Effektivitet og sikkerhed af ZSP1273 hos børn i alderen 2-11 år med influenza A

Inklusionskriterier:

1. Deltagere og deres værger, som er i stand til at forstå undersøgelsen og overholde alle undersøgelsesprocedurer, og som er villige til at give skriftlig informeret samtykke/samtykke før predose-undersøgelserne passende.
2. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥ 2 til ≤11 år på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke.

3. Deltagere med en diagnose på influenza virusinfektion bekræftet af alle følgende:

   1. Positiv hurtig antigentest (RAT) for influenza med næse- eller halsprøver;
   2. Tidsintervallet mellem symptombegyndelse og inddragelse er 48 timer eller mindre;
   3. Feber ≥ 38°C (aksillær temperatur); og mindst ét af følgende respiratoriske symptomer forbundet med influenza virusinfektion er til stede

Eksklusionskriterier:

1. Deltagere med svær influenza virusinfektion;
2. Deltagere med enhver medicinsk historie i mave-tarmkanalen, der forstyrrer optagelsen af lægemidler;
3. Immunsvigt, inklusive malign tumor, organ- eller knoglemarvstransplantation, human immundefektvirus [HIV] infektion, eller patienter, der har modtaget immunosuppressiv behandling 3 måneder før inddragelse;
4. Har modtaget andre undersøgelsesprodukter inden for 3 måneder før dosering;
5. Positiv urin graviditetstest;
6. Deltagere med samtidige infektioner, der kræver antimikrobiel behandling;
7. Deltagere, som vurderes som uegnede til undersøgelsen af undersøgelsens leder.