Resultados Clínicos Após Hemorroidoplastia a Laser (LHP)
Resultados Clínicos, Pontuações de Dor e Satisfação do Paciente em Pacientes Submetidos a Hemorroidoplastia a Laser: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Vedat Kaplan, MD
- Número de telefone: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Contato:
- Vedat Kaplan, MD
- Número de telefone: +905459045165
- E-mail: vedat_kaplan_@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Doença hemorroidária interna sintomática
- Agendado para realizar hemorroidoplastia a laser
- Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Doença hemorroidária de grau IV
- Hemoróidas trombosadas agudas
- Patologia anorretal adicional como fissura anal, fístula ou abcesso perianal
- Histórico de doença inflamatória intestinal ou malignidade colorretal
- Cirurgia anal maior prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a hemorroidoplastia a laser
Adultos com doença hemorroidária interna sintomática submetidos a hemorroidoplastia a laser.
|
Tratamento minimamente invasivo baseado em laser da doença hemorroidária interna realizado como parte dos cuidados clínicos de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da dor pós-operatória
Prazo: Às 6 horas, 24 horas e 1 semana após a cirurgia
|
Dor pós-operatória avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável; pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
|
Às 6 horas, 24 horas e 1 semana após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do uso de analgésicos no pós-operatório
Prazo: Desde o dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
Duração do uso de analgésicos pós-operatórios, medido em dias.
|
Desde o dia da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
|
|
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar, até 7 dias
|
Internamento pós-operatório, medido em dias desde a data da cirurgia até à data de alta.
|
Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar, até 7 dias
|
|
Incidência de complicações pós-operatórias precoces pré-definidas
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
|
Número e proporção de pacientes que desenvolvem qualquer complicação pós-operatória predefinida no prazo de 30 dias após hemorroidoplastia a laser.
As complicações predefinidas incluem hemorragia pós-operatória, retenção urinária, trombose anal, infeção, dor intensa e estenose anal.
Os pacientes sem qualquer destes eventos serão classificados como sem complicações.
|
Dentro de 30 dias após a cirurgia
|
|
Tempo para retomar as atividades diárias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
Tempo necessário para retomar as atividades diárias habituais, medido em dias.
|
Até 30 dias após a cirurgia
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Até 3 meses após a cirurgia
|
Satisfação reportada pelo doente após hemorroidoplastia a laser.
|
Até 3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SEAH-LHP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .