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Wirksamkeit von Transversus abdominis Flugzeugblock

2. Juni 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Wirksamkeit von Transversus abdominis -Flugzeugblock

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Blocks der Transversus abdominis -Ebene (TAP) im präoperativen Schmerzmanagement bei Patienten zu bewerten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde, die für eine Notfalloperation in der Notaufnahme geplant sind. Die Forschung versucht, das Potenzial des Laderblocks bei der Reduzierung der Schmerzintensität vor dem chirurgischen Eingriff bei Patienten zu bewerten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung im Notfall diagnostiziert wurde. Ziel ist es, Erkenntnisse beizutragen, die praktische Ansätze zur Erreichung einer optimalen Schmerzkontrolle für akute Blinddarmentzündungspatienten in der Notaufnahme in der Notaufnahme verbessern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst Patienten, die die Notaufnahme mit Bauchschmerzen präsentieren, eine Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Bildgebungsmodalitäten erhalten und nach allgemeiner chirurgischer Konsultation festgestellt werden, dass sie eine endgültige Operation unterzogen werden. Die Teilnehmer werden zufällig drei Gruppen zugeordnet. Die Randomisierung wird erreicht, indem die ersten 5 Patienten der T-50-Gruppe, den zweiten 5 Patienten der TAP-50-Gruppe und den dritten 5 Patienten der TAP-100-Gruppe zugewiesen werden. Nach der Behandlung werden die numerischen Bewertungsmaßstäbe (NRS) der Patienten während der Pause, des Hustens und des Fersenhahns bei 30, 60 und 120 Minuten aufgezeichnet. Wenn der NRS -Score über 5 liegt, wird die Rettungsanalgesie über 15 Minuten als 50 mcg Fentanyl -Infusion verabreicht. Anschließend die demografischen Daten der Patienten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Komorbiditäten und Medikamente sowie Vitalfunktionen bei Aufnahme, vollständige Blutungswerte, Koagulationsparameter, Kreatinkinase, Appendizitis-Bruch/Nicht-Retur-Status, geplante Kreatinkinase-Niveaus Laparoskopische/offene Chirurgie, Alvarado-Score, Zeit für die erste Rettung von Analgesie nach der Verabreichung von Basislinienanalgesie (Minuten), Gesamtanalyse in der Notaufnahme (MG) und Tapfblockkomplikationen (Hämatom, chirurgische Standortinfektion, intraabdominale Sammlung, intramuskuläre Injektion - Myonekrose) wird dokumentiert. Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die kutane sensorische Verteilung wird 20 Minuten nach dem Tap -Block bewertet. Anschließend operative Dauer (Minuten), Zeit, um Analgesie postoperativ (Minuten), postoperative 2, 4, 6, 12, 24-Stunden-Übelkeits-Bezeichnungs-Score, NRS-Scores während der Ruhe, Husten und Fersenhahn bei Rettung zu retten Postoperative 2, 4, 6, 12, 24 Stunden, kumulative analgetische Medikamente bei postoperativen 2, 4, 6, 12, 24 Stunden, postoperative Rettungs antiemetische Anforderungen, Gesamtkosten und Länge des Krankenhausaufenthalts (Tage) erfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +90 505 495 74 95
  • E-Mail: drabe0182@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye)
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung in der Notaufnahme diagnostiziert und nach allgemeiner chirurgischer Konsultation für eine endgültige Operation geplant ist: Die Patienten werden ihren Alvarado-Score basierend auf der Anamnese, körperlichen Untersuchung und Labortests berechnen, und die akute Blinddarmentzündung wird durch Ultraschall- und/oder Kontrastkontraste bestätigt. Verbesserte/nicht kontrastverstärkte Abdominal-CT.
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anatomischen Anomalien der Bauchwand
  • Patienten mit bekannten Lokalanästhetika -Allergien
  • Body Mass Index> 30
  • Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg
  • Koagulopathie
  • Patienten mit Opioid, Alkohol oder Substanzsucht
  • Patienten mit Hautinfektionen am Ort der örtlichen Anästhesie -Anwendung
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Hämodynamisch instabile Patienten
  • Patienten mit Leber oder Nierenversagen
  • Patienten mit chronischen Schmerzstörungen
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, zusammenzuarbeiten oder Sprachbarrieren
  • Patienten, die keine schriftliche Zustimmung erteilen
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: T-50
Die Teilnehmer der T-50-Gruppe erhalten eine 100-ccm-isotonische 0,9% ige NaCl-Lösung (normale Kochsalzlösung), die 50 mg Tramadol als intravenöse Infusion über 15 Minuten zu Studienbeginn enthält.
Aktiver Komparator: TAP-50
Die Teilnehmer der TAP-50-Gruppe erhalten die gleiche intravenöse Tramadol-Infusion wie die T-50-Gruppe zu Studienbeginn, gefolgt von einem Block der Transversus abdominis Ebene (TAP).
Verfahren: Transversus abdominis Ebene Blockade
Die Patientenüberwachung wird durchgeführt, gefolgt von der Herstellung der Haut mit 10% Povidon-Iod und der Gewährleistung eines angemessenen Drapierens. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird transversen zwischen dem rechten Iliakalkamm und dem Subkostalrand entlang der mittleren Leitung platziert. Strukturen, die auf Ultraschall von oberflächlich bis tief visualisiert sind, gehören: Haut, subkutanes Fett, externer schräger Muskel, innerer schräger Muskel, Transversus abdominis -Muskel und Peritoneum. Der Tap -Block wird in der Transversus abdominis -Ebene (TAP) zwischen der internen Schräg- und der Transversus abdominis -Muskeln durchgeführt. Eine 23-Gauge-Nadel mit 60 mm, stumpfstilmischer Nadel wird in Richtung des Wasserhahns gerichtet, und beim Eintritt in die Faszialschicht wird negative Aspiration bestätigt. Eine Injektion von 20 ml von 0,25% Bupivacain, hergestellt durch Verdünnungszeit von 10 ml 0,5% Bupivacain mit 10 ml normaler Salzlösung, wird durchgeführt, gefolgt von der Visualisierung der ovalen Ausbreitung von Bupivacain im Wasserhahn.
Aktiver Komparator: TAP-100
Die Teilnehmer der TAP-100-Gruppe erhalten eine 100-cmper-isotonische 0,9% ige NaCl-Lösung, die 100 mg Tramadol als intravenöse Infusion über 15 Minuten zu Studienbeginn enthält, gefolgt von einem Tapblock.
Verfahren: Transversus abdominis Ebene Blockade
Die Patientenüberwachung wird durchgeführt, gefolgt von der Herstellung der Haut mit 10% Povidon-Iod und der Gewährleistung eines angemessenen Drapierens. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird transversen zwischen dem rechten Iliakalkamm und dem Subkostalrand entlang der mittleren Leitung platziert. Strukturen, die auf Ultraschall von oberflächlich bis tief visualisiert sind, gehören: Haut, subkutanes Fett, externer schräger Muskel, innerer schräger Muskel, Transversus abdominis -Muskel und Peritoneum. Der Tap -Block wird in der Transversus abdominis -Ebene (TAP) zwischen der internen Schräg- und der Transversus abdominis -Muskeln durchgeführt. Eine 23-Gauge-Nadel mit 60 mm, stumpfstilmischer Nadel wird in Richtung des Wasserhahns gerichtet, und beim Eintritt in die Faszialschicht wird negative Aspiration bestätigt. Eine Injektion von 20 ml von 0,25% Bupivacain, hergestellt durch Verdünnungszeit von 10 ml 0,5% Bupivacain mit 10 ml normaler Salzlösung, wird durchgeführt, gefolgt von der Visualisierung der ovalen Ausbreitung von Bupivacain im Wasserhahn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter perioperativer Opioidverbrauch
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zu 24 Stunden postoperativ.
Die Gesamtmenge der Opioidanalgetika, berechnet in Tramadol-Milligramm oder Fentanyl-Mikrogramm, die dem Patienten vom Zeitpunkt des TAP-Blocks in der Notaufnahme bis 24 Stunden danach verabreicht wurden.
Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zu 24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensitätsscores
Zeitfenster: In spezifischen Intervallen (2, 6, 12 und 24 Stunden) nach Abschluss der Operation.
Schmerzlevel wurden mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen darstellt. Die Werte werden in Ruhe, während des Hustens und während des Fersenfalltests aufgezeichnet.
In spezifischen Intervallen (2, 6, 12 und 24 Stunden) nach Abschluss der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AEŞH-EK1-2024-0038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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