Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater efter laserhæmoroideplastik (LHP)

8. juli 2026 opdateret af: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Kliniske resultater, smertescores og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår laserhæmoroidoplastik: Et prospektivt observationsstudie

Dette prospektive observationsstudie på et enkelt center har til formål at evaluere kliniske resultater, postoperative smertevurderinger, komplikationer og patienttilfredshed hos voksne, der gennemgår laserhæmoroideplastik for symptomatisk indre hæmoroide sygdom. Yderligere mål er at vurdere forholdet mellem hæmoroidestadie, dominerende præsenterende symptomer, operative tekniske detaljer og postoperative resultater. Der vil ikke blive udført nogen studierelateret intervention ud over rutinemæssig klinisk pleje og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hæmoride sygdom er en almindelig godartet anorektal tilstand, der kan nedsætte livskvaliteten væsentligt. Konventionelle ekscisionsteknikker kan være forbundet med postoperativ smerte, blødning, forlænget genopretning og lavere patienttilfredshed. Laser hæmoridoplastik er en minimalt invasiv teknik baseret på koagulering og krympning af hæmoridevæv uden excision. Dette prospektive observationsstudie vil blive udført på Almenkirurgisk Klinik på Sanliurfa Uddannelses- og Forskningshospital. Voksne patienter med symptomatisk intern hæmoride sygdom, der er planlagt til at gennemgå laser hæmoridoplastik, vil blive inkluderet. Preoperative symptomer, hæmoridestadium og fysiske undersøgelsesfund vil blive registreret. Intraoperative data vil omfatte laserbølgelængde, total leveret energi, antal behandlede hæmoridepakker og eventuelle yderligere kirurgiske procedurer. Postoperativ smerte vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter ved hjælp af den Visuelle Analog Skala. Analgetikabehov og varighed, længde af hospitalsophold, tid til tilbagevenden til daglige aktiviteter, tidlige komplikationer inden for 30 dage, sene komplikationer, symptomstatus og recidiv efter 6 måneder vil blive dokumenteret. Studiet er designet til at afklare den kliniske rolle af laser hæmoridoplastik og hjælpe med at definere passende patientudvælgelseskriterier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med symptomatisk indre hæmorroide-sygdom, som er planlagt til at gennemgå laserhæmoroidoplastik på Kirurgisk Klinik på Şanlıurfa Uddannelses- og Forskningshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Symptomatisk intern hæmoroide sygdom
  • Planlagt til at gennemgå laser hæmoroideplastik
  • Villighed til at deltage og afgivelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Grad IV hæmoroide sygdom
  • Akut tromboseret hæmorroider
  • Yderligere anorektal patologi såsom analfissur, fistel eller perianal abscess
  • Tidligere inflammatorisk tarmsygdom eller kolorektal malignitet
  • Tidligere større analkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter, der gennemgår laserbehandling af hæmoroider
Voksne med symptomatisk intern hæmoride sygdom, der gennemgår laser hæmorideplastik.
Procedure: Laser Hæmorideplastik
Laserbaseret minimalt invasiv behandling af intern hæmoroide sygdom udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 6 timer, 24 timer og 1 uge efter operationen
Postoperativ smerte vurderet ved brug af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter; højere score indikerer værre smerter.
6 timer, 24 timer og 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ smertestillende behandling
Tidsramme: Fra operationsdagen og op til 30 dage efter operationen
Varighed af postoperativ smertebehandling, målt i dage.
Fra operationsdagen og op til 30 dage efter operationen
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelse fra hospitalet, op til 7 dage
Postoperativ hospitalsindlæggelse, målt i dage fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen.
Fra operationsdagen til udskrivelse fra hospitalet, op til 7 dage
Forekomst af foruddefinerede tidlige postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal og andel af patienter, der udvikler en hvilken som helst foruddefineret tidlig postoperativ komplikation inden for 30 dage efter laserhæmoroidoplastik. Foruddefinerede komplikationer inkluderer postoperativ blødning, urinretention, anal trombose, infektion, smerte og anal stenose. Patienter uden nogen af disse hændelser vil blive klassificeret som uden komplikationer.
Inden for 30 dage efter operationen
Tid til at vende tilbage til daglige aktiviteter
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Tid, der kræves for at vende tilbage til sædvanlige daglige aktiviteter, målt i dage.
Op til 30 dage efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 3 måneder efter operationen
Patients rapporterede tilfredshed efter laserbehandling af hæmorroider.
Op til 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanliurfa Education and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SEAH-LHP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da dette er et enkeltcentret studie, der involverer følsomme patientrelaterede kliniske data, og der er ingen forudbestemt institutionel mekanisme til ekstern datadeling. Kun aggregerede, de-identificerede studieresultater vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger