Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroplast og nanoplast i patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS-Plastics)

6. juni 2026 opdateret af: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Mikroplastik og nanoplastik hos patienter med kroniske koronarsyndromer

CCS-plastics er en initieret af forskere, prospektiv, multicenterundersøgelse af patienter, der gennemgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistænkte eller kendte kroniske koronarsyndromer (CCS), henvist til invasiv koronarangiografi af kliniske årsager. Patienter identificeret som egnede til protokollen vil blive bedt om skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienternes mapper vil blive uploadet og sendt til kernelaboratoriet til analyse. Den rutinemæssige håndtering af CCS-patienterne vil ikke blive påvirket, og alle patienter vil blive håndteret i henhold til de nuværende standarder. Invasiv koronarangiografi og koronare blodprøver vil blive udført i henhold til de nuværende standarder, retningslinjer og indikationer. Under invasiv koronarangiografi vil koronare blodprøver blive indsamlet i henhold til standardpleje og sendt til et centraliseret, specialiseret kernelaboratorium til MNP'er og biomarkøranalyse. Det centrale kernelaboratorium for MNP-analyser vil være University of Campania Luigi Vanvitelli, Napoli, Italien. Identifikation, kvantificering (koncentration, mcg/ml) og typning af plastikpartikler vil blive udført i hvert rør for hver patient ved hjælp af pyrolyse-gaskromatografi-massenspektrometri (Py-GC/MS) og laser direkte infrarød (LDIR) spektroskopi. CCTA vil blive centralt analyseret af Centro Cardiologico Monzino for at evaluere kvalitative og kvantitative plakkefunktioner. Patienter vil blive klinisk fulgt op efter 1 og 3 år i henhold til standardpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefonnummer: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Caserta, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Underforsker:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Forlì, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Underforsker:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der gennemgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistanke om eller kendte kroniske koronarsyndromer (CCS), henvist til invasiv koronarangiografi af kliniske årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE følgende:

  1. Alder > 18 år;
  2. Mistanke om eller kendt kronisk koronar syndrom, der gennemgår koronar CT-angiografi;
  3. Klinisk indikation til invasiv koronarangiografi;
  4. I stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Koronar CT-angiografi ikke tilgængelig;
  2. Dårlig kvalitet CCTA;
  3. Fravær af naturlig koronar stenose >=50% ved CCTA;
  4. Kontraindikationer mod invasiv koronarangiografi og perkutan koronar intervention
  5. Forventet levetid < 1 år på grund af ikke-kardiel patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
CCS-patienter med tilstedeværelse af mikro- og nanoplastik (MNPs+)
Konsekutive patienter, der gennemgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistanke om eller kendte kroniske koronarsyndromer (CCS), henvist til invasiv koronarangiografi af klinisk indikation med tilstedeværelse af mikro- og nanoplastik (MNPs +).
CCS-patienter uden tilstedeværelsen af mikro- og nanoplastik (MNPs-)
På hinanden følgende patienter, der gennemgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistanke om eller kendt kronisk koronarsyndrom (CCS), henvist til invasiv koronarangiografi af kliniske årsager uden tilstedeværelse af mikro- og nanoplast (MNPs -).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byrden af mikro- og nanoplastik (MNP) i kransåreblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) og obstruktiv koronararteriesygdom (CAD)
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
At måle byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) og obstruktiv CAD (diameterstenose >50%)
Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
Byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) og plakkefunktioner ved koronar computertomografi-angiografi.
Tidsramme: Fra indskrivning indtil udskrivningsdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
Korrelationen af byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i coronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kvantitative og kvalitative plakkarakteristika ved koronar computertomografi-angiografi.
Fra indskrivning indtil udskrivningsdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af belastningen med mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med diameterstenose ved koronar computertomografi angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage.
At korrelere belastningen (koncentrationen, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med diameterstenosen ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage.
Korrelationen af belastningen af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med plakbelastning ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra indskrivning indtil udskrivningsdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
At korrelere belastningen (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med plakkebelastningen ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Fra indskrivning indtil udskrivningsdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med plakmorfologi ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
At korrelere mængden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med plakmorfologi ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Fra tilmelding til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
Korrelation af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med tilstedeværelsen af højrisiko-plaque-egenskaber ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
At korrelere byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med tilstedeværelsen af højrisiko-plakkarakteristika ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
Korrelation af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med tilstedeværelsen og byrden af calcium ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage.
At korrelere belastningen (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med tilstedeværelsen og belastningen af calcium ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage.
Korrelation af mængden af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med perikoronar fedtattenuationsindekset ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra indskrivelse indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
At korrelere byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) i koronarblodet hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med pericoronar fedtattenueringsindekset ved koronar computertomografi-angiografi (CCTA).
Fra indskrivelse indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 7 dage
Korrelationen af belastningen med mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med kar-specifik iskæmi.
Tidsramme: Fra indskrivelse indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
At korrelere byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kar-specifik iskæmi.
Fra indskrivelse indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med trombocytreaktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
At korrelere mængden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med pladereaktivitet som vurderet ved aggregometri.
Fra tilmelding indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med forekomsten af periprocedurelle hændelser.
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
At korrelere byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med forekomsten af periprocedurelle hændelser.
Fra tilmelding til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet i op til 7 dage
Korrelation mellem byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) med større uønskede kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, indlæggelse for hjertesvigt) ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Fra tilmelding til 1-års opfølgning.
At korrelere belastningen (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med større uønskede kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, indlæggelse for hjertesvigt) efter 1 års opfølgning.
Fra tilmelding til 1-års opfølgning.
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med dødelighed af alle årsager ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Fra tilmelding til 1-års opfølgning.
At korrelere belastningen (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med dødelighed af alle årsager ved 1-års opfølgning.
Fra tilmelding til 1-års opfølgning.
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kardiovaskulær død ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Fra tilmelding til 1-års opfølgning.
At korrelere belastningen (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNP'er) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kardiovaskulær død ved 1-års opfølgning.
Fra tilmelding til 1-års opfølgning.
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med myokardieinfarkt ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Fra indmelding til 1-års opfølgning.
At korrelere byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med myokardieinfarkt efter 1 års opfølgning.
Fra indmelding til 1-års opfølgning.
Korrelationen mellem byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kronisk koronart syndrom (CCS) med enhver revaskularisering ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Fra indskrivning til 1-års opfølgning.
At korrelere mængden (koncentrationen, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNP'er) hos patienter med kronisk koronart syndrom (CCS) med enhver revaskularisering ved 1-års opfølgning.
Fra indskrivning til 1-års opfølgning.
Korrelation af byrden af mikro- og nanoplastik (MNP) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med indlæggelse for hjertesvigt ved 1-års opfølgning.
Tidsramme: Fra indskrivning til 1-års opfølgning.
At korrelere mængden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med indlæggelse for hjertesvigt efter 1 års opfølgning.
Fra indskrivning til 1-års opfølgning.
Korrelation af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) med større uønskede hjerte-kar-hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, indlæggelse for hjertesvigt) ved 3-års opfølgning.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3-års opfølgning.
At korrelere byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med større kardiovaskulære uønskede hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, indlæggelse for hjertesvigt) ved 3-års opfølgning.
Fra tilmelding til 3-års opfølgning.
Korrelationen mellem byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) og dødsfald af alle årsager efter 3 års opfølgning.
Tidsramme: Fra indskrivning til 3-års opfølgning.
At korrelere mængden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med dødelighed af alle årsager efter 3 års opfølgning.
Fra indskrivning til 3-års opfølgning.
Korrelation af mikroplast- og nanoplastbelastningen (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kardiovaskulær død ved 3-års opfølgning.
Tidsramme: Fra indskrivning til 3-års opfølgning.
At korrelere belastningen (koncentrationen, mcg/ml) af mikro- og nanoplast (MNPs) hos patienter med kronisk koronar syndrom (CCS) med kardiovaskulær død efter 3 års opfølgning.
Fra indskrivning til 3-års opfølgning.
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med myokardieinfarkt efter 3 års opfølgning.
Tidsramme: Fra tilmelding til 3-års opfølgning.
At korrelere belastningen (koncentrationen, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med myokardieinfarkt ved 3-års opfølgning.
Fra tilmelding til 3-års opfølgning.
Korrelationen af byrden af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med enhver revaskularisering efter 3 års opfølgning.
Tidsramme: Fra indskrivning til 3-års opfølgning.
At korrelere mængden (koncentrationen, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med enhver revaskularisering efter 3 års opfølgning.
Fra indskrivning til 3-års opfølgning.
Korrelation af mikroplast- og nanoplastbyrden (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med indlæggelse for hjertesvigt ved 3-års opfølgning
Tidsramme: Fra indskrivning til 3-års opfølgning.
At korrelere byrden (koncentration, mcg/ml) af mikro- og nanoplastik (MNPs) hos patienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med indlæggelse for hjertesvigt ved 3-års opfølgning
Fra indskrivning til 3-års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger