdominal
- Pacientes con alergias anestésicas locales conocidas
- Índice de masa corporal> 30
- Pacientes que pesan menos de 45 kg
- Coagulopatía
- Pacientes con adicción a opioides, alcohol o sustancias
- Pacientes con infecciones cutáneas en el sitio de la aplicación anestésica local
- Pacientes embarazadas o amamantadas
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal
- Pacientes con trastornos del dolor crónico
- Pacientes que tienen dificultades para cooperar o tienen barreras lingüísticas
- Pacientes que no brindan consentimiento por escrito
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: T-50
Los participantes en el grupo T-50 recibirán una solución isotónica de NaCl (solución salina normal) de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio.
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Comparador activo: Tap-50
Los participantes en el grupo TAP-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque transversal del plano de abdomen (TAP).
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Se realizará el monitoreo del paciente, seguido de la preparación de la piel con 10% de povidona-yodo y garantizar un drapeado apropiado.
Un transductor lineal de alta frecuencia se colocará transversalmente entre la cresta ilíaca derecha y el margen subcostal a lo largo de la línea midaxilar.
Las estructuras visualizadas en ultrasonido de superficial a profundo incluyen: piel, grasa subcutánea, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transversal abdominal y peritoneo.
El bloque de TAP se realizará en el plano transversal de abdominis (TAP) entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales.
Se dirigirá una aguja con punta roma de 23 mm hacia el grifo, y se confirmará la aspiración negativa al ingresar a la capa fascial.
Se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparada mediante la dilución de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal, seguido de la visualización de la propagación ovalada de bupivacaína en el grifo.
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Comparador activo: Tap-100
Los participantes en el grupo TAP-100 recibirán una solución de NaCl isotónica al 0,9% de 100 cc que contiene 100 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio, seguida de un bloque de grifos.
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Se realizará el monitoreo del paciente, seguido de la preparación de la piel con 10% de povidona-yodo y garantizar un drapeado apropiado.
Un transductor lineal de alta frecuencia se colocará transversalmente entre la cresta ilíaca derecha y el margen subcostal a lo largo de la línea midaxilar.
Las estructuras visualizadas en ultrasonido de superficial a profundo incluyen: piel, grasa subcutánea, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transversal abdominal y peritoneo.
El bloque de TAP se realizará en el plano transversal de abdominis (TAP) entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales.
Se dirigirá una aguja con punta roma de 23 mm hacia el grifo, y se confirmará la aspiración negativa al ingresar a la capa fascial.
Se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparada mediante la dilución de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal, seguido de la visualización de la propagación ovalada de bupivacaína en el grifo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Total de Opioides Perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en urgencias hasta 24 horas después de la operación.
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La cantidad total de analgésicos opioides calculada en miligramos de tramadol o microgramos de fentanilo administrada al paciente desde el momento del bloqueo TAP en el servicio de urgencias hasta las 24 horas.
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Desde el ingreso en urgencias hasta 24 horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: En intervalos específicos (2, 6, 12 y 24 horas) tras la finalización de la cirugía.
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Niveles de dolor evaluados mediante las Escalas de Calificación Numérica (NRS), donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones se registrarán en reposo, durante la tos y durante la prueba de caída del talón.
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En intervalos específicos (2, 6, 12 y 24 horas) tras la finalización de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Falch C, Vicente D, Haberle H, Kirschniak A, Muller S, Nissan A, Brucher BL. Treatment of acute abdominal pain in the emergency room: a systematic review of the literature. Eur J Pain. 2014 Aug;18(7):902-13. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.00456.x. Epub 2014 Jan 22.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- Freys JC, Bigalke SM, Mertes M, Lobo DN, Pogatzki-Zahn EM, Freys SM; PROSPECT Working Group of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy (ESRA). Perioperative pain management for appendicectomy: A systematic review and Procedure-specific Postoperative Pain Management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2024 Mar 1;41(3):174-187. doi: 10.1097/EJA.0000000000001953. Epub 2024 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades intestinales
- Infecciones
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Gastroenteritis
- Trastornos de la percepción
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Emergencias
- Agnosia
- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2024-0038
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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