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Klinische Ergebnisse nach Laser-Hämorrhoidenplastik (LHP)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Klinische Ergebnisse, Schmerzscores und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die sich einer Laser-Hämorrhoidenplastik unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum zielt darauf ab, klinische Ergebnisse, postoperative Schmerzscores, Komplikationen und Patientenzufriedenheit bei Erwachsenen zu bewerten, die sich einer Laserhämorrhoidenplastik bei symptomatischer innerer Hämorrhoidalerkrankung unterziehen. Zusätzliche Ziele sind die Bewertung der Beziehung zwischen Hämorrhoidenstadium, dominierenden vorliegenden Symptomen, operativen technischen Details und postoperativen Ergebnissen. Es werden keine studienspezifischen Interventionen über die routinemäßige klinische Versorgung und Nachsorge hinaus durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hämorrhoidale Erkrankung ist eine häufige gutartige anorektale Erkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen kann. Konventionelle Exzisionstechniken können mit postoperativen Schmerzen, Blutungen, verlängerter Genesungszeit und geringerer Patientenzufriedenheit verbunden sein. Die Laserhämorrhoidoplastik ist eine minimalinvasive Technik, die auf der Koagulation und Schrumpfung von Hämorrhoidalgewebe ohne Exzision basiert. Diese prospektive Beobachtungsstudie wird in der Allgemeinchirurgischen Klinik des Sanliurfa Bildungs- und Forschungs Krankenhauses durchgeführt. Erwachsene Patienten mit symptomatischer innerer Hämorrhoidenerkrankung, bei denen eine Laserhämorrhoidoplastik geplant ist, werden aufgenommen. Präoperative Symptome, Hämorrhoidenstadium und körperliche Untersuchungsbefunde werden aufgezeichnet. Intraoperative Daten umfassen Laserwellenlänge, insgesamt abgegebene Energie, Anzahl behandelter Hämorrhoidalpakete und zusätzliche chirurgische Eingriffe. Postoperative Schmerzen werden zu festgelegten Zeitpunkten mithilfe der Visuellen Analogskala bewertet. Analgetikabedarf und -dauer, Krankenhausaufenthaltsdauer, Zeit bis zur Rückkehr zu täglichen Aktivitäten, frühe Komplikationen innerhalb von 30 Tagen, späte Komplikationen, Symptomstatus und Rezidiv nach 6 Monaten werden dokumentiert. Die Studie soll die klinische Rolle der Laserhämorrhoidoplastik klären und helfen, geeignete Patientenselektionskriterien zu definieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit symptomatischer innerer Hämorrhoidalerkrankung, die sich einer Laserhämorrhoidenplastik in der Allgemeinchirurgischen Klinik des Sanliurfa Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses unterziehen sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Symptomatische innere Hämorrhoidenerkrankung
  • Geplante Laserhämorrhoidoplastik
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hämorrhoidenerkrankung Grad IV
  • Akute thrombosierte Hämorrhoiden
  • Zusätzliche anorektale Pathologie wie Analfissur, Fistel oder perianaler Abszess
  • Anamnese von chronisch-entzündlicher Darmerkrankung oder kolorektaler Malignität
  • Frühere größere Analoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten, die sich einer Laserhämorrhoidoplastie unterziehen
Erwachsene mit symptomatischer innerer Hämorrhoidalerkrankung, die sich einer Laser-Hämorrhoidenplastik unterziehen.
Verfahren: Laser-Hämorrhoidenplastik
Laserbasierte minimalinvasive Behandlung der inneren Hämorrhoidenerkrankung, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Operation
Postoperative Schmerzen bewertet mit einer 0 bis 10 Visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt; höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
6 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgetikaeinnahme
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Dauer der postoperativen Analgetikaeinnahme, gemessen in Tagen.
Vom Tag der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 7 Tage
Postoperativer Krankenhausaufenthalt, gemessen in Tagen vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung.
Vom Tag der Operation bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 7 Tage
Inzidenz vordefinierter früher postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Anzahl und Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Laserhämorrhoidenplastik eine vordefinierte frühe postoperative Komplikation entwickeln. Vordefinierte Komplikationen umfassen postoperative Blutungen, Harnverhalt, Analthrombose, Infektion, starke Schmerzen und Analkanalstenose. Patienten ohne eines dieser Ereignisse werden als ohne Komplikation eingestuft.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeit bis zur Rückkehr zu täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Zeit, die benötigt wird, um zu den üblichen täglichen Aktivitäten zurückzukehren, gemessen in Tagen.
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Operation
Patientenberichtete Zufriedenheit nach Laser-Hämorrhoidenplastik.
Bis zu 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanliurfa Education and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SEAH-LHP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, da es sich um eine Einrichtungsstudie mit sensiblen patientenbezogenen klinischen Daten handelt und es keinen vordefinierten institutionellen Mechanismus für die externe Datenteilung gibt. Nur aggregierte, anonymisierte Studienergebnisse werden berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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