Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroplast og nanoplast hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS-Plastics)

6. juni 2026 oppdatert av: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Mikroplast og nanoplast hos pasienter med kroniske koronarsyndromer

CCS-plastics er en forskerinitiert, prospektiv, multikenterstudie av pasienter som gjennomgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistenkte eller kjente kroniske koronarsyndromer (CCS) henvist til invasiv koronarangiografi for klinisk indikasjon. Pasienter identifisert som kvalifiserte for protokollen vil bli bedt om skriftlig samtykke til å delta i studien. Pasientenes mapper vil bli lastet opp og overført til kjerne laboratoriet for analyse. Den rutinemessige behandlingen av CCS-pasientene vil ikke bli påvirket og alle pasienter vil bli behandlet i henhold til gjeldende standarder. Invasiv koronarangiografi og koronare blodprøver vil bli utført i henhold til gjeldende standarder, retningslinjer og indikasjoner. Under invasiv koronarangiografi vil koronare blodprøver bli samlet i henhold til standard behandling og sendt til et sentralisert, spesialisert kjerne laboratorium for MNPs og biomarkører analyse. Det sentrale kjerne laboratoriet for MNPs analyser vil være Universitetet i Campania Luigi Vanvitelli, Napoli, Italia. Identifikasjon, kvantifisering (konsentrasjon, mcg/ml) og typning av plastpartikler vil bli utført i hvert rør for hver pasient, ved bruk av pyrolyse-gasskromatografi-massenspektrometri (Py-GC/MS) og laser direkte infrarød (LDIR) spektroskopi. CCTA vil bli sentralt analysert av Centro Cardiologico Monzino for å vurdere kvalitative og kvantitative plakkegenskaper. Pasienter vil bli fulgt klinisk etter 1 og 3 år i henhold til standard behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Telefonnummer: +39 0633778763
  • E-post: cru.cardiologia@uniroma1.it

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Caserta, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Underetterforsker:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Forlì, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Underetterforsker:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italia
        • Rekruttering
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistenkte eller kjente kroniske koronarsyndromer (CCS) henvist til invasiv koronarangiografi for klinisk indikasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ALLE følgende:

  1. Alder > 18 år;
  2. Mistenkt eller kjent kronisk koronarsyndrom som gjennomgår koronar CT-angiografi;
  3. Klinisk indikasjon for invasiv koronarangiografi;
  4. I stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Koronar CT-angiografi ikke tilgjengelig;
  2. Dårlig kvalitet på CCTA;
  3. Fravær av naturlig koronarstenose >=50% ved CCTA;
  4. Kontraindikasjoner for invasiv koronarangiografi og perkutan koronarintervensjon;
  5. Forventet levetid < 1 år på grunn av ikke-kardial patologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
CCS-pasienter med tilstedeværelse av mikro- og nanoplast (MNPs+)
Påfølgende pasienter som gjennomgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistenkte eller kjente kroniske koronarsyndromer (CCS) henvist til invasiv koronarangiografi for klinisk indikasjon med tilstedeværelse av mikro- og nanoplast (MNPs +).
CCS-pasienter uten tilstedeværelse av mikro- og nanoplast (MNPs-)
Påfølgende pasienter som gjennomgår koronar CT-angiografi (CCTA) for mistenkte eller kjente kroniske koronarsyndromer (CCS) henvist til invasiv koronarangiografi for klinisk indikasjon uten tilstedeværelse av mikro- og nanoplast (MNP -).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrden av mikro- og nanoplast (MNPs) i koronarblodet hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) og obstruktiv koronarsykdom (CAD)
Tidsramme: Fra inkludering og frem til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Å måle belastningen (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet til pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) og obstruktiv CAD (diameterstenose >50%)
Fra inkludering og frem til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Byrden av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet til pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) og plakkegenskaper ved koronar CT-angiografi.
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehuset, vurdert opp til 7 dager
Korrelasjon av byrden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet til pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kvantitative og kvalitative plakkegenskaper ved koronar CT-angiografi.
Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehuset, vurdert opp til 7 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av belastningen av mikro- og nanoplastikk (MNPs) i koronarblodet til pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med diameterstenose ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opp til 7 dager.
Å korrelere belastningen (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med diameterstenosen ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opp til 7 dager.
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet til pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med plakkbyrde ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastpartikler (MNP) i koronarblodet hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med plakkbyrden ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Korrelasjon av belastningen av mikro- og nanoplastpartikler (MNPs) i koronarblodet hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med plakkets morfologi ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra registrering til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet til pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med plakkets morfologi ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Fra registrering til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Korrelasjon mellom mengden mikro- og nanoplastpartikler (MNPs) i koronarblodet til pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) og tilstedeværelsen av høyriseikeplekk ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra innmelding til utskrivelsesdato fra sykehuset, vurdert opptil 7 dager
Å korrelere byrden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastpartikler (MNP) i koronarblodet til pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med tilstedeværelsen av høyrisiko-plakkegenskaper ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Fra innmelding til utskrivelsesdato fra sykehuset, vurdert opptil 7 dager
Korrelasjonen mellom mengden av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet til pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) og tilstedeværelsen og mengden av kalsium ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager.
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet til pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med tilstedeværelsen og mengden av kalsium ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Fra inkludering til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager.
Korrelasjon av belastningen av mikro- og nanoplast (MNPs) i koronarblodet hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med perikoronar fettattenuasjonsindeks ved koronar beregnet tomografi angiografi (CCTA).
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Å korrelere forekomsten (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) i koronarblodet hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med perikoronarfettets dempningsindeks ved koronar CT-angiografi (CCTA).
Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med karspesifikk iskemi.
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Å korrelere belastningen (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med karspesifikk iskemi.
Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med plateletreaktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med plateletreaktivitet som vurdert ved aggregometri.
Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Korrelasjon mellom byrden av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) og forekomsten av periprocedurelle hendelser.
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med forekomsten av periprocedurelle hendelser.
Fra inkludering til utskrivelsesdato fra sykehus, vurdert opptil 7 dager
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplast (MNP) med store uønskede kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, revaskularisering, innleggelse for hjertesvikt) ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Å korrelere belastningen (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastpartikler (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med store uønskede kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hvilken som helst revaskularisering, innleggelse for hjertesvikt) ved 1-års oppfølging.
Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplastikk (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med dødelighet fra alle årsaker ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Fra påmelding til ettårs oppfølging.
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastikkpartikler (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med dødelighet av alle årsaker etter 1 års oppfølging.
Fra påmelding til ettårs oppfølging.
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplastpartikler (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med kardiovaskulær død ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Å korrelere byrden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kardiovaskulær død ved 1-års oppfølging.
Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Sammenhengen mellom byrden av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med hjerteinfarkt ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Å korrelere belastningen (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med hjerteinfarkt ved 1-års oppfølging.
Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Sammenhengen mellom forekomsten av mikro- og nanoplastikk (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med eventuell revaskularisering ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Fra innmelding til 1-års oppfølging.
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastpartikler (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med eventuell revaskularisering ved 1-års oppfølging.
Fra innmelding til 1-års oppfølging.
Korrelasjon av belastningen av mikro- og nanoplastpartikler (MNPs) hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med innleggelse for hjertesvikt ved 1-års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Å korrelere belastningen (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med innleggelse for hjertesvikt ved 1-års oppfølging.
Fra inkludering til 1-års oppfølging.
Korrelasjon av belastningen av mikro- og nanoplast (MNPs) med store uønskede kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hvilken som helst revaskularisering, innleggelse for hjertesvikt) ved 3-års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hvilken som helst revaskularisering, innleggelse for hjertesvikt) ved 3-års oppfølging.
Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplast (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med allårsdød etter 3 års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastpartikler (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med dødelighet fra alle årsaker ved 3-års oppfølging.
Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Korrelasjonen av byrden av mikro- og nanoplast (MNPs) hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med kardiovaskulær død ved 3-års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Å korrelere belastningen (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med kardiovaskulær død ved 3-års oppfølging.
Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplast (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med hjerteinfarkt etter 3 års oppfølging.
Tidsramme: Fra registrering til 3-års oppfølging.
Å korrelere byrden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastpartikler (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med hjerteinfarkt ved 3-års oppfølging.
Fra registrering til 3-års oppfølging.
Korrelasjon av byrden av mikro- og nanoplastikk (MNPs) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med eventuell revaskularisering ved 3-års oppfølging.
Tidsramme: Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) med eventuell revaskularisering etter 3 års oppfølging.
Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Sammenheng mellom pågangen av mikro- og nanoplast (MNP) hos pasienter med kronisk koronarsyndrom (CCS) og innleggelse for hjertesvikt etter 3 års oppfølging
Tidsramme: Fra inkludering til 3-års oppfølging.
Å korrelere mengden (konsentrasjon, mcg/ml) av mikro- og nanoplastpartikler (MNPs) hos pasienter med kroniske koronarsyndromer (CCS) med innleggelse for hjertesvikt ved 3-års oppfølging
Fra inkludering til 3-års oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1000/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger