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Mikroplastik und Nanoplastik bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS-Plastics)

6. Juni 2026 aktualisiert von: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
Die CCS-plastics-Studie ist eine von Prüfärzten initiierte, prospektive, multizentrische Studie mit Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannten chronischen Koronarsyndromen (CCS) unterziehen und aus klinischer Indikation zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden. Als für das Protokoll geeignet identifizierte Patienten werden um schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme gebeten. Die Patientenakten werden hochgeladen und an das Kernlabor zur Analyse übermittelt. Die routinemäßige Behandlung der CCS-Patienten wird nicht beeinträchtigt und alle Patienten werden gemäß aktuellen Standards behandelt. Die invasive Koronarangiographie und die Entnahme von Koronarblutproben erfolgen nach aktuellen Standards, Leitlinien und Indikationen. Während der invasiven Koronarangiographie werden Koronarblutproben nach Standardverfahren entnommen und an ein zentrales, spezialisiertes Kernlabor zur Analyse von MNPs und Biomarkern gesendet. Das zentrale Kernlabor für MNP-Analysen wird die Universität von Campania Luigi Vanvitelli in Neapel, Italien, sein. Die Identifizierung, Quantifizierung (Konzentration, mcg/ml) und Typisierung von Kunststoffpartikeln wird in jeder Röhre für jeden Patienten mittels Pyrolyse-Gaschromatographie-Massenspektrometrie (Py-GC/MS) und Laser-Direkt-Infrarot (LDIR)-Spektroskopie durchgeführt. Die CCTA wird zentral vom Centro Cardiologico Monzino analysiert, um qualitative und quantitative Plaque-Merkmale zu bewerten. Die Patienten werden klinisch nach 1 und 3 Jahren gemäß Standardverfahren nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefonnummer: +39 0633778763
  • E-Mail: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Caserta, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Unterermittler:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Forlì, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Unterermittler:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannten chronischen Koronarsyndromen (CCS) unterziehen und aus klinischer Indikation zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ALLE folgenden:

  1. Alter > 18 Jahre;
  2. Verdacht auf oder bekannte chronische Koronarsyndrome, die sich einer koronaren CT-Angiographie unterziehen;
  3. Klinische Indikation zur invasiven Koronarangiographie;
  4. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Koronare CT-Angiographie nicht verfügbar;
  2. Schlechte Qualität der CCTA;
  3. Fehlen einer nativen Koronarstenose >=50% bei CCTA;
  4. Kontraindikationen für invasive Koronarangiographie und perkutane Koronarintervention
  5. Lebenserwartung < 1 Jahr aufgrund nicht-kardialer Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
CCS-Patienten mit Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastik (MNPs+)
Aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannten chronischen Koronarsyndromen (CCS) unterziehen und aufgrund klinischer Indikation mit dem Vorhandensein von Mikro- und Nanokunststoffen (MNPs +) zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden.
CCS-Patienten ohne Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs-)
Konsekutive Patienten, die sich einer koronaren CT-Angiographie (CCTA) bei Verdacht auf oder bekannter chronischer Koronarsyndrome (CCS) unterziehen und aufgrund klinischer Indikation ohne das Vorhandensein von Mikro- und Nanoplastik (MNPs -) zur invasiven Koronarangiographie überwiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und obstruktiver koronarer Herzkrankheit (KHK)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und obstruktiver KHK (Durchmesserstenose > 50 %) zu messen
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und Plaquemerkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit quantitativen und qualitativen Plaque-Merkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie.
Von der Aufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Durchmesser-Stenosegrad bei der Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, beurteilt bis zu 7 Tage.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Durchmesserstenosegrad bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, beurteilt bis zu 7 Tage.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquebelastung bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquebelastung bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquemorphologie bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Plaquemorphologie bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNP) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein von Hochrisiko-Plaque-Merkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein von Hochrisiko-Plaque-Merkmalen bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNP) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein und der Ausprägung von Kalziumablagerungen bei der Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage.
Die Korrelation der Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Vorhandensein und der Belastung von Kalzium bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNP) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Perikoronarfett-Attentationsindex bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) im Koronarblut von Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem perikoronären Fettattenuationsindex bei der koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit gefäßspezifischer Ischämie.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit gefäßspezifischer Ischämie zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Thrombozytenreaktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Thrombozytenreaktivität, gemessen durch Aggregometrie, zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Auftreten periprozeduraler Ereignisse.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit dem Auftreten periprozeduraler Ereignisse zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zum Tag der Krankenhausentlassung, bewertet für bis zu 7 Tage
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz) nach 1-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, µg/ml) durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz) im 1-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität im 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität im 1-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod im 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod nach 1-jähriger Nachbeobachtung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt bei der 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt nach 1-jähriger Nachbeobachtung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Der Zusammenhang zwischen der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) und jeglicher Revaskularisierung bei 1-Jahres-Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachbeobachtung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit jeglicher Revaskularisation nach einem 1-Jahres-Follow-up in Korrelation zu setzen.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachbeobachtung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz im 1-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz im 1-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 1-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz) nach 3-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, jegliche Revaskularisierung, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz) bei der 3-Jahres-Nachuntersuchung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität nach 3-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Gesamtmortalität nach 3-jähriger Nachbeobachtung zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod nach 3-jähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastikpartikel (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit kardiovaskulärem Tod im 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung mit Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt im 3-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Um die Belastung (Konzentration, mcg/ml) durch Mikro- und Nanoplastik (MNP) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Myokardinfarkt im 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanokunststoffe (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit jeglicher Revaskularisierung bei 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachbeobachtung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit jeglicher Revaskularisierung beim 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren.
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachbeobachtung.
Korrelation der Belastung durch Mikro- und Nanoplastik (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz im 3-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.
Die Belastung (Konzentration, mcg/ml) von Mikro- und Nanoplastikpartikeln (MNPs) bei Patienten mit chronischen Koronarsyndromen (CCS) mit der Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz im 3-Jahres-Follow-up zu korrelieren
Von der Einschreibung bis zur 3-Jahres-Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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