Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk rørkompensation vs. trykstøtteventilation under spontane åndedrætsforsøg hos voksne

30. juni 2026 opdateret af: Jie Li, Rush University Medical Center

Automatisk rørkompensation vs. trykstøtteventilation under spontane åndedrætsforsøg hos kritisk syge voksne: en klynge-randomiseret, klynge-crossover-prøve

For patienter, der kræver mekanisk ventilation, udføres spontane åndedrætsforsøg (SBT'er) for at afgøre, om det er sikkert at fjerne åndedrætsrøret. Der er flere metoder til udførelse af SBT'er. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af 2 metoder, trykstøtteventilation (PSV) versus automatisk rørkompensation (ATC) på en vellykket ekstubation for kritisk syge voksne patienter, der modtog mekanisk ventilation i over 24 timer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Levering af trykstøtte gennem ventilatoren kan fastgøres ved hjælp af trykstøtteventilationstilstand (PSV) -tilstand eller variabel ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) -tilstand. I lighed med PSV giver ATC trykstøtte, men justerer det dynamisk for at kompensere det resistive arbejde med vejrtrækning og det mekaniske belastning på respirationsmuskler, der er pålagt af en kunstig luftvej, såsom en endotracheal eller tracheostomi -rør. Selvom både ATC og PSV er licenseret og anvendt i klinisk praksis, forbliver den optimale metode til at levere trykstøtte under en spontan åndedrætsforsøg (SBT) ukendt. På Rush University Medical Center er ATC blevet brugt til SBT'er i over et årti. I betragtning af den voksende popularitet af PSV blev SBT -protokollen imidlertid opdateret og godkender nu brugen af ​​PSV og ATC som standardpleje for SBT uden at fremsætte en anbefaling til en foretrukken tilstand. Valget mellem PSV og ATC under SBT overlades til klinikernes skøn, hvilket afspejler det igangværende udstyr i SBT's adfærd. Da patienter vil blive udsat for de potentielle fordele og risici ved PSV eller ATC i henhold til denne ændring i klinisk praksis, udfører efterforskerne en klynge-randomiseret klynge-crossover-forsøg for at sammenligne tilstandens effekt på vellykket ekstubation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
880

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lauren Harnois, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Optaget på Intensive Care Unit (ICU)
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kræver invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer
  • PASS SPONTAN PRØVNINGSPRØVESKRIVELSE KRITERIER

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk beslutning truffet for ikke at fortsætte med ekstubation uanset resultaterne af spontan vejrtrækning (SBT) Resultater
  • INTUBATE (DNI) BESTILLING
  • Tilstedeværelse af tracheostomi
  • Graviditet
  • Kendt fange
  • Umiddelbart behov for ekstubation, selvudlekning eller ikke-planlagt ekstubation, der udelukker sikker ydeevne for undersøgelsesprocedurer
  • Tilmeldt et andet klinisk forsøg, der påvirker ventilatorvænning eller befrielse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Voksen Intensive Care Unit (AICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.
Eksperimentel: Medicinsk intensivafdeling (MICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.
Eksperimentel: Cardiosciences Intensive Care Unit (CSICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.
Eksperimentel: Neuroscience Intensive Care Unit (NSICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Genintubation
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubation
Inden for 48 timer efter ekstubation
Død
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubation
Inden for 48 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Tid til vellykket ekstubation
Tidsramme: Fra starten af ​​den første spontane åndedrætsforsøg (SBT) til den første succesrige ekstubation (uden genintubation inden for 48 timer) eller død af nogen årsag, alt efter hvad der skete først, vurderet op til 30 dage.
Varigheden (i timer) fra den spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) -start til ekstubation uden genintubation inden for 48 timer
Fra starten af ​​den første spontane åndedrætsforsøg (SBT) til den første succesrige ekstubation (uden genintubation inden for 48 timer) eller død af nogen årsag, alt efter hvad der skete først, vurderet op til 30 dage.
Spontan åndedrætsforsøg (SBT) resultater
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding af studier eller indtil udskrivning på hospitalet, alt efter hvad der først sker.
SBT -resultater (pass eller mislykkes) for de første 3 forsøg, hvis de udføres
Op til 30 dage efter tilmelding af studier eller indtil udskrivning på hospitalet, alt efter hvad der først sker.
Genintubation
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ekstubation
Inden for 24 timer efter ekstubation
Genintubation
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubation
Inden for 72 timer efter ekstubation
Genintubation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ekstubation
Inden for 7 dage efter ekstubation
Brug af ikke -invasiv åndedrætsstøtte
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubation
Anvendelse af ikke -invasiv ventilation, kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP) og næsekanula med høj strømning (HFNC) og dens varighed
Inden for 48 timer efter ekstubation
Samlet varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for intubation til ekstubationsdatoen uden genintubation inden for 28 timer eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.
Fra datoen for intubation til ekstubationsdatoen uden genintubation inden for 28 timer eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.
Intensive Care Unit (ICU) opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for ICU -optagelse til datoen for ICU -udladning vurderes op til 30 dage.
Fra datoen for ICU -optagelse til datoen for ICU -udladning vurderes op til 30 dage.
Hospitallængde på ophold (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til datoen for udskrivning på hospitalet, vurderet op til 30 dage.
Fra datoen for hospitalets optagelse til datoen for udskrivning på hospitalet, vurderet op til 30 dage.
Dødelighed
Tidsramme: Ved intensivafdeling (ICU) decharge
Ved intensivafdeling (ICU) decharge
Klinikeradhæsion til oprindeligt tildelt spontan åndedrætsforsøg (SBT) -tilstand
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Ventilator associerede komplikationer
Tidsramme: Fra datoen for intubation til datoen for ekstubation uden genintubation på 48 timer eller død af nogen årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.
Inklusive ventilatorassocieret lungebetændelse, hudtryksår og barotrauma såsom pneumothorax, pneumomediastinum eller subkutan emfysema
Fra datoen for intubation til datoen for ekstubation uden genintubation på 48 timer eller død af nogen årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25031208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger