Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroplastiki i nanoplastiki u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS-Plastics)

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
CCS-plastics to badanie prospektywne, wieloośrodkowe, zainicjowane przez badacza, dotyczące pacjentów poddawanych koronarografii tomografii komputerowej (CCTA) z powodu podejrzenia lub rozpoznania przewlekłych zespołów wieńcowych (CCS), skierowanych na inwazyjną koronarografię ze wskazań klinicznych. Pacjenci uznani za kwalifikujących się do protokołu zostaną poproszeni o pisemną zgodę na udział w badaniu. Dosie pacjentów zostaną przesłane do laboratorium centralnego w celu analizy. Rutynowe postępowanie u pacjentów z CCS nie będzie zmienione, a wszyscy pacjenci będą leczeni zgodnie z aktualnymi standardami. Inwazyjna koronarografia i pobranie próbek krwi wieńcowej zostaną przeprowadzone zgodnie z aktualnymi standardami, wytycznymi i wskazaniami. Podczas inwazyjnej koronarografii próbki krwi wieńcowej zostaną pobrane zgodnie ze standardem opieki i przesłane do scentralizowanego, specjalistycznego laboratorium centralnego w celu analizy MNP i biomarkerów. Centralnym laboratorium dla analiz MNP będzie Uniwersytet w Kampanii Luigi Vanvitelli w Neapolu we Włoszech. Identyfikacja, ilościowe oznaczanie (stężenie, mcg/ml) i typowanie cząstek plastiku zostanie przeprowadzone w każdej probówce dla każdego pacjenta przy użyciu pirolitycznej chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (Py-GC/MS) oraz spektroskopii laserowej bezpośredniej w podczerwieni (LDIR). CCTA zostanie centralnie przeanalizowana przez Centro Cardiologico Monzino w celu oceny jakościowych i ilościowych cech blaszki miażdżycowej. Pacjenci będą monitorowani klinicznie po 1 i 3 latach zgodnie ze standardem opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Numer telefonu: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Caserta, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Pod-śledczy:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Forlì, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Pod-śledczy:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci poddawani koronarografii tomografii komputerowej (CCTA) z powodu podejrzenia lub rozpoznania przewlekłych zespołów wieńcowych (CCS), skierowani na inwazyjną koronarografię ze wskazań klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

WSZYSTKIE następujące:

  1. Wiek > 18 lat;
  2. Podejrzenie lub rozpoznanie przewlekłych zespołów wieńcowych poddawanych koronarografii TK;
  3. Wskazanie kliniczne do inwazyjnej koronarografii;
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Koronarografia TK niedostępna;
  2. Słaba jakość CCTA;
  3. Brak zwężenia tętnicy wieńcowej rodzimej ≥50% w CCTA;
  4. Przeciwwskazania do inwazyjnej koronarografii i przezskórnej interwencji wieńcowej;
  5. Oczekiwana długość życia < 1 rok z powodu patologii niekardiologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z zespołem wieńcowym (CCS) z obecnością mikro- i nanoplastików (MNPs+)
Kolejni pacjenci poddawani koronarografii tomografii komputerowej (CCTA) z powodu podejrzenia lub rozpoznanych przewlekłych zespołów wieńcowych (CCS) skierowani do inwazyjnej koronarografii ze wskazań klinicznych z obecnością mikro- i nanoplastików (MNPs +).
Pacjenci z CCS bez obecności mikro- i nanoplastików (MNPs-)
Kolejni pacjenci poddawani koronarografii tomografii komputerowej (CCTA) z powodu podejrzewanego lub znanego przewlekłego zespołu wieńcowego (CCS), skierowani na inwazyjną koronarografię ze wskazań klinicznych bez obecności mikro- i nanoplastików (MNPs -).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie mikro- i nanoplastikami (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) oraz obturacyjną chorobą wieńcową (CAD)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Aby zmierzyć obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) i miażdżycą tętnic wieńcowych z istotnym zwężeniem (zwężenie średnicy >50%)
Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Obciążenie mikro- i nanoplastikami (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) oraz cechy blaszek miażdżycowych w wieńcowej angiografii tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Korelacja obciążenia (stężenia, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z ilościowymi i jakościowymi cechami blaszek miażdżycowych w wieńcowej angiografii tomografii komputerowej.
Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze zwężeniem średnicy w wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA).
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze zwężeniem średnicy w wieńcowej angiografii tomografii komputerowej (CCTA).
Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z obciążeniem blaszkami w wieńcowej angiografii tomografii komputerowej (CCTA).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniano do 7 dni
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z obciążeniem blaszką miażdżycową w angiografii tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CCTA).
Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniano do 7 dni
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z morfologią blaszki miażdżycowej w wieńcowej angiografii tomografii komputerowej (CCTA).
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Skojarzyć obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z morfologią blaszki w wieńcowej tomografii komputerowej angiografii (CCTA).
Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNPs) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z obecnością cech blaszki wysokiego ryzyka w koronarowej angiografii tomografii komputerowej (CCTA).
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Skorelowanie obciążenia (stężenia, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z obecnością cech wysokiego ryzyka blaszki miażdżycowej w wieńcowej angiografii tomografii komputerowej (CCTA).
Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNPs) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z obecnością i obciążeniem wapniem w koronarografii tomografii komputerowej (CCTA).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniano do 7 dni.
Skojarzyć obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z obecnością i obciążeniem wapniem w koronarografii tomografii komputerowej (CCTA).
Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniano do 7 dni.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z indeksem tłumienia tłuszczu okołowieńcowego w koronarograficznej tomografii komputerowej (CCTA).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniano do 7 dni
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) we krwi wieńcowej pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z indeksem tłumienia tłuszczu okołowieńcowego w wieńcowej angiografii tomografii komputerowej (CCTA).
Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniano do 7 dni
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z niedokrwieniem specyficznym dla naczyń.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z niedokrwieniem specyficznym dla naczyń.
Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z reaktywnością płytek krwi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Skojarzyć obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z reaktywnością płytek krwi ocenianą za pomocą agregometrii.
Od momentu rekrutacji do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z występowaniem zdarzeń około-zabiegowych.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z występowaniem zdarzeń okołooperacyjnych.
Od momentu włączenia do badania do dnia wypisu ze szpitala, oceniane do 7 dni
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (zgon sercowo-naczyniowy, zawał mięśnia sercowego, jakakolwiek rewaskularyzacja, hospitalizacja z powodu niewydolności serca) w 1-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rejestracji do rocznej obserwacji kontrolnej.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z poważnymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (zgon sercowo-naczyniowy, zawał mięśnia sercowego, jakakolwiek rewaskularyzacja, hospitalizacja z powodu niewydolności serca) w 1-letniej obserwacji.
Od rejestracji do rocznej obserwacji kontrolnej.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny w 1-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 1-letniej obserwacji.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze zgonami z dowolnej przyczyny w 1-letniej obserwacji.
Od rekrutacji do 1-letniej obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze zgonami sercowo-naczyniowymi w 1-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1-rocznej obserwacji.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze śmiercią sercowo-naczyniową w 1-letniej obserwacji.
Od rejestracji do 1-rocznej obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z zawałem mięśnia sercowego w 1-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 1 roku obserwacji.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z zawałem mięśnia sercowego w 1-letniej obserwacji.
Od rekrutacji do 1 roku obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z jakąkolwiek rewaskularyzacją w 1-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do rocznej obserwacji kontrolnej.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z jakimkolwiek rewaskularyzacją w 1-letniej obserwacji.
Od momentu rekrutacji do rocznej obserwacji kontrolnej.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z hospitalizacją z powodu niewydolności serca w 1-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rejestracji do rocznej obserwacji kontrolnej.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z hospitalizacją z powodu niewydolności serca po 1 roku obserwacji.
Od rejestracji do rocznej obserwacji kontrolnej.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) z poważnymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (śmierć sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, jakakolwiek rewaskularyzacja, hospitalizacja z powodu niewydolności serca) w 3-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z poważnymi niekorzystnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (zgon sercowo-naczyniowy, zawał mięśnia sercowego, jakakolwiek rewaskularyzacja, hospitalizacja z powodu niewydolności serca) w 3-letnim okresie obserwacji.
Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze śmiertelnością z wszystkich przyczyn po 3-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Skojarzyć obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze zgonami z wszystkich przyczyn po 3 latach obserwacji.
Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze zgonem sercowo-naczyniowym w 3-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) ze zgonami sercowo-naczyniowymi w 3-letniej obserwacji.
Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z zawałem mięśnia sercowego w 3-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3-letniej obserwacji.
Skojarzyć obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNPs) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z zawałem mięśnia sercowego w 3-letniej obserwacji.
Od rejestracji do 3-letniej obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z jakąkolwiek rewaskularyzacją w 3-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z jakąkolwiek rewaskularyzacją w 3-letniej obserwacji.
Od rekrutacji do 3-letniej obserwacji.
Korelacja obciążenia mikro- i nanoplastikami (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z hospitalizacją z powodu niewydolności serca w 3-letniej obserwacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3-letniej obserwacji.
Aby skorelować obciążenie (stężenie, mcg/ml) mikro- i nanoplastików (MNP) u pacjentów z przewlekłymi zespołami wieńcowymi (CCS) z hospitalizacją z powodu niewydolności serca w 3-letniej obserwacji
Od rejestracji do 3-letniej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1000/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami