Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Microplastiche e Nanoplastiche nei Pazienti con Sindromi Coronariche Croniche (CCS-Plastics)

6 giugno 2026 aggiornato da: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Lo studio CCS-plastics è uno studio prospettico, multicentrico, iniziato da un investigatore, su pazienti sottoposti a angiografia coronarica TC (CCTA) per sospette o note sindromi coronariche croniche (CCS) inviate ad angiografia coronarica invasiva per indicazione clinica. Ai pazienti identificati come idonei per il protocollo verrà chiesto il consenso scritto per partecipare allo studio. I dossier dei pazienti saranno caricati e trasmessi al laboratorio centrale per l'analisi. La gestione routinaria dei pazienti CCS non sarà influenzata e tutti i pazienti saranno gestiti secondo gli standard attuali. L'angiografia coronarica invasiva e i campioni di sangue coronarico saranno eseguiti seguendo gli standard, le linee guida e le indicazioni attuali. Durante l'angiografia coronarica invasiva, i campioni di sangue coronarico saranno raccolti secondo lo standard di cura e inviati a un laboratorio centrale specializzato per l'analisi di MNPs e biomarcatori. Il laboratorio centrale per le analisi MNPs sarà l'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli, Napoli, Italia. L'identificazione, la quantificazione (concentrazione, mcg/ml) e la tipizzazione delle particelle di plastica saranno eseguite in ogni tubo per ogni paziente, utilizzando la pirolisi-gascromatografia-spettrometria di massa (Py-GC/MS) e la spettroscopia infrarossa diretta laser (LDIR). La CCTA sarà analizzata centralmente dal Centro Cardiologico Monzino per valutare le caratteristiche qualitative e quantitative della placca. I pazienti saranno seguiti clinicamente a 1 e 3 anni secondo lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Numero di telefono: +39 0633778763
  • Email: cru.cardiologia@uniroma1.it

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Caserta, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Sub-investigatore:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Contatto:
      • Forlì, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Sub-investigatore:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italia
        • Attivo, non reclutante
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italia
        • Attivo, non reclutante
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sottoposti a angiografia coronarica tomografica computerizzata (CCTA) per sospette o note sindromi coronariche croniche (CCS) indirizzati a angiografia coronarica invasiva per indicazione clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

TUTTI i seguenti:

  1. Età > 18 anni;
  2. Sospetta o nota sindrome coronarica cronica sottoposta ad angiografia coronarica TC;
  3. Indicazione clinica all'angiografia coronarica invasiva;
  4. In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Angiografia coronarica TC non disponibile;
  2. CCTA di scarsa qualità;
  3. Assenza di stenosi coronarica nativa >=50% alla CCTA;
  4. Controindicazioni all'angiografia coronarica invasiva e all'intervento coronarico percutaneo;
  5. Aspettativa di vita < 1 anno a causa di patologia non cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti CCS con presenza di micro- e nano-plastiche (MNPs+)
Pazienti consecutivi sottoposti a angiografia coronarica TC (CCTA) per sospette o note sindromi coronariche croniche (CCS) inviati ad angiografia coronarica invasiva per indicazione clinica con presenza di micro- e nano-plastiche (MNPs +).
Pazienti con CCS senza la presenza di micro- e nano-plastiche (MNPs-)
Pazienti consecutivi sottoposti a coronarografia TC (CCTA) per sospette o note sindromi coronariche croniche (CCS) inviati a coronarografia invasiva per indicazione clinica senza la presenza di micro- e nano-plastiche (MNPs -).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di micro- e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) e malattia coronarica ostruttiva (CAD)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Per misurare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) e CAD ostruttivo (stenosi del diametro >50%)
Dall'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Peso dei micro- e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) e caratteristiche della placca all'angiografia coronarica con tomografia computerizzata.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con le caratteristiche quantitative e qualitative della placca all'angiografia coronarica mediante tomografia computerizzata.
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la stenosi di diametro all'angiografia coronarica con tomografia computerizzata (ACTC).
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la stenosi del diametro all'angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CCTA).
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con il carico di placca all'angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CCTA).
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con il carico di placca alla tomografia computerizzata coronarica con angiografia (CCTA).
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la morfologia della placca all'angiografia coronarica mediante tomografia computerizzata (CCTA).
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la morfologia della placca all'angiografia coronarica mediante tomografia computerizzata (CCTA).
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico di micro e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la presenza di caratteristiche di placca ad alto rischio all'angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CCTA).
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la presenza di caratteristiche di placca ad alto rischio all'angiografia coronarica tomografica computerizzata (CCTA).
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la presenza e il carico di calcio alla tomografia computerizzata coronarica con angiografia (TCCA).
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni.
Correlare la concentrazione (mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la presenza e l'entità del calcio all'angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CCTA).
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con l'indice di attenuazione del grasso pericoronarico all'angiografia coronarica con tomografia computerizzata (CCTA).
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) nel sangue coronarico di pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con l'indice di attenuazione del grasso pericoronarico alla tomografia computerizzata coronarica (CCTA).
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con ischemia specifica del vaso.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 7 giorni
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con l'ischemia specifica del vaso.
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la reattività piastrinica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro e nanoplastiche (MNP) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la reattività piastrinica valutata mediante aggregometria.
Dall'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) in pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con l'occorrenza di eventi periprocedurali.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con l'incidenza di eventi peri-procedurali.
Dal momento dell'arruolamento fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) con eventi cardiovascolari avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto miocardico, qualsiasi rivascolarizzazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca) al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 1 anno.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con eventi cardiovascolari avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto miocardico, qualsiasi rivascolarizzazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca) al follow-up di 1 anno.
Dal reclutamento al follow-up di 1 anno.
Correlazione del carico di micro e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la mortalità per tutte le cause al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 1 anno.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNP) in pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la mortalità per tutte le cause al follow-up di 1 anno.
Dal reclutamento al follow-up di 1 anno.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la mortalità cardiovascolare al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 1 anno.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la morte cardiovascolare al follow-up di 1 anno.
Dal reclutamento al follow-up di 1 anno.
La correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con infarto miocardico al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up a 1 anno.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con infarto miocardico al follow-up di 1 anno.
Dal reclutamento al follow-up a 1 anno.
La correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con qualsiasi rivascolarizzazione al follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up di 1 anno.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNP) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con qualsiasi rivascolarizzazione al follow-up di 1 anno.
Dall'arruolamento al follow-up di 1 anno.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con ospedalizzazione per insufficienza cardiaca al follow-up a 1 anno.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up di 1 anno.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con il ricovero per insufficienza cardiaca al follow-up di 1 anno.
Dall'arruolamento al follow-up di 1 anno.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) con eventi cardiovascolari avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto miocardico, qualsiasi rivascolarizzazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca) a 3 anni di follow-up.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNP) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con eventi cardiovascolari avversi maggiori (morte cardiovascolare, infarto miocardico, qualsiasi rivascolarizzazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca) al follow-up di 3 anni.
Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la mortalità per tutte le cause al follow-up di 3 anni.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la mortalità per tutte le cause a 3 anni di follow-up.
Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con la mortalità cardiovascolare al follow-up di 3 anni.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNP) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con la morte cardiovascolare al follow-up di 3 anni.
Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con infarto miocardico al follow-up a 3 anni.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up di 3 anni.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNP) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con infarto miocardico al follow-up di 3 anni.
Dall'arruolamento al follow-up di 3 anni.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con qualsiasi rivascolarizzazione al follow-up a 3 anni.
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con qualsiasi rivascolarizzazione al follow-up a 3 anni.
Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlazione del carico di micro- e nanoplastiche (MNP) nei pazienti con sindromi coronariche croniche (SCC) con il ricovero per insufficienza cardiaca a 3 anni di follow-up
Lasso di tempo: Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.
Correlare il carico (concentrazione, mcg/ml) di micro- e nanoplastiche (MNPs) in pazienti con sindromi coronariche croniche (CCS) con l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca al follow-up di 3 anni
Dal reclutamento al follow-up di 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1000/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni