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Microplásticos y Nanoplásticos en Pacientes con Síndromes Coronarios Crónicos (CCS-Plastics)

6 de junio de 2026 actualizado por: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
El CCS-plastics es un estudio prospectivo, multicéntrico, iniciado por investigadores, de pacientes sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) por sospecha o diagnóstico de síndromes coronarios crónicos (CCS) remitidos a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica. Se pedirá a los pacientes identificados como elegibles para el protocolo que den su consentimiento por escrito para participar en el estudio. Los expedientes de los pacientes se cargarán y transmitirán al laboratorio central para su análisis. El manejo rutinario de los pacientes con CCS no se verá afectado y todos los pacientes serán tratados según los estándares actuales. La angiografía coronaria invasiva y las muestras de sangre coronaria se realizarán siguiendo los estándares, directrices e indicaciones actuales. Durante la angiografía coronaria invasiva, se recogerán muestras de sangre coronaria según el estándar de atención y se enviarán a un laboratorio central especializado para el análisis de MNPs y biomarcadores. El laboratorio central para los análisis de MNPs será la Universidad de Campania Luigi Vanvitelli, Nápoles, Italia. La identificación, cuantificación (concentración, mcg/ml) y tipificación de partículas de plástico se realizará en cada tubo para cada paciente, utilizando pirólisis-cromatografía de gases-espectrometría de masas (Py-GC/MS) y espectroscopía infrarroja directa por láser (LDIR). La CCTA se analizará centralmente por el Centro Cardiologico Monzino para evaluar las características cualitativas y cuantitativas de la placa. Los pacientes serán seguidos clínicamente a 1 y 3 años según el estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Número de teléfono: +39 0633778763
  • Correo electrónico: cru.cardiologia@uniroma1.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Caserta, Italia
        • Aún no reclutando
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Sub-Investigador:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Contacto:
      • Forlì, Italia
        • Aún no reclutando
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Sub-Investigador:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italia
        • Activo, no reclutando
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italia
        • Activo, no reclutando
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) por sospecha o diagnóstico conocido de síndromes coronarios crónicos (CCS) derivados a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

TODOS los siguientes:

  1. Edad > 18 años;
  2. Sospecha o conocimiento de síndromes coronarios crónicos sometidos a angiografía coronaria por TC;
  3. Indicación clínica para angiografía coronaria invasiva;
  4. Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Angiografía coronaria por TC no disponible;
  2. Mala calidad de la CCTA;
  3. Ausencia de estenosis coronaria nativa >=50% en la CCTA;
  4. Contraindicaciones para angiografía coronaria invasiva e intervención coronaria percutánea;
  5. Expectativa de vida < 1 año debido a patología no cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pacientes con CCS con presencia de micro- y nanoplásticos (MNPs+)
Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC) por sospecha o diagnóstico conocido de síndromes coronarios crónicos (SCC) derivados a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica con presencia de micro y nanoplásticos (MNP +).
Pacientes con SCA sin presencia de micro- y nanoplásticos (MNP-)
Pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) por sospecha o diagnóstico de síndromes coronarios crónicos (CCS) remitidos a angiografía coronaria invasiva por indicación clínica sin la presencia de micro y nanoplásticos (MNPs -).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) y enfermedad arterial coronaria obstructiva (EAC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Para medir la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) y enfermedad arterial coronaria obstructiva (estenosis del diámetro >50%)
Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) y características de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con las características cuantitativas y cualitativas de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada.
Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la estenosis de diámetro en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con el grado de estenosis (porcentaje de diámetro) en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
Correlación de la carga de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la carga de placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la carga de placa en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la morfología de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA).
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la morfología de la placa en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA).
Desde el momento de la inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la presencia de características de placa de alto riesgo en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la presencia de características de placa de alto riesgo en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la presencia y carga de calcio en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con la presencia y carga de calcio en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días.
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con el índice de atenuación de la grasa pericoronaria en la angiografía coronaria por tomografía computarizada (ACTC).
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en la sangre coronaria de pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con el índice de atenuación de la grasa pericoronaria en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
Desde el reclutamiento hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con isquemia específica del vaso.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la isquemia específica del vaso.
Desde la inscripción hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la reactividad plaquetaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la reactividad plaquetaria evaluada mediante agregometría.
Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la aparición de eventos periprocedimentales.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la aparición de eventos periprocedimiento.
Desde la inscripción hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 7 días
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNPs) con eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con eventos adversos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) tras 1 año de seguimiento.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la mortalidad por cualquier causa en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la mortalidad por todas las causas en el seguimiento a 1 año.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con muerte cardiovascular al año de seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la muerte cardiovascular al año de seguimiento.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
La correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio tras 1 año de seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio en el seguimiento a 1 año.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
La correlación de la carga de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con cualquier revascularización en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de microplásticos y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con cualquier revascularización en el seguimiento a 1 año.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año.
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con hospitalización por insuficiencia cardíaca en el seguimiento a 1 año.
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 1 año.
Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la hospitalización por insuficiencia cardíaca en el seguimiento a 1 año.
Desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 1 año.
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) con eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento a 3 años.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, cualquier revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca) en un seguimiento de 3 años.
Desde la inscripción hasta el seguimiento a 3 años.
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la mortalidad por todas las causas en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la muerte por todas las causas en el seguimiento a 3 años.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con muerte cardiovascular tras 3 años de seguimiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la muerte cardiovascular en el seguimiento a 3 años.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Para correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro- y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con infarto de miocardio en el seguimiento a 3 años.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Correlación de la carga de micro- y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con cualquier revascularización en el seguimiento a 3 años.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con cualquier revascularización en el seguimiento a 3 años.
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Correlación de la carga de micro y nanoplásticos (MNPs) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (CCS) con hospitalización por insuficiencia cardíaca en el seguimiento a 3 años
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.
Correlacionar la carga (concentración, mcg/ml) de micro y nanoplásticos (MNP) en pacientes con síndromes coronarios crónicos (SCC) con la hospitalización por insuficiencia cardíaca en un seguimiento de 3 años
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1000/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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