Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset laserilla tehdyn peräpukamaleikkauksen jälkeen (LHP)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Laserhemorroidoplastiaa saavien potilaiden kliiniset lopputulokset, kipupisteet ja potilastyytyväisyys: prospektiivinen havainnointitutkimus

Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettava prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan kliinistä tuloksia, leikkausjälkeisiä kipupisteitä, komplikaatioita ja potilastyytyväisyyttä aikuisilla, joille tehdään laserihemorroidoplastia oireilevaan sisäiseen peräpukamatautiin. Lisätavoitteena on arvioida suhdetta peräpukaman vaiheen, hallitsevien esiintyvien oireiden, leikkauksen teknisen yksityiskohtien ja leikkausjälkeisten tulosten välillä. Tutkimukseen liittyvää erityistä interventiota rutiininomaisten kliinisten hoitotoimenpiteiden ja seurannan lisäksi ei suoriteta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräpukamat ovat yleinen, hyvänlaatuinen peräsuolialueen sairaus, joka voi heikentää merkittävästi elämänlaatua. Perinteiset leikkaustekniikat voivat liittyä leikkauksen jälkeiseen kipuun, verenvuotoon, pitkittyneeseen toipumiseen ja alhaisempaan potilastyytyväisyyteen. Laserperäpukamoplastia on vähäinvasiivinen tekniikka, joka perustuu peräpukkakudoksen hyytymiseen ja kutistumiseen ilman leikkausta. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Şanlıurfan koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla. Aikuiset potilaat, joilla on oireileva sisäinen peräpukamatila ja jotka on ajoitettu laserperäpukamoplastiaan, otetaan mukaan tutkimukseen. Ennen leikkausta oireet, peräpukamien vaihe ja fysikaalisen tutkimuksen löydökset kirjataan. Leikkauksen aikaiset tiedot sisältävät laserin aallonpituuden, toimitettujen energian kokonaismäärän, hoidettujen peräpukkapakettien lukumäärän ja mahdolliset lisäkirurgiset toimenpiteet. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan ennalta määrätyissä aikapisteissä visuaalisella analogiaskaalalla. Kipulääkkeen tarve ja kesto, sairaalassaoloaika, aika päivittäisten toimintojen palautumiseen, varhaiset komplikaatiot 30 päivän sisällä, myöhäiset komplikaatiot, oireiden tila ja uusiutuminen 6 kuukaudessa dokumentoidaan. Tutkimus on suunniteltu selventämään laserperäpukamoplastian kliinistä roolia ja auttamaan määrittämään sopivat potilasvalintakriteerit.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, joilla on oireileva sisäisten peräpukamien tauti ja jotka on ajoitettu laser-peräpukamien plastiikkaan Şanlıurfan koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Oireileva sisäperäpukamatila
  • Aikataulutettu laser-peräpukamoplastiaan
  • Halukkuus osallistua ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • IV-asteinen peräpukamatila
  • Akuutit tromboituneet peräpukamat
  • Muu peräsuolialueen patologia kuten perärako, fisteli tai perianaalinen absessi
  • Inflammatorisen suolitaudin tai kolorektaalisen pahanlaatuisen kasvaimen historia
  • Aiempi merkittävä peräleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, jotka käyvät läpäisevät laserhemorroidoplastiikan
Aikuiset, joilla on oireileva sisäinen peräpukamatauti ja jotka ovat laserperäpukamoplastian alaisia.
Menettely: Laser-hemorroidoplastia
Laseriin perustuva vähäinvasiivinen sisäisten peräpukamien hoidon toteuttaminen rutiinikliinisen hoidon osana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tunnin, 24 tunnin ja 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Postoperatiivinen kipu arvioidaan käyttäen 0–10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollisesti kuviteltavaa kipua; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
6 tunnin, 24 tunnin ja 1 viikon kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kipulääkityksen käytön kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä aina 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Postoperatiivisen kipulääkityksen kesto, mitattuna päivinä.
Leikkauspäivästä aina 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 7 päivää
Postoperatiivinen sairaalassaolo, mitattuna päivinä leikkauspäivästä kotiutus- tai sairaalasta lähtöpäivään.
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, enintään 7 päivää
Ennalta määriteltyjen varhaisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla kehittyy mikä tahansa ennalta määritelty varhainen leikkauksen jälkeinen komplikaatio 30 päivän kuluessa laseriperäpukamaleikkauksesta. Ennalta määritellyt komplikaatiot sisältävät leikkauksen jälkeisen verenvuodon, virtsanpidätyshäiriön, peräsuonen tromboosin, infektion, voimakkaan kivun ja peräsuonen ahtauden. Potilaat, joilla ei ole mitään näistä tapahtumista, luokitellaan komplikaatioittomiksi.
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aika palata päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika, joka kuluu tavallisten päivittäisten toimintojen palautumiseen, mitattuna päivinä.
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tyytyväisyys laserilla suoritetun peräpukamaleikkauksen jälkeen.
Enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sanliurfa Education and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SEAH-LHP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska kyseessä on yksikeskustutkimus, joka sisältää arkaluonteisia potilastason kliinisiä tietoja, eikä ole ennalta määriteltyä institutionaalista mekanismia ulkoiseen tietojen jakamiseen. Vain aggregoituja, anonymisoituja tutkimustuloksia raportoidaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia