Transversus abdominis -taso lohkon teho akuutin appendicitis: n lievittämisessä
Transversus abdominis -lohkon tehokkuuden arviointi akuutin umpilisäkkeen kivun lievittämisessä hätäosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 505 495 74 95
- Sähköposti: drabe0182@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti appendicicitis ensiapuosastolla ja jotka on suunniteltu lopulliseen leikkaukseen yleisen kirurgisen kuulemisen jälkeen: Potilailla on alvarado-pistemäärä laskettuna historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriokokeiden ja akuutin appendicicitis-tiedoston perusteella, ultraäänellä ja/tai kontrasti- Parannettu/ei-kontrastiparannettu vatsan CT.
- Ja yli 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsan seinämän anatomiset poikkeavuudet
- Potilaat, joilla on tunnettuja paikallispuudutusallergioita
- Kehon massaindeksi> 30
- Potilaat, jotka painaavat alle 45 kg
- Koagulopatia
- Potilaat, joilla on opioidi-, alkoholi- tai päihteiriippuvuus
- Potilaat, joilla on iho -infektioita paikallispuudutuksella
- Raskaana olevia tai imettäviä potilaita
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on kroonisia kivun häiriöitä
- Potilaat, joilla on vaikeuksia tehdä yhteistyötä tai joilla on kielen esteitä
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: T-50
T-50-ryhmän osallistujat saavat 100 cm3 isotonisen 0,9% NaCl (normaalin suolaliuos) liuoksen, joka sisältää 50 mg tramadolia laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin kuluessa lähtötilanteessa.
|
|
|
Active Comparator: TAP-50
TAP-50-ryhmän osallistujat saavat saman laskimonsisäisen tramadoli-infuusion kuin T-50-ryhmä lähtötilanteessa, jota seuraa Transversus Abdominis -tason (TAP) lohko.
|
Potilaan seurantaa suoritetaan, mitä seuraa ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen drapetointi.
Korkean taajuuden lineaarinen muunnin sijoitetaan poikittain oikean iliac-harjanteen ja subkostaalisen marginaalin väliin.
Rakenteet, jotka on visualisoitu ultraäänellä pinnallisesta syvään, ovat: iho, ihonalainen rasva, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset, transversus abdominis -lihas ja vatsakalvo.
Hana -lohko suoritetaan Transversus abdominis -tasossa (TAP) sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä.
23-mittainen, 60 mm: n tylsä-kärjessä oleva neula ohjataan hanalle, ja negatiivinen pyrkimys vahvistetaan saapuessaan fastikerrokseen.
Suoritetaan injektio 20 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia, joka on valmistettu laimentamalla 10 ml 0,5 -prosenttista bupivakaiinia 10 ml normaalia suolaliuosta, mitä seuraa bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi.
|
|
Active Comparator: Napauta-100
TAP-100-ryhmän osallistujat saavat 100 cm3 isotonisen 0,9% NaCl-liuoksen, joka sisältää 100 mg tramadolia laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin ajan lähtötasolla, jota seuraa TAP-lohko.
|
Potilaan seurantaa suoritetaan, mitä seuraa ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen drapetointi.
Korkean taajuuden lineaarinen muunnin sijoitetaan poikittain oikean iliac-harjanteen ja subkostaalisen marginaalin väliin.
Rakenteet, jotka on visualisoitu ultraäänellä pinnallisesta syvään, ovat: iho, ihonalainen rasva, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset, transversus abdominis -lihas ja vatsakalvo.
Hana -lohko suoritetaan Transversus abdominis -tasossa (TAP) sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä.
23-mittainen, 60 mm: n tylsä-kärjessä oleva neula ohjataan hanalle, ja negatiivinen pyrkimys vahvistetaan saapuessaan fastikerrokseen.
Suoritetaan injektio 20 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia, joka on valmistettu laimentamalla 10 ml 0,5 -prosenttista bupivakaiinia 10 ml normaalia suolaliuosta, mitä seuraa bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisperioperatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensihoitoon pääsystä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Potilaalle annettujen opioidianalgeettien kokonaismäärä, laskettuna tramadolin milligrammoina tai fentanyylin mikrogrammoina, hätäosaston TAP-salpauksesta 24 tunnin kuluessa.
|
Ensihoitoon pääsystä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun intensiteettipisteet
Aikaikkuna: Tiettyinä ajanjaksoina (2, 6, 12 ja 24 tuntia) leikkauksen päätyttyä.
|
Kiputasot arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Pisteet tallennetaan lepotilassa, yskän aikana ja kantapallon pudotustestin aikana. |
Tiettyinä ajanjaksoina (2, 6, 12 ja 24 tuntia) leikkauksen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Falch C, Vicente D, Haberle H, Kirschniak A, Muller S, Nissan A, Brucher BL. Treatment of acute abdominal pain in the emergency room: a systematic review of the literature. Eur J Pain. 2014 Aug;18(7):902-13. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.00456.x. Epub 2014 Jan 22.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- Freys JC, Bigalke SM, Mertes M, Lobo DN, Pogatzki-Zahn EM, Freys SM; PROSPECT Working Group of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy (ESRA). Perioperative pain management for appendicectomy: A systematic review and Procedure-specific Postoperative Pain Management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2024 Mar 1;41(3):174-187. doi: 10.1097/EJA.0000000000001953. Epub 2024 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Gastroenteriitti
- Havaintohäiriöt
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hätätilanteet
- Agnosia
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .