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Microplásticos e Nanoplásticos em Pacientes com Síndromes Coronárias Crónicas (CCS-Plastics)

6 de junho de 2026 atualizado por: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Microplásticos e Nanoplásticos em Doentes com Síndromes Coronárias Crónicas

O CCS-plastics é um estudo prospetivo, multicêntrico, iniciado por investigadores, de doentes submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou conhecimento de síndromes coronárias crónicas (CCS) referenciados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica. Os doentes identificados como elegíveis para o protocolo serão convidados a dar consentimento escrito para participar no estudo. Os dossiers dos doentes serão carregados e transmitidos para o laboratório central para análise. A gestão de rotina dos doentes com CCS não será afetada e todos os doentes serão geridos de acordo com os padrões atuais. A angiografia coronária invasiva e as amostras de sangue coronário serão realizadas de acordo com os padrões, diretrizes e indicações atuais. Durante a angiografia coronária invasiva, as amostras de sangue coronário serão recolhidas de acordo com o padrão de cuidados e enviadas para um laboratório central especializado para análise de MNPs e biomarcadores. O laboratório central para análises de MNPs será a Universidade de Campania Luigi Vanvitelli, Nápoles, Itália. A identificação, quantificação (concentração, mcg/ml) e tipificação de partículas de plástico serão realizadas em cada tubo para cada doente, utilizando pirólise-cromatografia gasosa-espetrometria de massa (Py-GC/MS) e espetroscopia de infravermelho direto por laser (LDIR). A CCTA será analisada centralmente pelo Centro Cardiologico Monzino para avaliar características qualitativas e quantitativas da placa. Os doentes serão acompanhados clinicamente aos 1 e 3 anos de acordo com o padrão de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Número de telefone: +39 0633778763
  • E-mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Caserta, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Subinvestigador:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Contato:
      • Forlì, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Subinvestigador:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Itália
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Itália
        • Ativo, não recrutando
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Itália
        • Recrutamento
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou diagnóstico conhecido de síndromes coronárias crónicas (CCS) referenciados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

TODOS os seguintes:

  1. Idade > 18 anos;
  2. Síndromes coronárias crónicas suspeitas ou conhecidas submetidas a angiografia coronária por TC;
  3. Indicação clínica para angiografia coronária invasiva;
  4. Capacidade para dar consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Angiografia coronária por TC não disponível;
  2. Má qualidade da CCTA;
  3. Ausência de estenose coronária nativa >=50% na CCTA;
  4. Contraindicações para angiografia coronária invasiva e intervenção coronária percutânea;
  5. Esperança de vida < 1 ano devido a patologia não cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Doentes com SCA com presença de micro- e nano-plásticos (MNPs+)
Doentes consecutivos submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou diagnóstico de síndromes coronárias crónicas (CCS) referenciados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica com presença de micro e nano-plásticos (MNPs +).
Doentes com SCS sem a presença de micro e nano-plásticos (MNP-)
Doentes consecutivos submetidos a angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA) por suspeita ou conhecimento de síndromes coronárias crónicas (CCS) encaminhados para angiografia coronária invasiva por indicação clínica sem a presença de micro e nano plásticos (MNPs -).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (CCS) e doença arterial coronária obstrutiva (CAD)
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Para medir a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) e DAC obstrutiva (estenose do diâmetro>50%)
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (CCS) e características da placa na angiografia coronária por tomografia computadorizada.
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com características quantitativas e qualitativas da placa na angiografia por tomografia computadorizada coronária.
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da carga de micro e nanopartículas de plástico (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a estenose do diâmetro na angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com o diâmetro da estenose na angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA).
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a carga de placa na angiografia por tomografia computadorizada coronária (CCTA).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a carga de placa na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morfologia da placa na angiografia coronária por tomografia computorizada (ACTC).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morfologia da placa na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença de características de placa de alto risco na angiografia coronária por tomografia computorizada (CCTA).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença de características de placa de alto risco na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença e carga de cálcio na angiografia por tomografia computorizada coronária (ATCC).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a presença e carga de cálcio na angiografia por tomografia computadorizada coronária (ATC).
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com o índice de atenuação da gordura pericoronária na angiografia coronária por tomografia computadorizada (ACTC).
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) no sangue coronário de doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com o índice de atenuação da gordura pericoronária na angiografia coronária por tomografia computorizada (ACTC).
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga de micro e nanopartículas de plástico (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com isquemia específica do vaso.
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com isquemia específica do vaso.
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a reatividade plaquetária
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a reatividade plaquetária avaliada por agregometria.
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a ocorrência de eventos periprocedimentais.
Prazo: Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a ocorrência de eventos periprocedimentais.
Desde a inscrição até à data de alta hospitalar, avaliado até 7 dias
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) após 1 ano de acompanhamento.
Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com mortalidade por todas as causas no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a mortalidade por todas as causas no seguimento de 1 ano.
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com morte cardiovascular no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morte cardiovascular no seguimento de 1 ano.
Desde a inscrição até ao seguimento de 1 ano.
A correlação do peso dos micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio no seguimento de 1 ano.
Prazo: Da inscrição até ao seguimento de 1 ano.
Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio no seguimento de 1 ano.
Da inscrição até ao seguimento de 1 ano.
A correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com qualquer revascularização no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com qualquer revascularização no seguimento de 1 ano.
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 1 ano.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 1 ano.
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 1 ano.
Correlação da carga de micro- e nanoplásticos (MNPs) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) no seguimento de 3 anos.
Prazo: Do recrutamento até ao seguimento de 3 anos.
Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (CCS) com eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca) no seguimento de 3 anos.
Do recrutamento até ao seguimento de 3 anos.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com mortalidade por todas as causas no seguimento de 3 anos.
Prazo: Da inscrição até ao seguimento de 3 anos.
Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro e nanoplásticos (MNPs) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a mortalidade por todas as causas no seguimento de 3 anos.
Da inscrição até ao seguimento de 3 anos.
Correlação da carga de micro e nanopartículas plásticas (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com morte cardiovascular após 3 anos de seguimento.
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de 3 anos.
Para correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a morte cardiovascular aos 3 anos de seguimento.
Desde a inscrição até ao seguimento de 3 anos.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio no seguimento de 3 anos.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com enfarte do miocárdio após 3 anos de seguimento.
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNP) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com qualquer revascularização no seguimento de 3 anos.
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com qualquer revascularização após 3 anos de seguimento.
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
Correlação da carga de micro e nanoplásticos (MNP) em pacientes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 3 anos
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.
Correlacionar a carga (concentração, mcg/ml) de micro- e nanoplásticos (MNPs) em doentes com síndromes coronárias crónicas (SCC) com a hospitalização por insuficiência cardíaca no seguimento de 3 anos
Desde a inscrição até ao acompanhamento de 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1000/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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