Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne po laserowej hemoroidoplastyce (LHP)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Wyniki kliniczne, ocena bólu i satysfakcja pacjentów poddanych laserowej hemoroidoplastyce: prospektywne badanie obserwacyjne

To prospektywne badanie obserwacyjne w jednym ośrodku ma na celu ocenę wyników klinicznych, ocen bólu pooperacyjnego, powikłań i satysfakcji pacjentów u dorosłych poddawanych laserowej hemoroidoplastyce z powodu objawowej choroby hemoroidów wewnętrznych. Dodatkowymi celami jest ocena związku między stopniem zaawansowania hemoroidów, dominującymi objawami klinicznymi, szczegółami technicznymi operacji i wynikami pooperacyjnymi. Nie zostaną przeprowadzone żadne interwencje specyficzne dla badania poza rutynową opieką kliniczną i obserwacją kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba hemoroidalna jest powszechnym łagodnym schorzeniem odbytnicy, które może znacząco pogarszać jakość życia. Konwencjonalne techniki wycięcia mogą wiązać się z bólem pooperacyjnym, krwawieniem, przedłużonym okresem rekonwalescencji i niższą satysfakcją pacjentów. Laserowa hemoroidoplastyka to małoinwazyjna technika oparta na koagulacji i obkurczaniu tkanki hemoroidalnej bez wycięcia. To prospektywne badanie obserwacyjne będzie prowadzone w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Şanlıurfa. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci z objawową wewnętrzną chorobą hemoroidalną, u których zaplanowano laserową hemoroidoplastykę. Objawy przedoperacyjne, stopień zaawansowania hemoroidów oraz wyniki badania fizykalnego zostaną odnotowane. Dane śródoperacyjne będą obejmować długość fali lasera, całkowitą dostarczoną energię, liczbę leczonych pakietów hemoroidalnych oraz wszelkie dodatkowe procedury chirurgiczne. Ból pooperacyjny będzie oceniany w ustalonych punktach czasowych przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej. Zostanie udokumentowane zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i czas ich stosowania, długość pobytu w szpitalu, czas powrotu do codziennych czynności, wczesne powikłania w ciągu 30 dni, późne powikłania, stan objawów oraz nawrót po 6 miesiącach. Badanie ma na celu wyjaśnienie roli klinicznej laserowej hemoroidoplastyki i pomoc w określeniu odpowiednich kryteriów selekcji pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z objawową chorobą hemoroidalną wewnętrzną, którzy mają zaplanowane poddanie się laserowej hemoroidoplastyce w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Sanliurfa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Objawowa choroba hemoroidalna wewnętrzna
  • Zaplanowana do poddania laserowej hemoroidoplastyce
  • Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba hemoroidalna IV stopnia
  • Ostre zakrzepowe hemoroidy
  • Dodatkowa patologia odbytnicy i odbytu, taka jak szczelina odbytu, przetoka lub ropień okołoodbytniczy
  • Historia nieswoistego zapalenia jelit lub złośliwego nowotworu jelita grubego
  • Poprzednia poważna operacja odbytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci poddawani laserowej hemoroidoplastyce
Dorośli z objawową chorobą hemoroidalną wewnętrzną poddawani laserowej hemoroidoplastyce.
Procedura: Laserowa hemoroidoplastyka
Laserowe małoinwazyjne leczenie choroby hemoroidalnej wewnętrznej wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po 6 godzinach, 24 godzinach i 1 tygodniu po operacji
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą 0-10 wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból; wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.
Po 6 godzinach, 24 godzinach i 1 tygodniu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas stosowania leków przeciwbólowych po operacji
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 30 dni po operacji
Czas trwania pooperacyjnego stosowania leków przeciwbólowych, mierzony w dniach.
Od dnia operacji do 30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 7 dni
Pobyt w szpitalu pooperacyjny, mierzony w dniach od daty operacji do daty wypisu.
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 7 dni
Częstość występowania zdefiniowanych wczesnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Liczba i odsetek pacjentów, u których wystąpi jakiekolwiek wcześniej zdefiniowane powikłanie wczesne pooperacyjne w ciągu 30 dni po laserowej hemoroidoplastyce. Wcześniej zdefiniowane powikłania obejmują krwawienie pooperacyjne, zatrzymanie moczu, zakrzepicę odbytu, zakażenie, silny ból oraz zwężenie odbytu. Pacjenci bez żadnego z tych zdarzeń zostaną sklasyfikowani jako osoby bez powikłań.
W ciągu 30 dni po operacji
Czas powrotu do codziennych aktywności
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Czas wymagany do powrotu do zwykłych codziennych aktywności, mierzony w dniach.
Do 30 dni po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po operacji
Satysfakcja pacjenta po laserowej hemoroidoplastyce.
Do 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sanliurfa Education and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SEAH-LHP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ jest to badanie jednocentrowe obejmujące wrażliwe dane kliniczne na poziomie pacjenta i nie ma wcześniej określonego instytucjonalnego mechanizmu udostępniania danych osobom zewnętrznym. Tylko zagregowane, zanonimizowane wyniki badania zostaną opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami