Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kunstbaseret intervention på træthed, angst, opfattelse af sygeplejerskens tilstedeværelse og livskvalitet hos patienter med hæmatologiske kræftformer

22. april 2026 opdateret af: Özlem Canbolat, Gazi University

Effekten af kunstbaseret intervention på træthed, angst, opfattelse af sygeplejerskens nærvær og livskvalitet hos patienter med hæmatologiske kræftformer

"Dette studie vil blive udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at undersøge effekten af kunstbaseret intervention på træthed, angst, oplevelse af sygeplejerskens tilstedeværelse og livskvalitet hos patienter med hæmatologisk cancer.\nStudiet vil blive udført med 52 patienter (26 interventions-, 26 kontrolgrupper), der behandles på hæmatologisk afdeling på et trænings- og forskningshospital mellem maj 2025 og oktober 2026.\nKunstbaseret intervention vil blive anvendt på interventionsgruppen i 2 uge (3 sessioner om ugen), ingen anvendelse vil blive gjort på kontrolgruppen.\nDataindsamlingsværktøjerne i studiet er patientidentifikationsinformationsformularen, kræfttræthedsskalaen, Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Nurse Presence Scale (PONS)."

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen mellem 18 og 65 år
  • Talende og forstående af tyrkisk
  • Være læsekyndig
  • Have en diagnose med hæmatologisk cancer
  • Modtage kemoterapi på indlæggelse på en hospitalsafdeling
  • Ikke have en psykiatrisk diagnose
  • Have en ECOG-score på 1 eller 2,

Eksklusionskriterier:

  • Have synstab og høretab,
  • Have en ECOG-score på 3 eller 4
  • Patienter, der ønskede at forlade studiet
  • Manglende deltagelse i mindst to sessioner med kunstterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der indgives ingen ansøgning til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Applikationsgruppe
Efter at formålet med undersøgelsen og anvendelsesmetoden er blevet forklaret til intensivpatienterne, vil "Patient Identifier Information Form", "Cancer Fatigue Scale", "Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)", "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" og "Nurse Presence Scale (PONS)" blive anvendt.
I alt 2 uger (3 sessioner om ugen) med kunstbaseret intervention vil blive anvendt.
Målingerne vil blive gentaget derefter.
Andet: kunstbaseret intervention
Kunstbaseret interventionsprogram vil blive gennemført i 3 sessioner om ugen, i alt 6 sessioner. Før du starter det kunstbaserede interventionsprogram, vil forskeren give oplysninger om formålet med aktiviteten og de værktøjer, der skal bruges. Hver session vil have et tema, og sessionen vil blive gennemført i henhold til de instruktioner, patienten får inden for rammerne af dette tema. Før hver session vil temaet for den pågældende dag blive forklaret for patienterne. Sessioner varer cirka 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Det er et system baseret på sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger. FACT-G består af fire underdimensioner og 27 emner: fysisk tilstand, socialt liv og familiefag, følelsesmæssig tilstand og aktivitetsstatus. Subdimensionsscorerne for 27-elementers, fempunkts Likert-skala evalueres som følger: ingen: 0, meget lidt: 1, noget: 2, ganske: 3, meget: 4. Scoreintervallerne er 0 til 28, 0 til 28, 0 til 24 og 0 til 28 for henholdsvis fysisk tilstand, socialt liv og familiefag, følelsesmæssig tilstand og aktivitetsstatus-subskalaer. Den maksimale samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 108, og minimumscore er 0.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Kræfttræthedsskalaen
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Denne 5-punkts Likert-skala består af tre undersektioner: fysisk, følelsesmæssig og kognitiv, i alt 15 emner. Den højst mulige score er 28 for den fysiske dimension, 16 for den følelsesmæssige dimension og 16 for den kognitive dimension, i alt 60 point.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Hospitalangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Designet til at vurdere patienters mentale helbred og tage nødvendige forholdsregler. Det er en 14-punkts, 4-punkts Likert-type skala. Hvert punkt har en forskellig score. Punkter 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 viser aftagende sværhedsgrad og scores som 3, 2, 1, 0; punkter 2, 4, 7, 9, 12 og 14 scores som 0, 1, 2, 3. For angst fortolkes patienter med en score mellem 0-10 som havende ingen angst, og dem med en score på 11 og derover fortolkes som havende angst. For depression fortolkes patienter med en score mellem 0-7 som havende ingen depression, og dem med en score på 8 og derover fortolkes som havende depression.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Sygeplejerske tilstedeværelse skala
Tidsramme: 0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).
Skalaen måler sygeplejerskens tilstedeværelse med 26 punkter og patienttilfredshed med de sidste to punkter.
Hvert punkt skåres som følger: aldrig (1 point), sjældent (2 point), af og til (3 point), ofte (4 point) og altid (5 point).
En stigning i scoren indikerer, at sygeplejerskens tilstedeværelse og de adfærdsmønstre, hun tilbyder, stiger, og patienter opfatter dette positivt.
0. dag (før intervention); 14. dag (efter intervention) og 28. dag (efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger