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Resultados Clínicos Tras la Hemorroidoplastia Láser (LHP)

8 de julio de 2026 actualizado por: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Resultados Clínicos, Puntuaciones de Dolor y Satisfacción del Paciente en Pacientes Sometidos a Hemorroidoplastia Láser: Un Estudio Observacional Prospectivo

Este estudio observacional prospectivo de centro único tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos, las puntuaciones de dolor postoperatorio, las complicaciones y la satisfacción del paciente en adultos sometidos a hemorroidoplastia láser para enfermedad hemorroidal interna sintomática. Objetivos adicionales son evaluar la relación entre el estadio de las hemorroides, los síntomas predominantes de presentación, los detalles técnicos operatorios y los resultados postoperatorios. No se realizará ninguna intervención específica del estudio más allá de la atención clínica y el seguimiento de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La enfermedad hemorroidal es una condición anorrectal benigna común que puede afectar significativamente la calidad de vida. Las técnicas de escisión convencionales pueden estar asociadas con dolor postoperatorio, sangrado, recuperación prolongada y menor satisfacción del paciente. La hemorroidoplastia láser es una técnica mínimamente invasiva basada en la coagulación y reducción del tejido hemorroidal sin escisión. Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Educación e Investigación de Sanliurfa. Se incluirán pacientes adultos con enfermedad hemorroidal interna sintomática programados para someterse a hemorroidoplastia láser. Se registrarán los síntomas preoperatorios, el estadio de las hemorroides y los hallazgos del examen físico. Los datos intraoperatorios incluirán la longitud de onda del láser, la energía total administrada, el número de paquetes hemorroidales tratados y cualquier procedimiento quirúrgico adicional. El dolor postoperatorio se evaluará en momentos predefinidos utilizando la Escala Visual Analógica. Se documentarán la necesidad y duración de analgésicos, la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo para volver a las actividades diarias, las complicaciones tempranas dentro de los 30 días, las complicaciones tardías, el estado de los síntomas y la recurrencia a los 6 meses. El estudio está diseñado para aclarar el papel clínico de la hemorroidoplastia láser y ayudar a definir los criterios apropiados de selección de pacientes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con enfermedad hemorroidal interna sintomática programados para someterse a hemorroidoplastia láser en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Educación e Investigación de Sanliurfa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Enfermedad hemorroidal interna sintomática
  • Programado para someterse a hemorroidoplastia láser
  • Disposición a participar y provisión del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad hemorroidal de grado IV
  • Hemorroides trombosadas agudas
  • Patología anorrectal adicional como fisura anal, fístula o absceso perianal
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o malignidad colorrectal
  • Cirugía anal mayor previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes sometidos a hemorroidoplastia láser
Adultos con enfermedad hemorroidal interna sintomática sometidos a hemorroidoplastia láser.
Procedimiento: Láser Hemorroidoplastia
Tratamiento mínimamente invasivo con láser de la enfermedad hemorroidal interna realizado como parte de la atención clínica rutinaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 6 horas, 24 horas y 1 semana después de la cirugía
Dolor postoperatorio evaluado mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable; puntuaciones más altas indican un dolor más intenso.
A las 6 horas, 24 horas y 1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del uso de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
Duración del uso de analgésicos postoperatorios, medida en días.
Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 7 días
Estancia hospitalaria postoperatoria, medida en días desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta.
Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 7 días
Incidencia de complicaciones postoperatorias tempranas predefinidas
Periodo de tiempo: En los 30 días posteriores a la cirugía
Número y proporción de pacientes que desarrollan cualquier complicación postoperatoria predefinida dentro de los 30 días posteriores a la hemorroidoplastia con láser. Las complicaciones predefinidas incluyen hemorragia postoperatoria, retención urinaria, trombosis anal, infección, dolor intenso y estenosis anal. Los pacientes sin ninguno de estos eventos se clasificarán como sin complicaciones.
En los 30 días posteriores a la cirugía
Tiempo para volver a las actividades diarias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Tiempo necesario para volver a las actividades diarias habituales, medido en días.
Hasta 30 días después de la cirugía
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la cirugía
Satisfacción reportada por el paciente después de la hemorroidoplastia láser.
Hasta 3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sanliurfa Education and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Vedat Kaplan, Sanliurfa Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SEAH-LHP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque este es un estudio de un solo centro que implica datos clínicos sensibles a nivel de paciente, y no existe un mecanismo institucional predefinido para el intercambio externo de datos. Solo se informarán los resultados agregados y anonimizados del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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