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Eficácia do Bloco de Plano Transverso Abdominis para aliviar a apendicite aguda

2 de junho de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação da eficácia do Bloco Plano de Transversus abdominis para aliviar a dor aguda apendicitis no departamento de emergência

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Bloco do Plano Transverso do Abdominis (TAP) no tratamento da dor no pré -operatório para pacientes diagnosticados com apendicite aguda programada para cirurgia de emergência no departamento de emergência. A pesquisa busca avaliar o potencial do bloco da torneira na redução da intensidade da dor antes da intervenção cirúrgica entre os pacientes diagnosticados com apendicite aguda no ambiente de emergência. O objetivo é contribuir com idéias que podem melhorar as abordagens práticas para alcançar o controle ideal da dor para pacientes agudos de apendicite em ambientes de departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo incluirá pacientes que apresentarão ao departamento de emergência com dor abdominal, receberão um diagnóstico de apendicite aguda por história, exame físico e modalidades de imagem e estão determinados a se submeter a cirurgia definitiva após consulta cirúrgica geral. Os participantes serão designados aleatoriamente a três grupos. A randomização será alcançada alocando os 5 primeiros pacientes ao grupo T-50, os segundos 5 pacientes para o grupo TAP-50 e os terceiros 5 pacientes para o grupo TAP-100. Após o tratamento, as pontuações da escala de classificação numérica dos pacientes (NRS) serão registradas em 30, 60 e 120 minutos durante o descanso, a tosse e a torneira do calcanhar. Se a pontuação do NRS estiver acima de 5, a analgesia de resgate será administrada como uma infusão intravenosa de fentanil de 50 mcg em 15 minutos. Posteriormente, dados demográficos do paciente, incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC, comorbidades e medicamentos, bem como sinais vitais na admissão, valores completos de hemograma, parâmetros de coagulação, níveis de creatina quinase, ruptura de apendicite/status de não ruptura, planejado Cirurgia laparoscópica/aberta, pontuação de Alvarado, tempo para primeiro resgatar analgesia após a administração de analgesia da linha de base (minutos), requisitos de analgésico total no departamento de emergência (MG) e complicações de bloqueio de torneira (hematoma, infecção pelo local cirúrgico, coleta intra-abdominal, injeção intramuscular - mionecrose) será documentado. A satisfação do paciente será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos. A distribuição sensorial cutânea será avaliada aos 20 minutos após o bloco de toque. Depois disso, duração operatória (minutos), hora de resgatar analgesia no pós-operatório (minutos), pós-operatório 2, 4, 6, 12, pontuação de náusea-vomitação de 24 horas (PONV), pontuações de NRS durante o descanso, tosse e calcanhar na tapinha em Pós -operatório 2, 4, 6, 12, 24 horas, medicamentos analgésicos cumulativos em pós -operatórios 2, 4, 6, 12, 24 horas, requisitos antieméticos de resgate pós -operatório, custo analgésico total e duração da permanência hospitalar (dias) serão registrados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
105

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof.
  • Número de telefone: +90 505 495 74 95
  • E-mail: drabe0182@gmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com apendicite aguda no departamento de emergência e programados para cirurgia definitiva após consulta cirúrgica geral: os pacientes terão sua pontuação no Alvarado calculada com base na história, exame físico e testes de laboratório, e a apendicite aguda será confirmada por ultrassom e/ou contraste- CT abdominal aprimorada/não contraste.
  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes que fornecem consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com anormalidades anatômicas da parede abdominal
  • Pacientes com alergias anestésicas locais conhecidas
  • Índice de massa corporal> 30
  • Pacientes com peso inferior a 45 kg
  • Coagulopatia
  • Pacientes com opióides, álcool ou dependência de substâncias
  • Pacientes com infecções de pele no local da aplicação anestésica local
  • Pacientes grávidas ou amamentando
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Pacientes com fígado ou insuficiência renal
  • Pacientes com distúrbios crônicos de dor
  • Pacientes que têm dificuldade em cooperar ou ter barreiras linguísticas
  • Pacientes que não fornecem consentimento por escrito
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: T-50
Os participantes do grupo T-50 receberão uma solução de NaCl isotônica de 100 cc (Salina Normal) contendo 50 mg de tramadol como infusão intravenosa em 15 minutos na linha de base.
Comparador Ativo: TAP-50
Os participantes do grupo TAP-50 receberão a mesma infusão intravenosa de tramadol que o grupo T-50 na linha de base, seguido de um bloco de plano transverso abdominis (TAP).
Procedimento: Bloqueio do plano transversus abdominis
O monitoramento do paciente será realizado, seguido pela preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantindo drapeamento apropriado. Um transdutor linear de alta frequência será colocado transversalmente entre a crista ilíaca direita e a margem subcostal ao longo da linha midraxilar. As estruturas visualizadas no ultrassom de superficial a profundo incluem: pele, gordura subcutânea, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso abdominis e peritônio. O bloco da torneira será realizado no plano transversus abdominis (TAP) entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis. Uma agulha de calibre 23 mm de 60 mm será direcionada para a torneira, e a aspiração negativa será confirmada após a entrada na camada fascial. Uma injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 mL de solução salina normal, seguida pela visualização da propagação oval da bupivacaína na torneira.
Comparador Ativo: TAP-100
Os participantes do grupo TAP-100 receberão uma solução de NaCl isotônica de 100 cc de 0,9% contendo 100 mg de tramadol como infusão intravenosa em 15 minutos na linha de base, seguida por um bloco de torneira.
Procedimento: Bloqueio do plano transversus abdominis
O monitoramento do paciente será realizado, seguido pela preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantindo drapeamento apropriado. Um transdutor linear de alta frequência será colocado transversalmente entre a crista ilíaca direita e a margem subcostal ao longo da linha midraxilar. As estruturas visualizadas no ultrassom de superficial a profundo incluem: pele, gordura subcutânea, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso abdominis e peritônio. O bloco da torneira será realizado no plano transversus abdominis (TAP) entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis. Uma agulha de calibre 23 mm de 60 mm será direcionada para a torneira, e a aspiração negativa será confirmada após a entrada na camada fascial. Uma injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 mL de solução salina normal, seguida pela visualização da propagação oval da bupivacaína na torneira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Perioperatório Total de Opióides
Prazo: Desde a admissão ao serviço de urgência até 24 horas após a cirurgia.
A quantidade total de analgésicos opioides calculada em miligramas de tramadol ou microgramas de fentanil administrada ao paciente desde o momento do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAP) no serviço de urgência até 24 horas.
Desde a admissão ao serviço de urgência até 24 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Em intervalos específicos (2, 6, 12 e 24 horas) após a conclusão da cirurgia.
Níveis de dor avaliados usando a Escala de Avaliação Numérica (EAN), em que 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável. As pontuações serão registadas em repouso, durante a tosse e durante o teste de queda do calcanhar.
Em intervalos específicos (2, 6, 12 e 24 horas) após a conclusão da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AEŞH-EK1-2024-0038

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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