Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering versus elektromyografisk biofeedback på orofaryngeal dysfagi hos patienter med apopleksi

28. januar 2026 opdateret af: Hayaa yousri hussien khalifa, Cairo University

Neuromuskulær Elektrisk Stimulering kontra Elektromyografisk Biofeedback på Orofaryngeal Dysfagi hos Patienter med Apopleksi

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af neuromuskulær elektrisk stimulering versus elektromyografisk biofeedback på synkefunktion og dysfagi sværhedsgrad hos patienter med apopleksi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dysfagi er et almindeligt symptom hos patienter med slagtilfælde, det påvirker patienternes ernæringstilførsel og kan forårsage aspirationspneumoni. For at løse problemet med ernæringsstøtte indlægges nasogastriske soner rutinemæssigt for at give ernæring. Denne ernæringsmetode forårsager nogle gange fødevaretilbageløb, aspiration, pneumoni samt ubehag og problemer med selvopfattelse.

Traditionel træning baseret på øvelser som Shaker-øvelsen, hagemodstandsøvelsen og anstrengende træning. Shaker-øvelsen her er designet af professor Shaker og har været anset som populær rehabiliteringstræning for dysfagi. Shaker-øvelsen kan styrke den øvre spiserørsmuskel og forbedre synkefunktionen.

Hagemodstandsøvelsen blev udviklet for at styrke de suprahyoide muskler, hvis sammentrækninger letter åbningen af den øvre spiserørsmuskel og derved forbedrer bolusoverførsel.

Mange studier har rapporteret, at neuromuskulær elektrisk stimulation kan forbedre synkefunktionen ved at forbedre synkekoordinationen hos patienter med dysfagi efter slagtilfælde. Forbedringen af synkning ved overfladeelektrisk stimulation forbedrer løftning og sammentrækning af tungbenet hos patienter under synkning. Neuromuskulær elektrisk stimulation (VitalStim Plus), en metode til at stimulere muskler med korte elektriske impulser, er bredt anvendt i behandlingen af slagtilfældepatienter med faryngeal dysfagi. Det forbedrer styrken af musklerne forbundet med synkning og letter reflekssynkning ved sensorisk stimulation.

Brug af overfladeelektromyografi hos patienter med dysfagi efter slagtilfælde øger evnen til submentale muskleraktivitet og præstation. Biofeedback eller overfladeelektromyografi for at sikre, at målrettede synkebevægelser trænes under rehabilitering snarere end maladaptive bevægelser. Anvendelse af EMG-biofeedback tilføjer motivation til behandlingen.

Både neuromuskulær elektrisk stimulation og overfladeelektromyografi biofeedback forbedrer genopretningen af synkefunktionen hos slagtilfældepatienter med dysfagi, men der er endnu ikke bevis for den mest effektive metode til at forbedre synkning hos patienter med akut slagtilfælde. Så denne undersøgelse blev gennemført for at undersøge og sammenligne virkningen af neuromuskulær elektrisk stimulation og elektromyografisk biofeedback på synkefunktionen og dysfagis alvorlighed hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder skal være mellem 45 og 60 år.
  • Tilstedeværelse af dysfagi i 3 uger til 3 måneder, med bevarelse af hosterefleks.
  • Patienter med svær til moderat dysfagi ifølge dysfagi-udfald og sværhedsskalaen.
  • Patienter med tilstrækkelige kognitive evner, der gør dem i stand til at forstå og følge instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med nedsat bevidsthedsniveau.
  • Patienter, der ikke samarbejder.
  • Patienter med psykiske lidelser.
  • Patienter med besvimelse.
  • Patienter med demens.
  • Patienter med historie om dysfagi før apopleksi.
  • Patienter med tidligere operation eller skade i halsen.
  • Patienter med mangler i opmærksomhed eller kognition.
  • Patienter med hjertestarter eller historie om krampeanfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulation + Udvalgt fysioterapiprogram
Det omfattede 20 patienter, der fik neuromuskulær elektrisk stimulation med VitalStim Plus ud over et udvalgt fysioterapiprogram.
Andet: Udvalgt fysioterapiprogram
Det inkluderer læbeøvelser, tungeøvelser, anstrengt svælgemanøvre, Mendelsohn-manøvre og halsmuskeløvelser.
Andre navne:
  • Fysioterapiøvelser
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
To par elektroder blev placeret vandret over de submentale og paratrakeale (skjoldbruskkirtel) regioner. Surget neuromuskulær elektrisk stimulation blev anvendt med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighed på 200-300 µs. Stimulationen blev udført i 30 minutter pr. session, fem dage om ugen, over en periode på otte uger.
Eksperimentel: Elektromyografisk biofeedback + Udvalgt fysioterapiprogram
Det omfattede 20 patienter, som vil modtage elektromyografisk biofeedback udover et udvalgt fysioterapiprogram.
Andet: Udvalgt fysioterapiprogram
Det inkluderer læbeøvelser, tungeøvelser, anstrengt svælgemanøvre, Mendelsohn-manøvre og halsmuskeløvelser.
Andre navne:
  • Fysioterapiøvelser
Enhed: Elektromyografisk biofeedback
Det er en sikker, simpel, ikke-invasiv behandlingsmetode, som kan indsamle elektromyografiske signaler fra muskelaktivitet til kvantitativ og kvalitativ analyse af neuromuskulære funktioner.
Andre navne:
  • EMG Biofeedback
Aktiv komparator: Udvalgt fysioterapiprogram
Det inkluderede 20 patienter, der kun modtog det udvalgte fysioterapiprogram.
Andet: Udvalgt fysioterapiprogram
Det inkluderer læbeøvelser, tungeøvelser, anstrengt svælgemanøvre, Mendelsohn-manøvre og halsmuskeløvelser.
Andre navne:
  • Fysioterapiøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Oral Indtagsskala (FOIS)
Tidsramme: 8 uger
Functional Oral Intake Scale (FOIS) er en valideret, syv-trins observer-vurderingsskala, der anvendes til at vurdere og overvåge funktionel oral indtagelse uden at øge patientens byrde. Oprindeligt udviklet til personer med neurogen dysfagi, demonstrerer den høj pålidelighed, interbedømmervaliditet og følsomhed over for ændringer. Skalaen spænder fra niveau 1 (intet via munden) til niveau 7 (fuld oral kost uden begrænsninger) og anvendes af uddannede observatører til at følge spiseevner over tid.
8 uger
Dysfagi-udfald og sværhedsgradsskala (DOSS)
Tidsramme: 8 uger
The Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS) er en nem-at-anvende, syv-trins kliniker-vurderet skala, der bruges til at vurdere dysfagi-sværhedsgrad og guide kost- og ernæringsanbefalinger. Den demonstrerer stærk intra- og interrater pålidelighed og er baseret på objektive parametre som oral bolusoverførsel, faryngeal rest og luftvejsbeskyttelse. Skalaen spænder fra niveau 1 (svær dysfagi uden sikker oral indtagelse) til niveau 7 (normal synkning uden begrænsninger).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Noura Abd Elhamid Elkafrawy, PhD, Lecturer, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/0059525

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvalgt fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger