Efficacia e Sicurezza di ZSP1273 in Bambini di 2-11 Anni con Influenza A

Criteri di inclusione:

1. Partecipanti e i loro tutori che sono in grado di comprendere lo studio e rispettare tutte le procedure dello studio, e disposti a fornire un consenso informato scritto/assenso prima delle visite pre-dose appropriatamente.
2. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 2 a ≤ 11 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.

3. Partecipanti con diagnosi di infezione da virus influenzale confermata da tutti i seguenti elementi:

   1. Test rapido dell'antigene (RAT) positivo per l'influenza con tamponi nasali o faringei;
   2. L'intervallo di tempo tra l'insorgenza dei sintomi e l'arruolamento è di 48 ore o meno;
   3. Febbre ≥ 38°C (temperatura ascellare); e almeno uno dei seguenti sintomi respiratori associati all'infezione da virus influenzale è presente

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con infezione grave da virus influenzale;
2. Partecipanti con qualsiasi anamnesi gastrointestinale che interferisce con l'assorbimento dei farmaci;
3. Immunodeficienza, inclusi tumore maligno, trapianto d'organo o midollo, infezione da virus dell'immunodeficienza umana [HIV], o pazienti che hanno ricevuto terapia immunosoppressiva 3 mesi prima dell'arruolamento;
4. Aver ricevuto qualsiasi altro prodotto sperimentale entro 3 mesi prima della somministrazione;
5. Test di gravidanza urinario positivo;
6. Partecipanti con infezioni concomitanti che richiedono terapia antimicrobica;
7. Partecipanti considerati inappropriati per lo studio dallo sperimentatore.