Automatische Röhrchenkompensation im Vergleich zur Druckunterstützung bei spontanen Atemstudien bei Erwachsenen
Automatische Rohrkompensation im Vergleich zur Belüftung der Druckunterstützung während spontaner Atemversuche bei kritisch kranken Erwachsenen: Eine Cluster-randomisierte Cluster-Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jie Li, PhD
- Telefonnummer: 312-563-4643
- E-Mail: Jie_Li@rush.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lauren Harnois, MSc
- E-Mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
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Kontakt:
- Jie Li, PhD
- Telefonnummer: 3125634643
- E-Mail: jie_li@rush.edu
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Kontakt:
- Lauren Harnois, MS
- E-Mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
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Unterermittler:
- Lauren Harnois, MS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf Intensivstation zugelassen (ICU)
- Alter 18 Jahre oder älter
- Mindestens 24 Stunden invasive mechanische Belüftung erfordern
- Übergeben Sie spontane Atemschutzkriterien für die Versuchsbildschirm
Ausschlusskriterien:
- Klinische Entscheidung traf unabhängig von den Ergebnissen der spontanen Atemstudie (SBT) nicht mit der Extubation vor
- Nicht intubieren (dni) bestellen
- Vorhandensein von Tracheotomie
- Schwangerschaft
- Bekannter Gefangener
- Sofortiges Bedürfnis nach Extubation, Selbstauslehnung oder ungeplanter Extubation, die eine sichere Leistung von Studienverfahren ausschließt
- Eingeschrieben in eine andere klinische Studie, die sich auswirkt,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intensivstation für Erwachsene (AICU)
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Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.
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Experimental: Medizinische Intensivstation (MICU)
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Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.
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Experimental: Kardiosciences Intensivstation (CSICU)
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Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.
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Experimental: Neurowissenschaften Intensivstation (NSICU)
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Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiedereinsinubation
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
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Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Bis zu 30 Tage
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Zeit für erfolgreiche Extubation
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten spontanen Atemstudiums (SBT) bis zur ersten erfolgreichen Extubation (ohne Wiederintertubation innerhalb von 48 Stunden) oder zum Tod aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst stattfand, bewertete bis zu 30 Tage.
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Die Dauer (in Stunden) von der Initiation Spontanous Ateming Trial (SBT) zur Extubation ohne Wiederintertubation innerhalb von 48 Stunden
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Vom Beginn des ersten spontanen Atemstudiums (SBT) bis zur ersten erfolgreichen Extubation (ohne Wiederintertubation innerhalb von 48 Stunden) oder zum Tod aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst stattfand, bewertete bis zu 30 Tage.
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SBT -Ergebnisse (Spontaneous Ateming Trial Trial)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Untersuchung der Studie oder bis zur Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt.
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SBT -Ergebnisse (Pass oder Fail) für die ersten 3 Versuche, wenn sie durchgeführt werden
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Bis zu 30 Tage nach der Untersuchung der Studie oder bis zur Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Wiedereinsinubation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Extubation
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innerhalb von 24 Stunden nach Extubation
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Wiedereinsinubation
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation
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Innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation
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Wiedereinsinubation
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation
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Verwendung von nichtinvasiven Atemunterstützung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
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Verwendung einer nichtinvasiven Beatmung, kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) und hoher Nasenkanüle (HFNC) und ihrer Dauer
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
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Gesamtdauer der mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation innerhalb von 28 Stunden oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, wurde bis zu 30 Tage bewertet.
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Ab dem Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation innerhalb von 28 Stunden oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, wurde bis zu 30 Tage bewertet.
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Intensivstation (ICU) Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme in der Intensivstation bis zum Datum der Aufnahme der Intensivstation bis zu 30 Tage.
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Ab dem Datum der Aufnahme in der Intensivstation bis zum Datum der Aufnahme der Intensivstation bis zu 30 Tage.
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Krankenhausdauer des Aufenthalts (LOS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tage.
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Ab dem Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tage.
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Mortalität
Zeitfenster: Auf der Intensivstation (Intensivstation) Entladung
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Auf der Intensivstation (Intensivstation) Entladung
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Kliniker Einhaltung des ursprünglich zugewiesenen Spontaneous Ateming Trial (SBT) -Modus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Bis zu 30 Tage
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Beatmungsgeräte damit verbundene Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation in 48 Stunden oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet bis zu 30 Tage.
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Einschließlich Beatmungsgeräte -assoziiertes Lungenentzündung, Hautdruckgeschwüren und Barotrauma wie Pneumothorax, Pneumomediastinum oder subkutanes Emphysem
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Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation in 48 Stunden oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet bis zu 30 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Trudzinski FC, Neetz B, Bornitz F, Muller M, Weis A, Kronsteiner D, Herth FJF, Sturm N, Gassmann V, Frerk T, Neurohr C, Ghiani A, Joves B, Schneider A, Szecsenyi J, von Schumann S, Meis J. Risk Factors for Prolonged Mechanical Ventilation and Weaning Failure: A Systematic Review. Respiration. 2022;101(10):959-969. doi: 10.1159/000525604. Epub 2022 Aug 17.
- Roberts KJ. 2022 Year in Review: Ventilator Liberation. Respir Care. 2023 Nov 25;68(12):1728-1735. doi: 10.4187/respcare.11114.
- Roberts KJ, Goodfellow LT, Battey-Muse CM, Hoerr CA, Carreon ML, Sorg ME, Glogowski J, Girard TD, MacIntyre NR, Hess DR. AARC Clinical Practice Guideline: Spontaneous Breathing Trials for Liberation From Adult Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Jun 28;69(7):891-901. doi: 10.4187/respcare.11735.
- Hoshino T, Yoshida T. Spontaneous breathing-induced lung injury in mechanically ventilated patients. Curr Opin Crit Care. 2025 Feb 1;31(1):5-11. doi: 10.1097/MCC.0000000000001231. Epub 2024 Nov 8.
- Li W, Cai J, Ding L, Chen Y, Wang X, Xu H. Incidence and risk factors of ventilator-associated pneumonia in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2024 Sep 30;16(9):5518-5528. doi: 10.21037/jtd-24-150. Epub 2024 Sep 14.
- Guerin C, Terzi N, Mezidi M, Baboi L, Chebib N, Yonis H, Argaud L, Heunks L, Louis B. Low-pressure support vs automatic tube compensation during spontaneous breathing trial for weaning. Ann Intensive Care. 2019 Dec 13;9(1):137. doi: 10.1186/s13613-019-0611-y.
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- Cardinal-Fernandez P, Bougnaud J, Cour M, Argaud L, Poole D, Guerin C. Automatic Tube Compensation During Spontaneous Breathing Trials. Respir Care. 2022 Oct;67(10):1335-1342. doi: 10.4187/respcare.09920. Epub 2022 Jun 21.
- Guttmann J, Haberthur C, Mols G, Lichtwarck-Aschoff M. Automatic tube compensation (ATC). Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):369-77.
- Burns KEA, Wong J, Rizvi L, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Devlin JW, Cook DJ, Seely A, Dodek PM, Tanios M, Piraino T, Gouskos A, Kiedrowski KC, Kay P, Mitchell S, Merner GW, Mayette M, D'Aragon F, Lamontagne F, Rochwerg B, Turgeon A, Sia YT, Charbonney E, Aslanian P, Criner GJ, Hyzy RC, Beitler JR, Kassis EB, Kutsogiannis DJ, Meade MO, Liebler J, Iyer-Kumar S, Tsang J, Cirone R, Shanholtz C, Hill NS; Canadian Critical Care Trials Group. Frequency of Screening and Spontaneous Breathing Trial Techniques: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 3;332(21):1808-1821. doi: 10.1001/jama.2024.20631.
- Burns KEA, Sadeghirad B, Ghadimi M, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez Builes C, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Comparative effectiveness of alternative spontaneous breathing trial techniques: a systematic review and network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2024 Jun 8;28(1):194. doi: 10.1186/s13054-024-04958-4.
- Burns KEA, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez-Builes JC, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Spontaneous Breathing Trial Techniques for Extubating Adults and Children Who Are Critically Ill: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356794. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56794.
- Mart MF, Brummel NE, Ely EW. The ABCDEF Bundle for the Respiratory Therapist. Respir Care. 2019 Dec;64(12):1561-1573. doi: 10.4187/respcare.07235. Epub 2019 Nov 5.
- Latronico N, Rasulo FA, Eikermann M, Piva S. Illness Weakness, Polyneuropathy and Myopathy: Diagnosis, treatment, and long-term outcomes. Crit Care. 2023 Nov 13;27(1):439. doi: 10.1186/s13054-023-04676-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 25031208
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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