Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk rørkompensasjon kontra trykkstøtte ventilasjon under spontane pusteforsøk hos voksne

30. juni 2026 oppdatert av: Jie Li, Rush University Medical Center

Automatisk rørkompensasjon kontra trykkstøtte ventilasjon under spontane pusteforsøk hos kritisk syke voksne: en klynge-randomisert, klynge-tverrstudie

For pasienter som krever mekanisk ventilasjon, blir spontane pusteforsøk (SBT) utført for å avgjøre om det er trygt å fjerne pusterøret. Det er flere metoder for å utføre SBT -er. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av 2 metoder, trykkstøtteventilasjon (PSV) kontra automatisk rørkompensasjon (ATC), på vellykket ekstubasjon for kritisk syke voksne pasienter som fikk mekanisk ventilasjon i over 24 timer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Levering av trykkstøtte gjennom ventilatoren kan fikses ved hjelp av PSV -modus for trykkstøtte (PSV) eller variabel ved bruk av Automatic Tube Compensation (ATC) -modus. I likhet med PSV gir ATC trykkstøtte, men justerer det dynamisk for å kompensere det resistive arbeidet med å puste og den mekaniske belastningen på luftveissørmusklene pålagt av en kunstig luftvei, for eksempel et endotrakeal eller trakeostomi -rør. Selv om både ATC og PSV er lisensiert og brukt i klinisk praksis, er den optimale metoden for å levere trykkstøtte under en spontan pusteforsøk (SBT) ukjent. Ved Rush University Medical Center har ATC blitt brukt til SBTS i over et tiår. Gitt den økende populariteten til PSV, ble SBT -protokollen imidlertid oppdatert og godkjenner nå bruken av PSV og ATC som standardpleie for SBT uten å komme med en anbefaling for en foretrukket modus. Valget mellom PSV og ATC under SBT overlates til klinikerens skjønn, noe som gjenspeiler den pågående utstyret i utførelsen av SBT. Ettersom pasienter vil bli utsatt for potensielle fordeler og risikoer ved PSV eller ATC under denne endringen i klinisk praksis, gjennomfører etterforskerne en klynge-randomisert klynge-kryssover-studie for å sammenligne modusens effekt på vellykket ekstubasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
880

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lauren Harnois, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innlagt på intensivavdeling (ICU)
  • Alder 18 år eller eldre
  • Krever invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer
  • Pass spontan pustekriterier

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk beslutning som ikke er tatt for ikke å fortsette med extubation uavhengig av spontan pustingstudier (SBT) -resultater
  • Ikke intubate (DNI) bestilling
  • Tilstedeværelse av trakeostomi
  • Svangerskap
  • Kjent fange
  • Umiddelbar behov for ekstubasjon, selvutbestemmelse eller uplanlagt ekstubasjon som utelukker sikker ytelse av studieprosedyrer
  • Registrert i en annen klinisk studie som påvirker ventilatorens avvenning eller frigjøring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Voksen intensivavdeling (AICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.
Eksperimentell: Medisinsk intensivavdeling (MICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.
Eksperimentell: Cardiosciences Intensive Care Unit (CSICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.
Eksperimentell: Nevrovitenskapelig intensivavdeling (NSICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Gjenintubasjon
Tidsramme: Innen 48 timer etter ekstubasjon
Innen 48 timer etter ekstubasjon
Død
Tidsramme: Innen 48 timer etter ekstubasjon
Innen 48 timer etter ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Tid til vellykket ekstubasjon
Tidsramme: Fra starten av den første spontane pusteforsøket (SBT) til den første vellykkede ekstubasjonen (uten reintubasjon innen 48 timer) eller død fra noen årsak, avhengig av hva som skjedde først, vurderte opptil 30 dager.
Varigheten (i timer) fra den spontane pusteforsøket (SBT) for å ekstubasjon uten gjenintubasjon innen 48 timer
Fra starten av den første spontane pusteforsøket (SBT) til den første vellykkede ekstubasjonen (uten reintubasjon innen 48 timer) eller død fra noen årsak, avhengig av hva som skjedde først, vurderte opptil 30 dager.
Resultater av spontan pusteforsøk (SBT)
Tidsramme: Opptil 30 dager fra påmelding fra studien eller til utskrivning av sykehus, avhengig av hva som skjer først.
SBT -resultater (pass eller mislykkes) for de tre første forsøkene hvis de utføres
Opptil 30 dager fra påmelding fra studien eller til utskrivning av sykehus, avhengig av hva som skjer først.
Gjenintubasjon
Tidsramme: innen 24 timer etter ekstubasjon
innen 24 timer etter ekstubasjon
Gjenintubasjon
Tidsramme: Innen 72 timer etter ekstubasjon
Innen 72 timer etter ekstubasjon
Gjenintubasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter ekstubasjon
Innen 7 dager etter ekstubasjon
Bruk av ikke -invasiv luftveisstøtte
Tidsramme: Innen 48 timer etter ekstubasjon
Bruk av ikke -invasiv ventilasjon, kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og nasal kanyle med høy strømning (HFNC) og dets varighet
Innen 48 timer etter ekstubasjon
Total varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra intubasjonsdatoen til datoen for ekstubasjon uten reintubasjon innen 28 timer eller dødsdato fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.
Fra intubasjonsdatoen til datoen for ekstubasjon uten reintubasjon innen 28 timer eller dødsdato fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.
Intensive Care Unit (ICU) Lengde på oppholdet (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for ICU -opptak til datoen for utskrivning av ICU, vurderte, opptil 30 dager.
Fra datoen for ICU -opptak til datoen for utskrivning av ICU, vurderte, opptil 30 dager.
Hospital Lengde of Stay (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for utskrivning av sykehus, vurderte opptil 30 dager.
Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for utskrivning av sykehus, vurderte opptil 30 dager.
Dødelighet
Tidsramme: Ved intensivavdeling (ICU) utskrivning
Ved intensivavdeling (ICU) utskrivning
Kliniker overholdelse til opprinnelig tildelt spontan pusteforsøk (SBT) modus
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Ventilator assosierte komplikasjoner
Tidsramme: Fra intubasjonsdatoen til datoen for extubation uten gjeninnsats på 48 timer eller død fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.
Inkludert ventilatorassosiert lungebetennelse, hudtrykksår og barotrauma som pneumothorax, pneumomediastinum eller subkutant emfysem
Fra intubasjonsdatoen til datoen for extubation uten gjeninnsats på 48 timer eller død fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25031208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger