Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikromuovit ja nanomuovit kroonisia sepelvaltimotautioireita sairastavilla potilailla (CCS-Plastics)

lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Emanuele Barbato, Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
CCS-plastics on tutkijan aloittama, prospektiivinen, monikeskustutkimus potilaista, jotka käyvät läpi sepelvaltimoiden CT-angiografiaa (CCTA) epäillyn tai tunnetun kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) vuoksi ja joille on lähetteeseen perustuen suunniteltu invasiivinen sepelvaltimoiden angiografia. Potilaat, jotka todetaan kelvollisiksi tutkimussuunnitelmaan, pyydetään antamaan kirjallinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen. Potilaiden kansiot ladataan ja lähetetään ydinlaboratorioon analysoitavaksi. CCS-potilaiden rutiininomainen hoito ei muutu, ja kaikkia potilaita hoidetaan nykyisten standardien mukaisesti. Invasioinen sepelvaltimoiden angiografia ja sepelverinäytteet suoritetaan nykyisten standardien, ohjeiden ja indikaatioiden mukaisesti. Invasioisen sepelvaltimoiden angiografian aikana sepelverinäytteet kerätään hoidon standardien mukaisesti ja lähetetään keskitettyyn, erikoistuneeseen ydinlaboratorioon MNP:iden ja biomarkkereiden analysointia varten. MNP-analyyseiden keskeinen ydinlaboratorio on University of Campania Luigi Vanvitelli, Napoli, Italia. Muovihiukkasten tunnistaminen, määritys (pitoisuus, mcg/ml) ja tyypitys suoritetaan jokaisessa putkessa jokaiselle potilaalle käyttäen pyrolyysikaasukromatografia-massaspektrometriaa (Py-GC/MS) ja laserin suoraa infrapunaspektroskopiaa (LDIR). CCTA analysoidaan keskitetysti Centro Cardiologico Monzinossa arvioimaan kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia plakkipiirteitä. Potilaita seurataan kliinisesti 1 ja 3 vuoden kuluttua hoidon standardien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Clinical Research Unit Cardiology Dept. Sant'Andrea University Hospital
  • Puhelinnumero: +39 0633778763
  • Sähköposti: cru.cardiologia@uniroma1.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Caserta, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Division of Cardiology, A.O.R.N. "Sant'Anna e San Sebastiano", Caserta, Italy.
        • Alatutkija:
          • Felice Gragnano, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Forlì, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cardiovascular Division, Morgagni-Pierantoni University Hospital, Forlì, Italy.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Luca Bergamaschi, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Matteo Armillotta, MD
        • Alatutkija:
          • Francesco Angeli, MD
      • Milan, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Department of Advanced Medical and Surgical Sciences, University of Campania-Luigi Vanvitelli, Naples, Italy.
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Sant'Andrea University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pasquale Paolisso, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Marta Belmonte, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Emanuele Gallinoro, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Matteo Casenghi, MD, PhD
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Integrata Verona, Italy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Roberto Scarsini, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden CT-angiografia (CCTA) epäillyn tai tunnetun kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) vuoksi ja jotka ohjataan invasiiviseen sepelvaltimoiden angiografiaan kliinisen indikaation perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki seuraavat:

  1. Ikä > 18 vuotta;
  2. Epäilty tai tunnettu krooninen sepelvaltimotauti, jolle tehdään koronaaritietokonetomografia;
  3. Kliininen indikaatio invasiiviseen koronaariangiografiaan;
  4. Kykenevi antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koronaaritietokonetomografia ei saatavilla;
  2. Heikkolaatuinen CCTA;
  3. Luonnollisen sepelvaltimon ahtauman puuttuminen >=50 % CCTA:ssa;
  4. Invasiiviseen koronaariangiografiaan ja perkutaaniseen koronaariinterventioon liittyvät kontraindikaatiot
  5. Elinaika < 1 vuosi ei-sydänperäisestä patologiasta johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
CCS-potilaat, joilla on mikro- ja nanomuoveja (MNPs+)
Peräkkäiset potilaat, joille suoritetaan sepelvaltimoiden CT-angiografia (CCTA) epäillyn tai tunnetun kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) vuoksi, ja jotka ohjataan invasiiviseen sepelvaltimoiden angiografiaan kliinisen indikaation vuoksi mikro- ja nanomuovien (MNPs +) läsnä ollessa.
CCS-potilaat, joilla ei ole mikro- ja nanomuovipartikkeleita (MNPs-)
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimoiden CT-angiografia (CCTA) epäillyn tai tunnetun kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) vuoksi ja jotka lähetetään invasiiviseen sepelvaltimoiden angiografiaan kliinisen indikaation perusteella ilman mikro- ja nanomuovien (MNPs -) esiintymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikro- ja nanoplastien (MNP) taakka kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) ja obstruktiivisen sepelvaltimotautiin (CAD) sairastavien potilaiden sepelveressä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sairaalasta kotiuttamiseen asti, arviointiaika enintään 7 päivää
Mittaa mikro- ja nanoplastiikkien (MNP) kuormituksen (pitoisuus, mcg/ml) kroonisesta sepelvaltimotautioireyhtymästä (CCS) ja obstruktiivisesta CAD:sta (läpimittaan ahtauma>50%) kärsivien potilaiden sepelvaltimoiden veressä
Rekrytoinnista sairaalasta kotiuttamiseen asti, arviointiaika enintään 7 päivää
Mikro- ja nanomuovien (MNPs) taakka kroonisesta sepelvaltimotautioireyhtymästä (CCS) kärsivien potilaiden sepelvaltimoiden veressä ja plakkien piirteet sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sairaalasta kotiutushetkeen, arviointiaika enintään 7 päivää
Kroonista sepelvaltimotautioireyhtymää (CCS) sairastavien potilaiden sepelinveren mikro- ja nanoplastiikkakuormituksen (pitoisuus, mcg/ml) korrelaatio kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten plakkipiirteiden kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa.
Rekrytoinnista sairaalasta kotiutushetkeen, arviointiaika enintään 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonista sepelvaltimotautioireyhtymää (CCS) sairastavien potilaiden koronaariveren mikro- ja nanoplastiikkakuorman (MNP) korrelaatio halkaisijan ahtauman kanssa koronaarilaskokerroskuvauksessa (CCTA).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sairaalasta kotiutushetkeen, arvioituna enintään 7 päivään.
Korreloida mikromuovien ja nanomuovien (MNP) kuormitusta (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden sepelvaltimoveressä sepelvaltimoiden halkaisijan ahtautuman kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Rekrytoinnista sairaalasta kotiutushetkeen, arvioituna enintään 7 päivään.
Kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden sepelvaltimoiden veressä olevien mikro- ja nanoplastiikkapartikkelien (MNP) määrän korrelaatio plakkikuorman kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioituna enintään 7 päivää
Korreloida mikro- ja nanoplastiikkien (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden sepelveressä plakkitaakan kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Rekrytoinnista sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioituna enintään 7 päivää
Kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden sepelvaltimoveren mikro- ja nanomuovien (MNP) määrän korrelaatio plakkien morfologian kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiutushetkeen, arvioitu enintään 7 päivää
Korreloida kroonisesta sepelvaltimotautioireyhtymästä (CCS) kärsivien potilaiden sepelvaltimoiden veren mikro- ja nanoplastiikkien (MNP) määrää (pitoisuus, mcg/ml) plakkien morfologian kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Osallistumisesta sairaalasta kotiutushetkeen, arvioitu enintään 7 päivää
Kronisten sepelvaltimotautioireyhtymien (CCS) potilaiden koronaariveren mikro- ja nanoplastiikkakuorman (MNPs) korrelaatio korkean riskin plakkipiirteiden esiintymisen kanssa koronaaritietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioitu enintään 7 päivää
Korreloida kroonisesta sepelvaltimotautioireyhtymästä (CCS) kärsivien potilaiden sepelvaltimoveren mikro- ja nanoplastiikkamääriä (MNPs) (pitoisuus, mcg/ml) korkean riskin plakkien piirteiden esiintymiseen sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Osallistumisesta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioitu enintään 7 päivää
Kronisten sepelvaltimotautioireyhtymien (CCS) potilaiden sepelvaltimoveren mikromuovien ja nanomuovien (MNP) määrän korrelaatio kalsiumin esiintymisen ja määrän kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioitu enintään 7 päivää.
Korreloida mikromuovin ja nanoplastiikan (MNP) määrää (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden sepelvaltimoiden veressä kalsiumin esiintymisen ja määrän kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Osallistumisesta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioitu enintään 7 päivää.
Kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden sepelvaltimoveren mikro- ja nanoplastiikkakuormituksen (MNPs) korrelaatio sepelvaltimoiden ympärillä olevan rasvan vaimennusindeksin kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiuttamiseen, arvioitu enintään 7 päivän ajan
Korreloida mikro- ja nanomuovien (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden sepelvaltimoiden veressä sepelvaltimoiden lähitukikudoksen vaimennusindeksin kanssa sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiassa (CCTA).
Osallistumisesta sairaalasta kotiuttamiseen, arvioitu enintään 7 päivän ajan
Kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikro- ja nanoplastiikkakuormituksen (MNP) ja verisuonikohtaisen iskemian välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioituna enintään 7 päivän ajan
Korreloida mikro- ja nanomuovien (MNPs) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisessa sepelvaltimotaudissa (CCS) sairastavilla potilailla verisuonikohtaiseen iskemiaan.
Ilmoittautumisesta sairaalasta kotiutumispäivään, arvioituna enintään 7 päivän ajan
Mikro- ja nanoplastiikkakuorman (MNP) korrelaatio kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilailla verihiutalereaktiivisuuden kanssa
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioituna enintään 7 päivää
Korreloida mikromuovien ja nanomuovien (MNP) määrää (pitoisuus, mcg/ml) kroonisia sepelvaltimotautioireita (CCS) sairastavilla potilailla verihiutalereaktiivisuuteen, jota arvioidaan aggreometrialla.
Osallistujien rekisteröinnistä sairaalasta kotiutumispäivään saakka, arvioituna enintään 7 päivää
Kroonisten sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikro- ja nanoplastiikkakuormituksen (MNPs) korrelaatio periproseduraalisten tapahtumien esiintymisen kanssa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista sairaalasta kotiutumispäivään, arvioitu enintään 7 päivää
Korreloida mikro- ja nanoplastiikkien (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilailla periproseduraalisten tapahtumien esiintymiseen.
Rekrytoinnista sairaalasta kotiutumispäivään, arvioitu enintään 7 päivää
Mikro- ja nanomuovien (MNP) taakan korrelaatio tärkeimpien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (sydänkuolema, sydäninfarkti, mikä tahansa revaskularisointi, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi) kanssa 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1 vuoden seurantaan.
Korreloida mikromuovien ja nanoplastien (MNP) määrää (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilailla suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti, mikä tahansa revaskularisaatio, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi) kanssa vuoden seurannassa.
Osallistumisesta 1 vuoden seurantaan.
Kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaiden mikro- ja nanoplastien (MNP) taakan korrelaatio kaikkien kuolemien kanssa 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä vuoden seurantaan.
Korreloida mikromuovien ja nanomuovien (MNPs) määrää (pitoisuus, mcg/ml) kroonisista sepelvaltimotaudeista (CCS) kärsivillä potilailla kaiken syyn kuolleisuuteen 1 vuoden seurannassa.
Rekisteröinnistä vuoden seurantaan.
Mikro- ja nanomuovien (MNPs) kuormituksen korrelaatio kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilailla sydän- ja verisuonikuolemien kanssa 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 1 vuoden seurantaan.
Korreloida mikro- ja nanoplastiikkien (MNP) kuormitusta (pitoisuus, mcg/ml) kroonisista sepelvaltimotaudeista (CCS) kärsivillä potilailla sydän- ja verisuonikuoleman kanssa 1-vuoden seurannassa.
Rekisteröitymisestä 1 vuoden seurantaan.
Mikro- ja nanoplastiikkakuormituksen (MNPs) yhteys kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilaissa sydäninfarktiin 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista yhden vuoden seurantaan.
Korreloida mikro- ja nanoplastiikkahiukkasten (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotautioireyhtymän (CCS) potilaissa sydäninfarktin kanssa 1 vuoden seurannassa.
Rekrytoinnista yhden vuoden seurantaan.
Kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikroplastien ja nanoplastien (MNP) taakan ja minkä tahansa revaskularisaation välinen yhteys 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta 1 vuoden seurantaan.
Korreloida mikro- ja nanoplastiikkamäärien (MNPs) määrää (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilailla minkä tahansa revaskularisaation kanssa 1 vuoden seurannassa.
Osallistujien valinnasta 1 vuoden seurantaan.
Kronisten sepelvaltimotautioireyhtymien (CCS) potilaiden mikromuovien ja nanomuovien (MNPs) taakan korrelaatio sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuvan sairaalahoidon kanssa 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1-vuoden seurantaan.
Korreloida mikro- ja nanoplastiikkapartikkelien (MNP) määrää (pitoisuus, mcg/ml) kroonisessa sepelvaltimotautioireyhtymässä (CCS) kärsivillä potilailla sydämen vajaatoimintaan johtavan sairaalahoidon kanssa yhden vuoden seurannassa.
Rekrytoinnista 1-vuoden seurantaan.
Mikro- ja nanoplastiikkakuorman (MNP) korrelaatio suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti, mikä tahansa uudelleenverenkierto, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi) kanssa 3 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Korreloida mikro- ja nanoplastiikkien (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisista sepelvaltimotaudeista (CCS) kärsivillä potilailla suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti, mikä tahansa uudelleenverenkierto, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi) kanssa kolmen vuoden seurannassa.
Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikro- ja nanoplastiikkakuorman (MNP) korrelaatio kaikkien syiden aiheuttaman kuolevuuden kanssa 3-vuotisen seurannan aikana.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Korreloida mikro- ja nanoplastien (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisista sepelvaltimotaudeista (CCS) kärsivillä potilailla kaiken syihin kuolemiseen 3 vuoden seurannassa.
Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Mikro- ja nanoplastiikkakuormituksen (MNP) korrelaatio kroonista sepelvaltimotautioireyhtymää (CCS) sairastavien potilaiden sydän- ja verisuonikuolemien kanssa 3 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Korreloida kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikroplastien ja nanoplastien (MNP) kuormitusta (pitoisuus, mcg/ml) sydän- ja verisuonikuoleman kanssa 3-vuoden seurannassa.
Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Kronisten sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikro- ja nanoplastiikkakuormituksen (MNP) korrelaatio sydäninfarktin kanssa 3 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3-vuotiseen seurantaan.
Korreloida mikro- ja nanoplastien (MNP) määrää (pitoisuus, mcg/ml) kroonisesta sepelvaltimotautioireyhtymästä (CCS) kärsivillä potilailla sydäninfarktin kanssa 3 vuoden seurannassa.
Rekrytoinnista 3-vuotiseen seurantaan.
Kroonisten sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikro- ja nanoplastiikkien (MNP) taakan ja minkä tahansa revaskularisaation välinen korrelaatio 3 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Korreloida mikromuovien ja nanomuovien (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilailla minkä tahansa revaskularisaation kanssa 3 vuoden seurannassa.
Rekrytoinnista 3 vuoden seurantaan.
Kroonisen sepelvaltimotaudin (CCS) potilaiden mikroplastien ja nanoplastien (MNP) kuormituksen korrelaatio sydämen vajaatoimintahoitoon joutumisen kanssa 3 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3-vuotiseen seurantaan.
Korreloida mikroplastien ja nanoplastien (MNP) taakkaa (pitoisuus, mcg/ml) kroonisesta sepelvaltimotaudista (CCS) kärsivillä potilailla sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojaksojen kanssa 3 vuoden seurannassa
Rekrytoinnista 3-vuotiseen seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Morgagni Pierantoni Hospital
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
University of Campania Luigi Vanvitelli
Centro Cardiologico Monzino, Milan, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1000/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia