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O Efeito da Intervenção Baseada em Arte na Fadiga, Ansiedade, Perceção da Presença do Enfermeiro e Qualidade de Vida em Pacientes com Cancros Hematológicos

22 de abril de 2026 atualizado por: Özlem Canbolat, Gazi University
Este estudo será conduzido em um desenho experimental randomizado controlado para examinar o efeito da intervenção baseada em arte sobre fadiga, ansiedade, percepção da presença do enfermeiro e qualidade de vida em pacientes com cancro hematológico. O estudo será realizado com 52 pacientes (26 intervenção, 26 grupos de controlo) tratados no serviço de Hematologia de um hospital de formação e investigação entre maio de 2025 e outubro de 2026. A intervenção baseada em arte será aplicada ao grupo de intervenção durante 2 semanas (3 sessões por semana), nenhuma aplicação será feita ao grupo de controlo. Os instrumentos de recolha de dados do estudo são o Formulário de Informação de Identificação do Paciente, a Escala de Fadiga para Cancro, a Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Escala Geral (FACT-G), a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e a Escala de Presença do Enfermeiro (PONS).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos de idade
  • Falar e compreender turco
  • Saber ler e escrever
  • Ter diagnóstico de cancro hematológico,
  • Receber quimioterapia em regime de internamento,
  • Não ter um diagnóstico psiquiátrico,
  • Ter um ECOG de 1 ou 2,

Critérios de exclusão:

  • Ter perda de visão e perda de audição,
  • Ter um ECOG de 3 ou 4,
  • Pacientes que quiseram abandonar o estudo,
  • Falta de comparência a pelo menos duas sessões de arteterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita no grupo de controle.
Experimental: Grupo de aplicação
Após o propósito do estudo e o método de aplicação serem explicados aos pacientes de cuidados intensivos, serão aplicados o "Formulário de Informações de Identificação do Paciente", "Escala de Fadiga no Cancro", "Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Escala Geral (FACT-G)", "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)" e a "Escala de Presença do Enfermeiro (PONS)". Será aplicada uma intervenção baseada em arte de um total de 2 semanas (3 sessões por semana). As medições serão repetidas posteriormente.
Outro: intervenção baseada na arte
The Art-Based Intervention program will be implemented in 3 sessions per week, for a total of 6 sessions. Before starting the Art-Based Intervention program, the researcher will provide information about the purpose of the activity and the tools to be used. Each session will have a theme, and the session will be conducted according to the instructions given to the patient within the framework of this theme. Before each session, the theme specific to that day will be explained to the patients. Sessions will last approximately 45 minutes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Geral de Avaliação Funcional da Terapia do Cancro (FACT-G)
Prazo: 0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).
É um sistema baseado em medições de qualidade de vida relacionadas com a saúde. O FACT-G consiste em quatro subdimensões e 27 itens: condição física, vida social e condição familiar, condição emocional e estado de atividade. As pontuações das subdimensões da escala de tipo Likert de 27 itens e cinco pontos são avaliadas da seguinte forma: nenhum: 0, muito pouco: 1, um pouco: 2, bastante: 3, muito: 4. Os intervalos de pontuação são 0 a 28, 0 a 28, 0 a 24 e 0 a 28 para as subescalas de condição física, vida social e condição familiar, condição emocional e estado de atividade, respetivamente. A pontuação total máxima que pode ser obtida na escala é 108, e a pontuação mínima é 0.
0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).
Escala de Fadiga do Cancro
Prazo: 0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
Esta escala de Likert de 5 pontos consiste em três subsecções: física, emocional e cognitiva, totalizando 15 itens. A pontuação máxima possível é 28 para a dimensão física, 16 para a dimensão emocional e 16 para a dimensão cognitiva, num total de 60 pontos.
0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: 0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
Desenvolvido para avaliar a saúde mental dos pacientes e tomar as precauções necessárias. É uma escala tipo Likert de 14 itens e 4 pontos. Cada item tem uma pontuação diferente. Os itens 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 mostram gravidade decrescente e são pontuados como 3, 2, 1, 0; os itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 são pontuados como 0, 1, 2, 3. Para ansiedade, os pacientes com pontuação entre 0-10 são interpretados como não tendo ansiedade, e aqueles com pontuação 11 ou superior são interpretados como tendo ansiedade. Para depressão, os pacientes com pontuação entre 0-7 são interpretados como não tendo depressão, e aqueles com pontuação 8 ou superior são interpretados como tendo depressão.
0º dia (antes da intervenção); 14º dia (após a intervenção) e 28º dia (após a intervenção).
Escala de Presença do Enfermeiro
Prazo: 0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).
The scale measures nurse presence with 26 items and patient satisfaction with the two last items. Each item is scored as follows: never (1 point), rarely (2 points), sometimes (3 points), frequently (4 points), and always (5 points). An increase in the score indicates an increase in nurse presence and provided behaviors, which is perceived positively by patients.
0.º dia (antes da intervenção); 14.º dia (após a intervenção) e 28.º dia (após a intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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