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El Efecto de la Intervención Basada en el Arte sobre la Fatiga, la Ansiedad, la Percepción de la Presencia de Enfermería y la Calidad de Vida en Pacientes con Cánceres Hematológicos

22 de abril de 2026 actualizado por: Özlem Canbolat, Gazi University

El Efecto de la Intervención Basada en el Arte sobre la Fatiga, Ansiedad, Percepción de la Presencia del Enfermero y Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer Hematológico.

Este estudio se llevará a cabo en un diseño experimental controlado aleatorizado para examinar el efecto de la intervención basada en el arte sobre la fatiga, la ansiedad, la percepción de la presencia de la enfermera y la calidad de vida en pacientes con cáncer hematológico. El estudio se realizará con 52 pacientes (26 grupo de intervención, 26 grupo de control) tratados en el departamento de Hematología de un hospital de formación e investigación entre mayo de 2025 y octubre de 2026. Se aplicará una intervención basada en el arte al grupo de intervención durante 2 semanas (3 sesiones por semana), no se realizará ninguna aplicación al grupo de control. Los instrumentos de recogida de datos en el estudio son el formulario de identificación del paciente, la escala de fatiga oncológica, la escala funcional de evaluación del cáncer general (FACT-G), la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) y la escala de presencia de la enfermera (PONS).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
52

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Hablar y entender turco
  • Saber leer y escribir
  • Tener diagnóstico de cáncer hematológico
  • Recibir quimioterapia en una sala de hospitalización
  • No tener un diagnóstico psiquiátrico
  • Tener una puntuación ECOG de 1 o 2

Criterios de exclusión:

  • Tener pérdida de visión y audición
  • Tener una puntuación ECOG de 3 o 4
  • Pacientes que deseen abandonar el estudio
  • No asistir al menos a dos sesiones de arteterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna aplicación al grupo de control.
Experimental: Grupo de aplicación
Una vez explicados a los pacientes de cuidados intensivos el propósito del estudio y el método de aplicación, se aplicarán el "Formulario de Información del Identificador del Paciente", la "Escala de Fatiga Oncológica", la "Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - Escala General (FACT-G)", la "Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)" y la "Escala de Presencia de Enfermería (PONS)".
Se aplicará un total de 2 semanas (3 sesiones por semana) de intervención basada en el arte.
Las mediciones se repetirán posteriormente.
Otro: intervención basada en el arte
El programa de Intervención Basada en el Arte se implementará en 3 sesiones por semana, para un total de 6 sesiones. Antes de comenzar el programa de Intervención Basada en el Arte, el investigador proporcionará información sobre el propósito de la actividad y las herramientas a utilizar. Cada sesión tendrá un tema, y la sesión se llevará a cabo de acuerdo con las instrucciones dadas al paciente dentro del marco de este tema. Antes de cada sesión, se explicará a los pacientes el tema específico de ese día. Las sesiones durarán aproximadamente 45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - General (FACT-G)
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
Es un sistema basado en mediciones de la calidad de vida relacionada con la salud.
FACT-G consta de cuatro subdimensiones y 27 ítems: condición física, vida social y condición familiar, condición emocional y estado de actividad.
Las puntuaciones de las subdimensiones de la escala tipo Likert de 27 ítems y cinco puntos se evalúan de la siguiente manera: nada: 0, muy poco: 1, algo: 2, bastante: 3, mucho: 4. Los rangos de puntuación son de 0 a 28, 0 a 28, 0 a 24 y 0 a 28 para las subescalas de condición física, vida social y condición familiar, condición emocional y estado de actividad, respectivamente.
La puntuación total máxima que se puede obtener de la escala es 108, y la puntuación mínima es 0.
día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
Escala de Fatiga en el Cáncer
Periodo de tiempo: 0º día (antes de la intervención); 14º día (después de la intervención) y 28º día (después de la intervención).
Esta escala tipo Likert de 5 puntos consta de tres subsecciones: física, emocional y cognitiva, con un total de 15 ítems.
La puntuación más alta posible es 28 para la dimensión física, 16 para la dimensión emocional y 16 para la dimensión cognitiva, sumando un total de 60 puntos.
0º día (antes de la intervención); 14º día (después de la intervención) y 28º día (después de la intervención).
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
Diseñado para evaluar la salud mental de los pacientes y tomar las precauciones necesarias.
Es una escala tipo Likert de 14 ítems y 4 puntos.
Cada ítem tiene una puntuación diferente.
Los ítems 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 muestran disminución de la gravedad y se puntúan como 3, 2, 1, 0; los ítems 2, 4, 7, 9, 12 y 14 se puntúan como 0, 1, 2, 3.
Para la ansiedad, los pacientes que puntúan entre 0-10 se interpretan como sin ansiedad, y aquellos con 11 o más se interpretan como con ansiedad.
Para la depresión, los pacientes que puntúan entre 0-7 se interpretan como sin depresión, y aquellos con 8 o más se interpretan como con depresión.
día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
Escala de Presencia de Enfermería
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).
La escala mide la presencia de la enfermera con 26 ítems y la satisfacción del paciente con los últimos dos ítems.
Cada ítem se puntúa de la siguiente manera: nunca (1 punto), raramente (2 puntos), a veces (3 puntos), frecuentemente (4 puntos) y siempre (5 puntos).
Un aumento en la puntuación indica que la presencia de la enfermera y los comportamientos que proporciona están aumentando, y los pacientes lo perciben positivamente.
día 0 (antes de la intervención); día 14 (después de la intervención) y día 28 (después de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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